各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局、經(jīng)濟(jì)和信息化局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局,在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)單位:
為貫徹落實(shí)《中共中央?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))和國(guó)家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))等文件精神,認(rèn)真做好全省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作,完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,治理價(jià)格虛高問(wèn)題,現(xiàn)就省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用提出以下實(shí)施意見(jiàn)。
一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神,堅(jiān)持以人民為中心,堅(jiān)持需求導(dǎo)向、確保質(zhì)量,招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤,因材施策、公平競(jìng)爭(zhēng),部門協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)的基本原則,按照省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路,以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,全面落實(shí)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用政策措施,按照國(guó)家醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)統(tǒng)籌工作要求,積極參加省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu),探索完善省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用政策措施,加強(qiáng)對(duì)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)、采購(gòu)、使用的監(jiān)督監(jiān)測(cè),降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平,完善激勵(lì)約束機(jī)制,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用,減輕患者負(fù)擔(dān),更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
二、實(shí)施范圍
(一)品種范圍
國(guó)家和我省參加的省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種分別按照國(guó)家和省際聯(lián)盟有關(guān)規(guī)定和要求,結(jié)合我省實(shí)際落地執(zhí)行。
除國(guó)家和我省參加的省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的品種外,分類分批選擇臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材納入我省集中帶量采購(gòu)范圍。
(二)企業(yè)范圍
已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(備案人),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的,均可參加醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(備案人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。國(guó)家和省(含我省參加的省際聯(lián)盟,下同)組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、中選產(chǎn)品以外類別相同、功能相近非中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),以及相關(guān)配送企業(yè)、伴隨服務(wù)企業(yè)均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定參加國(guó)家和省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。參加國(guó)家和省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行中選結(jié)果。
三、采購(gòu)規(guī)則
(一)約定采購(gòu)量
國(guó)家和我省參加的省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的約定采購(gòu)量分別按照國(guó)家和省際聯(lián)盟有關(guān)規(guī)定確定。
省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)約定采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定,在集中帶量采購(gòu)文書(shū)中公開(kāi)。采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量,結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。約定采購(gòu)比例根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。
(二)競(jìng)價(jià)和中選規(guī)則
省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)應(yīng)綜合考慮醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn),功能、技術(shù)、使用差異,市場(chǎng)供應(yīng)能力以及標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素,合理區(qū)分功能屬性競(jìng)價(jià)組,將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并,因材施策,采取企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)和招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等方式,通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)。需要聯(lián)合使用的多種醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng),視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu)。多家企業(yè)中選的,應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià)。按照量?jī)r(jià)掛鉤原則,明確各中選企業(yè)的約定采購(gòu)量。
四、采購(gòu)周期
(一)國(guó)家和我省參加的省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的協(xié)議采購(gòu)周期分別按照國(guó)家和省際聯(lián)盟有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二)省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的協(xié)議采購(gòu)周期應(yīng)綜合考慮有利于穩(wěn)定集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)、穩(wěn)定臨床使用、穩(wěn)定市場(chǎng)供應(yīng),有助于提升生產(chǎn)質(zhì)量、推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步等因素,合理確定,原則上為?1至3 年。
(三)采購(gòu)周期內(nèi),中選產(chǎn)品每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí),原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年臨床使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素,在國(guó)家和省規(guī)定的采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)協(xié)議采購(gòu)量。采購(gòu)周期屆滿后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、信息增補(bǔ)及掛網(wǎng)采購(gòu)
(一)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品相關(guān)信息增補(bǔ)應(yīng)開(kāi)辟綠色通道,按有關(guān)規(guī)定及時(shí)在省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省集中采購(gòu)平臺(tái))增補(bǔ)。中選產(chǎn)品按集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格在省集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng);中選產(chǎn)品之外類別相同、功能相近的非中選產(chǎn)品,按照性能與價(jià)格相匹配的原則,可采取詢價(jià)、議價(jià)、集中帶量采購(gòu)有效申報(bào)價(jià)、聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)最低價(jià)等方式,在省集中采購(gòu)平臺(tái)限價(jià)掛網(wǎng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不接受上述限價(jià)規(guī)定的暫停掛網(wǎng)。
(二)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其中選價(jià)格在省集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu),不得再次議價(jià)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在省集中采購(gòu)平臺(tái)之外采購(gòu)中選產(chǎn)品及其非中選產(chǎn)品。
(三)省集中采購(gòu)平臺(tái)相關(guān)增補(bǔ)信息和采購(gòu)數(shù)據(jù)通過(guò)接口分別按照國(guó)家有關(guān)要求上傳至國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái),按照相關(guān)增補(bǔ)信息及時(shí)推送、每天零點(diǎn)推送前一天交易數(shù)據(jù)要求,傳送至湖北國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)。
(四)省集中采購(gòu)平臺(tái)依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái),按有關(guān)要求加快藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的落地應(yīng)用,使用國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一制訂的數(shù)據(jù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥采購(gòu)信息接口統(tǒng)一、交互規(guī)范、實(shí)時(shí)同步。
六、保障措施
(一)確保質(zhì)量
生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)用耗材質(zhì)量安全保障的第一責(zé)任人,應(yīng)主動(dòng)采取措施,確保中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的質(zhì)量安全。相關(guān)部門要通過(guò)大數(shù)據(jù)分析、專家論證、征求意見(jiàn)等措施,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)制定醫(yī)用耗材采購(gòu)入圍質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的處置機(jī)制,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,并嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問(wèn)題的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告。患者因使用中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全問(wèn)題造成的損失,按照相關(guān)規(guī)定,由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
(二)確保供應(yīng)配送
1.中選企業(yè)是生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,應(yīng)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范,加強(qiáng)生產(chǎn)安排,按有關(guān)要求報(bào)告產(chǎn)能、庫(kù)存和供應(yīng)等情況,確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)需求。出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、斷供等情況的,應(yīng)按醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)規(guī)定列入“違規(guī)名單”,自列入“違規(guī)名單”之日起兩年內(nèi)不能參與全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。相關(guān)部門應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
2.中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好,在省內(nèi)有配送資質(zhì)的企業(yè)配送或自行配送,并按照相關(guān)程序和要求建立配送關(guān)系。配送關(guān)系建立后,原則上在采購(gòu)周期內(nèi)不能變更。伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供,相關(guān)費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務(wù)提供能力應(yīng)覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū),配送方和伴隨服務(wù)提供方應(yīng)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用需求。
3.配送企業(yè)應(yīng)按中選價(jià)格進(jìn)行配送,不得另行收取配送費(fèi)用。出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致配送不及時(shí)、斷供等情況的,應(yīng)按醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)規(guī)定列入違規(guī)名單,自列入“違規(guī)名單”之日起兩年內(nèi)不能參與全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。與此同時(shí),中選企業(yè)應(yīng)及時(shí)選擇其他配送企業(yè)進(jìn)行配送。相關(guān)部門應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和其委托的配送企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂中選產(chǎn)品購(gòu)銷三方協(xié)議,協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。協(xié)議簽訂后的文本由中選企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別上傳至省集中采購(gòu)平臺(tái)和屬地市州醫(yī)保部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由拒絕中選企業(yè)選定的配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議和入院配送其中選供應(yīng)清單產(chǎn)品,不得設(shè)置任何條件增加中選生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)負(fù)擔(dān)。
5.各地醫(yī)保部門應(yīng)壓實(shí)中選企業(yè)和配送企業(yè)供應(yīng)配送責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開(kāi)展配送,及時(shí)組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)有關(guān)規(guī)定,確保協(xié)議順利簽訂和中選產(chǎn)品入院優(yōu)先使用。
(三)確保使用
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)集采后配送新機(jī)制,加強(qiáng)采購(gòu)和庫(kù)存管理能力建設(shè),提升信息傳遞和采購(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)效率,實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理,為臨床使用做好服務(wù)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)集中采購(gòu)中選產(chǎn)品,制定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的院內(nèi)診療路徑,并按采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量。中選產(chǎn)品實(shí)際使用量的比例不得低于集中帶量采購(gòu)約定采購(gòu)量的確定比例,在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,可采購(gòu)類別相同、功能相近其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品,提前完成協(xié)議采購(gòu)量繼續(xù)采購(gòu)中選企業(yè)產(chǎn)品的,中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)期滿。
3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在合理診療原則下,優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
4.對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)部門在醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)??傤~指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
(四)確?;乜?
1.集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量的結(jié)算,在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算管理的基礎(chǔ)上實(shí)行醫(yī)保資金單列預(yù)算管理。醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓燃s定采購(gòu)金額90%的比例預(yù)付,并按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。探索完善醫(yī)?;鹁W(wǎng)上結(jié)算辦法,推進(jìn)醫(yī)?;鹋c企業(yè)直接結(jié)算,鼓勵(lì)有條件的市州試點(diǎn)開(kāi)展醫(yī)?;鹋c企業(yè)直接結(jié)算。
2.市州醫(yī)保部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方購(gòu)銷合同后,按照集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格和約定采購(gòu)量確定采購(gòu)預(yù)算,醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)分兩期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付預(yù)付款,其中首期在三方購(gòu)銷協(xié)議簽訂后的 10 個(gè)工作日內(nèi)按不低于采購(gòu)預(yù)算的30%預(yù)付,第二期在采購(gòu)周期執(zhí)行半年或采購(gòu)量達(dá)到協(xié)議約定采購(gòu)量的 60%后撥付,兩期預(yù)付款總計(jì)不低于采購(gòu)預(yù)算的 90%。在完成協(xié)議采購(gòu)量后,市州應(yīng)結(jié)合中選產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款。未報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受集中帶量采購(gòu)基金預(yù)付政策。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為中選產(chǎn)品貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款,降低企業(yè)成本,結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。
4.中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理,對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、未完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量、不及時(shí)回款等行為的,通過(guò)約談、警示、通報(bào)、責(zé)令限期整改、責(zé)令支付違約金以及暫?;蚪獬齾f(xié)議等方式進(jìn)行處理。
七、政策銜接
(一)收費(fèi)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)的結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇伴隨服務(wù)的,按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算;醫(yī)療機(jī)構(gòu)不選擇伴隨服務(wù)的,無(wú)需與企業(yè)結(jié)算伴隨服務(wù)費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)。
2.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi),非專用的動(dòng)力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。
3.對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品,中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定,非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。
(二)醫(yī)保資金結(jié)余留用
1.采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)?;鹬С龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu),不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)??傤~預(yù)算額度;開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū),首年不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值,后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化,科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。
2.因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金,按照相關(guān)規(guī)定,在考核基礎(chǔ)上,以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體辦法參照《省醫(yī)保局?省財(cái)政廳關(guān)于國(guó)家和省組織藥品集中采購(gòu)中醫(yī)保資金結(jié)余留用的實(shí)施意見(jiàn)》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2020〕102號(hào))的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.未報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受集中帶量采購(gòu)結(jié)余留用政策。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法,將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員。各種激勵(lì)方式應(yīng)做好銜接,避免重復(fù)。
八、接續(xù)工作
集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿應(yīng)開(kāi)展接續(xù)工作。按照“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的原則,著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床使用,綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素,可采取競(jìng)價(jià)、議價(jià)、詢價(jià)、綜合評(píng)價(jià)、帶量聯(lián)動(dòng)等方式,依法依規(guī)、公平公正確定中選企業(yè)和中選價(jià)格,并按集中帶量采購(gòu)和使用相關(guān)規(guī)定,明確約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議周期,推動(dòng)集中帶量采購(gòu)機(jī)制常態(tài)化、制度化運(yùn)行,引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。接續(xù)結(jié)果執(zhí)行以前,可設(shè)置過(guò)渡期,過(guò)渡期內(nèi)仍按原采購(gòu)協(xié)議期相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
九、組織實(shí)施
(一)完善工作機(jī)制,加強(qiáng)部門協(xié)同
完善省藥械集中采購(gòu)部門聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制,加強(qiáng)聯(lián)席會(huì)議成員單位協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),形成各司其職的工作合力;加強(qiáng)對(duì)各地執(zhí)行情況的指導(dǎo)和監(jiān)督,不斷完善相關(guān)政策措施,持續(xù)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用。
省醫(yī)保部門作為省藥械集中采購(gòu)部門聯(lián)席會(huì)議的牽頭單位,要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合服務(wù),貫徹落實(shí)國(guó)家和省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用相關(guān)政策,監(jiān)督實(shí)施中選結(jié)果,指導(dǎo)各地做好醫(yī)保基金預(yù)付和結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核等工作,指導(dǎo)省集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)依法依規(guī)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)品種掛網(wǎng)信息增補(bǔ)、配送關(guān)系建立及三方協(xié)議簽訂、掛網(wǎng)調(diào)價(jià)、交易等相關(guān)工作,加快推進(jìn)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用,并與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相銜接,實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格與招采信用評(píng)價(jià)制度,加大對(duì)違規(guī)企業(yè)的處置力度。
省經(jīng)信部門負(fù)責(zé)督促省內(nèi)企業(yè)按照中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任,支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造,提升中選產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。
省衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,規(guī)范合理使用。
省市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)打擊不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和壟斷等擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為,并聯(lián)合省醫(yī)保部門依職責(zé)分工依法依規(guī)嚴(yán)厲查處各類價(jià)格違法行為。
省藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用中的全鏈條應(yīng)用,加強(qiáng)中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè),督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
省公共資源交易中心(省政府采購(gòu)中心)作為省集中采購(gòu)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)做好集中帶量采購(gòu)和使用相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)信息增補(bǔ)、配送關(guān)系建立及三方協(xié)議簽訂、價(jià)格調(diào)整、采購(gòu)交易情況監(jiān)測(cè)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、配合落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格與招采信用評(píng)價(jià)制度實(shí)施,以及采購(gòu)交易相關(guān)信息與醫(yī)療保障部門實(shí)時(shí)共享等相關(guān)工作。
(二)精心組織,有效實(shí)施
進(jìn)一步發(fā)揮省藥械聯(lián)合采購(gòu)辦公室(以下簡(jiǎn)稱省聯(lián)采辦)作用。省聯(lián)采辦設(shè)在省醫(yī)保局,在省藥械集中采購(gòu)部門聯(lián)席會(huì)議及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下,按照有關(guān)要求和安排做好全省集中帶量采購(gòu)和使用相關(guān)工作。負(fù)責(zé)與國(guó)家聯(lián)采辦具體對(duì)接,在廣泛聽(tīng)取相關(guān)專家、部門、企業(yè)、行業(yè)組織意見(jiàn)基礎(chǔ)上,制定并發(fā)布采購(gòu)公告,開(kāi)展集中帶量采購(gòu)的具體操作,發(fā)布省組織醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,監(jiān)測(cè)和督促各地執(zhí)行集中帶量采購(gòu)結(jié)果,適時(shí)開(kāi)展總結(jié)評(píng)估。
壓實(shí)市州相關(guān)部門責(zé)任。各市州相關(guān)部門要比照省相關(guān)部門的職責(zé)分工,嚴(yán)格按照國(guó)家、省集中帶量采購(gòu)和使用的相關(guān)規(guī)定和要求,做好本地區(qū)集中帶量采購(gòu)相關(guān)產(chǎn)品歷史采購(gòu)量和采購(gòu)需求統(tǒng)計(jì)報(bào)送、中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量確定及三方協(xié)議簽訂、醫(yī)?;痤A(yù)付、違規(guī)約談、通報(bào)、懲處,以及中選結(jié)果采購(gòu)和使用監(jiān)測(cè)督管、考核評(píng)估等相關(guān)工作。
進(jìn)一步加強(qiáng)省級(jí)統(tǒng)籌。各地未經(jīng)省藥械集中采購(gòu)部門聯(lián)席會(huì)議辦公室同意,不得自行開(kāi)展或以委托、指導(dǎo)等方式變相開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),不得單獨(dú)參加其他醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
(三)做好政策解讀和宣傳引導(dǎo)
各有關(guān)部門和各地要加強(qiáng)政策解讀,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作成效的正面宣傳,提高政策知曉度,合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期;要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè),及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,努力營(yíng)造改革良好氛圍;要面向醫(yī)務(wù)人員深入開(kāi)展政策解讀和培訓(xùn),充分發(fā)揮其在臨床治療中的重要作用,引導(dǎo)患者合理選用集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。
湖北省醫(yī)療保障局??????????湖北省經(jīng)濟(jì)和信息化廳??
湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)????????湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局???
湖北省藥品監(jiān)督管理局??????湖北省公共資源交易中心
?(湖北省政府采購(gòu)中心)
2022年8月15日
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