各縣市區(qū)人民政府,各管理區(qū)管委會,各市直相關(guān)單位:
《永州市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案》已經(jīng)市人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
永州市醫(yī)療保障局
永州市財政局
永州市衛(wèi)生健康委員會
永州市市場監(jiān)督管理局
永州市公共資源交易中心
2021年8月2日
永州市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面實施醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署,進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,擴大國家、省組織集中醫(yī)藥帶量采購和使用工作改革成效,完善醫(yī)用耗材價格形成機制,統(tǒng)一規(guī)范全市公立醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑(以下簡稱“低值耗材”)采購行為和交易管理,降低虛高價格,減輕群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān),根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)等文件精神,結(jié)合我市實際情況,制定本實施方案。
一、總體要求
(一)指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫?徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于實施健康中國戰(zhàn)略和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署,大力實施省委“三高四新”戰(zhàn)略,堅持以人民健康為中心的發(fā)展理念,深入推進(jìn)低值醫(yī)用耗材集中采購制度改革,健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與耗材集中采購價格協(xié)同機制,發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用,著力解決低值耗材價格虛高問題,助推“四醫(yī)”聯(lián)動改革發(fā)展,切實提高人民群眾的獲得感、幸福感和滿意度。
(二)基本原則
堅持以人民健康為中心的原則,保障臨床使用需求,降低低值耗材采購價格,切實減輕患者負(fù)擔(dān),確保產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng);堅持公開公平公正的原則,嚴(yán)格按照醫(yī)用耗材采購相關(guān)法律法規(guī)開展低值耗材采購工作,確保集中采購工作程序規(guī)范、公開透明、公正廉潔,采購全過程接受監(jiān)督;堅持市場主導(dǎo)、促進(jìn)競爭的原則,既尊重以市場為主導(dǎo)的低值耗材價格形成機制,又更好地發(fā)揮政府的引導(dǎo)作用;堅持穩(wěn)步推進(jìn)的原則,正確處理集中采購相關(guān)政策的銜接,逐步擴大帶量采購低值耗材的品種數(shù)量和范圍。
(三)工作目標(biāo)
通過“限價掛網(wǎng)采購、帶量采購、聯(lián)盟采購、備案采購”四種方式,進(jìn)一步降低我市低值耗材價格,減輕患者耗材費用負(fù)擔(dān);通過減少低值耗材流通環(huán)節(jié),降低企業(yè)交易成本,有效預(yù)防遏制低值耗材購銷領(lǐng)域不正之風(fēng),改善行業(yè)生態(tài);通過規(guī)范低值耗材的合理使用和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療行為,?提高低值耗材的使用質(zhì)量,切實保障好群眾根本利益。實現(xiàn)低值耗材成交價格不高于全省最低成交價格,納入集中帶量采購目錄的低值耗材價格下降15%以上,百元醫(yī)療收入(不含藥品收入)中消耗的衛(wèi)生材料費用控制在省考核指標(biāo)范圍以內(nèi)。
二、主要內(nèi)容
(一)建立完善低值醫(yī)用耗材集中采購方式
1.建設(shè)市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購平臺。建設(shè)集信息采集、分析、交易、監(jiān)測等功能于一體的規(guī)范化的永州市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購交易平臺(以下簡稱市采購平臺),待省低值醫(yī)用耗材采購平臺完善可以交付我市使用后,停止使用市平臺遷移至省平臺。全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)所需低值耗材均須通過市采購平臺交易。建立健全低值耗材采購管理機制,確保低值耗材采購健康有序、合法合規(guī)開展;建立健全全市統(tǒng)一的低值耗材采購目錄,基本滿足全市醫(yī)療機構(gòu)低值耗材采購需要;堅持一個平臺、上下聯(lián)動、分類采購,實行招標(biāo)、采購、交易、監(jiān)督一體化管理,實現(xiàn)全市低值耗材采購“四統(tǒng)一”,即統(tǒng)一政策、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一監(jiān)管。
2.實行低值耗材限價掛網(wǎng)采購。建立健全全市低值耗材集中采購工作機制,按照“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)、限價掛網(wǎng)、陽光采購、動態(tài)調(diào)整”的原則,凡是在我市公立醫(yī)療機構(gòu)銷售使用的低值耗材均須進(jìn)市采購平臺交易,其掛網(wǎng)價格不得高于省內(nèi)其它平臺的掛網(wǎng)價格(實際成交價低于中標(biāo)(掛網(wǎng))價的為實際成交價格)。掛網(wǎng)采購產(chǎn)品限價實行動態(tài)管理,如果產(chǎn)品在省內(nèi)其它平臺的最新中標(biāo)價格(或最新實際交易價格)低于我市采購平臺掛網(wǎng)限價,由企業(yè)主動申報進(jìn)行調(diào)整;若企業(yè)不申報,經(jīng)核查確認(rèn)后,實行降價掛網(wǎng)或撤銷該產(chǎn)品在我市采購平臺的掛網(wǎng)采購資格,并記入企業(yè)誠信不良記錄。
3.開展低值耗材集中帶量采購。根據(jù)國家、湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)要求,按照“招采合一、以量換價、量價掛鉤、逐步開展”的原則,以2020年全市公立醫(yī)療機構(gòu)的低值耗材采購使用量為基礎(chǔ),結(jié)合我市實際情況,從我市低值耗材集中限價采購目錄中遴選臨床使用量大、采購總金額靠前、競爭比較充分的部分產(chǎn)品,組織開展帶量采購,以進(jìn)一步降低低值耗材采購價格,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān),減少醫(yī)?;鹬С?,在取得經(jīng)驗基礎(chǔ)上,逐步擴大低值耗材帶量采購范圍。公立醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道,完成年度約定采購量,加強低值耗材使用監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療行為,科學(xué)合理使用低值耗材。
4.鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合采購。在集中限價采購產(chǎn)品目錄中,支持各公立醫(yī)療機構(gòu)跨縣區(qū)、跨醫(yī)院自行組織對未開展帶量采購的產(chǎn)品開展集中帶量采購或聯(lián)盟采購,產(chǎn)品銷售價格可執(zhí)行市采購平臺掛網(wǎng)限價采購價格。以后,若公立醫(yī)療機構(gòu)自行開展集中帶量采購或聯(lián)盟采購產(chǎn)品納入到全市組織的帶量采購目錄,則按市組織帶量采購的新中選價格執(zhí)行。
5.建立完善低值耗材備案采購制度。為解決公立醫(yī)療機構(gòu)因搶救病人等情況應(yīng)急使用,以及鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步,促使新技術(shù)、新產(chǎn)品能盡早應(yīng)用于臨床,對新上市的低值耗材和不在集中采購目錄中、確需應(yīng)急使用的未掛網(wǎng)低值耗材,按照“臨床必需、總量控制、網(wǎng)上采購、部門監(jiān)管”原則,根據(jù)臨床實際需要,由公立醫(yī)療機構(gòu)申報,市低值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購管理辦公室審核備案后,納入備案采購目錄,在市采購平臺上采購。公立醫(yī)療機構(gòu)備案采購低值耗材金額不得超過本年度低值耗材采購總金額的5%。
(二)制定低值醫(yī)用耗材集中采購配套措施
1.建立帶量采購基金預(yù)付制度。根據(jù)帶量采購低值耗材的中選價格、約定采購品種及采購數(shù)量,進(jìn)行測算帶量低值耗材采購金額。醫(yī)療保障部門在醫(yī)?;痤A(yù)算中明確帶量采購低值耗材專項采購預(yù)算,在簽訂購銷合同后30日內(nèi),按照采購合同總金額的50%提前預(yù)付給參與醫(yī)療機構(gòu),預(yù)付資金用作醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付低值耗材采購款的周轉(zhuǎn)金,??顚S茫源_保低值耗材采購及時回款,減輕企業(yè)資金回收壓力,降低企業(yè)交易成本。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在購銷合同期結(jié)束后3個月內(nèi)配合醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)完成醫(yī)保預(yù)付基金的結(jié)算、清算。為確保中選產(chǎn)品回款及時、高效,提高結(jié)算效率,縮短結(jié)算周期,最大限度控制醫(yī)?;鹬Ц讹L(fēng)險,有效提高基金使用效率,要積極探索建立醫(yī)療保障部門與低值耗材產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(配送企業(yè))基金預(yù)付或直接結(jié)算制度。
2.推動醫(yī)保支付政策改革。建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“總額控制、結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制,推動醫(yī)療機構(gòu)使用價格適宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用帶量采購中選低值耗材且完成年度約定采購量的,因此而減少的醫(yī)?;鹬С霾糠?,不作為下一年度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)??傤~管理指標(biāo)核減的依據(jù)。
充分發(fā)揮醫(yī)?;鸬母軛U作用,建立完善單獨向患者收費的低值耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)調(diào)整機制,引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者合理使用帶量采購中選產(chǎn)品。對類別相同、功能相近的低值耗材,以帶量采購中選產(chǎn)品價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算,患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的未中選產(chǎn)品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自負(fù);低于支付標(biāo)準(zhǔn)的,按實際價格支付。如患者使用的未中選產(chǎn)品與支付標(biāo)準(zhǔn)價格差異較大,可漸進(jìn)式降低醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定時間內(nèi)逐步調(diào)整到位。
3.建立帶量采購結(jié)余留用機制。在對公立醫(yī)療機構(gòu)的總額預(yù)算或總額控制指標(biāo)內(nèi),在采購周期內(nèi)對納入醫(yī)保目錄內(nèi)帶量采購低值耗材,按年度實施醫(yī)保資金預(yù)算管理。加強對各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行低值耗材帶量采購工作考核,根據(jù)考核結(jié)果提出結(jié)余留用實施辦法,對于完成約定采購量且考核合格的協(xié)議醫(yī)療機構(gòu),將單獨向患者收費的帶量采購低值耗材按不高于結(jié)余測算基數(shù)50%的比例留用醫(yī)保資金,主要用于醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員績效,激勵其合理、優(yōu)先使用帶量采購低值耗材中選產(chǎn)品。
4.建立醫(yī)療服務(wù)項目價格動態(tài)調(diào)整機制。在低值耗材限價采購和帶量采購降低價格騰出空間的基礎(chǔ)上,按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則,綜合考慮醫(yī)療服務(wù)項目價格成本要素,結(jié)合全市社會經(jīng)濟發(fā)展水平,優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)項目價格結(jié)構(gòu),進(jìn)一步理順內(nèi)部比價關(guān)系,科學(xué)合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項目價格,重點是降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗類項目價格,提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格,支持兒科等弱勢學(xué)科發(fā)展,充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員的積極性,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平提升,有效控制醫(yī)藥費用不合理增長。
5.建立價格和招采信用評價制度。建立權(quán)責(zé)對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度和失信懲戒制度,完善守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復(fù)體系和市場準(zhǔn)入退出機制、失信行為有獎舉報制度。發(fā)揮市場主體、輿論媒體在市場交易、社會監(jiān)督等方面對失信行為的約束作用,促進(jìn)各方誠實守信,共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。對誠實守信者實行優(yōu)先辦理、簡化程序等“綠色通道”支持激勵政策;對集中采購過程中存在的商業(yè)賄賂、欺詐騙保、價格壟斷、不正當(dāng)競爭等行業(yè)不正之風(fēng)和違法違規(guī)行為,監(jiān)管部門依工作職責(zé)將其納入責(zé)任主體的不良信用記錄,進(jìn)行嚴(yán)厲打擊和依法查處。
(三)加強低值醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)督管理
1.加強集中采購過程監(jiān)督。紀(jì)檢監(jiān)察及相關(guān)職能部門要加強對低值耗材集中采購過程的全程監(jiān)督,市低值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購管理辦公室及時將帶量采購的相關(guān)文件、通知、評選結(jié)果、采購情況等可以向社會公開的信息通過市采購平臺及時發(fā)布,接受社會公眾和媒體的監(jiān)督,形成信息透明、公平公正、社會參與的良好氛圍。
2.嚴(yán)格質(zhì)量管理和價格監(jiān)測。強化低值耗材質(zhì)量監(jiān)管,建立完善低值耗材信息追溯體系,形成全品種、全過程、全鏈條完整的追溯與監(jiān)管,確保生產(chǎn)企業(yè)足量供應(yīng)采購需求,確保所生產(chǎn)供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量合格,配送企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé),要切實加強對產(chǎn)品進(jìn)貨、驗收、貯存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理,根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上訂單需求按合同或協(xié)議配送,不得以任何理由不按時按量或停止配送。強化低值耗材價格行為監(jiān)管,建立健全低值耗材價格信息監(jiān)測預(yù)警和信息發(fā)布制度。加強對市場競爭不充分的低值耗材的價格監(jiān)管,對價格變動頻繁、變動幅度較大的,適時開展專項調(diào)查,對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。嚴(yán)格控制低值耗材購銷渠道,嚴(yán)格票據(jù)管理,減少流通環(huán)節(jié),凈化流通環(huán)境,規(guī)范流通秩序,對供應(yīng)商未按照規(guī)定要求履約,造成嚴(yán)重事件和不良社會影響的,列入不良誠信記錄名單。
3.壓實公立醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任。強化公立醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責(zé)任,堅決杜絕醫(yī)用耗材購用不正當(dāng)行為,禁止標(biāo)外采購、違價采購、非規(guī)定渠道采購和網(wǎng)下交易,保證醫(yī)用耗材采購的公開透明。建立公立醫(yī)院使用醫(yī)用耗材情況年度考核制度和年終醫(yī)?;鸾Y(jié)算掛鉤制度,將低值耗材采購、使用、貨款結(jié)算等政策執(zhí)行情況,納入各級公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、分級管理等級評定、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等考核范圍。規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)行為,對優(yōu)先使用并按時完成帶量采購產(chǎn)品約定采購量的醫(yī)療機構(gòu),在年度考核和醫(yī)保基金結(jié)余留用等方面予以傾斜;對不按規(guī)定采購、使用低值耗材的公立醫(yī)療機構(gòu),視情節(jié)采取約談、通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施作出相應(yīng)處理。
4.落實相關(guān)部門職責(zé)。醫(yī)保部門負(fù)責(zé)制定全市低值醫(yī)用耗材集中采購政策并監(jiān)督實施,制定醫(yī)保支付政策;規(guī)范帶量采購低值耗材貨款結(jié)算行為,督促縮短結(jié)算周期;監(jiān)督生產(chǎn)和配送經(jīng)營企業(yè)按照集中采購政策和合同供應(yīng)、配送低值耗材產(chǎn)品。財政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)債務(wù)清算和化解工作,監(jiān)督醫(yī)?;鹗褂茫U鲜胁少徠脚_建設(shè)、維護經(jīng)費和醫(yī)用耗材集中采購必要的工作經(jīng)費。衛(wèi)健部門負(fù)責(zé)監(jiān)測低值醫(yī)用耗材供應(yīng)短缺信息并提出處理意見,監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中或帶量采購、履行采購合同、及時支付貨款等,并納入相關(guān)考核或評定。規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,建立合理使用低值耗材管理規(guī)范。市場監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)、低值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)價格和履行合同違法違規(guī)的行為進(jìn)行監(jiān)管,對集中采購低值耗材的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管,對違法違規(guī)企業(yè)和產(chǎn)品依法查處。市公共資源交易中心負(fù)責(zé)與省公共資源交易中心銜接,提供采購政策咨詢、公告發(fā)布、專家抽取、標(biāo)室預(yù)約、進(jìn)場議價評審音視頻留存等醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購服務(wù)工作。
三、組織保障
(一)加強組織管理。組建市低值醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購管理辦公室,辦公室設(shè)市醫(yī)保局,負(fù)責(zé)落實市低值醫(yī)用耗材集中采購政策和措施,協(xié)調(diào)并督促各相關(guān)部門按照各自職責(zé)做好低值耗材集中采購相關(guān)工作。各縣市區(qū)(管理區(qū))醫(yī)保部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)本轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行具體實施和日常監(jiān)督管理。
(二)加強部門聯(lián)動。各相關(guān)部門要各司其職,協(xié)調(diào)聯(lián)動,按照職責(zé)分工,細(xì)化工作任務(wù),壓實主體責(zé)任,形成工作合力。統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療體制改革和低值耗材集中采購,加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“四醫(yī)聯(lián)動”,進(jìn)一步完善和優(yōu)化公立醫(yī)療機構(gòu)補償渠道和方式,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,切實緩解群眾看病難、看病貴的問題。
(三)加強輿論宣傳。要加強政策引領(lǐng),堅持正確輿論導(dǎo)向,切實做好政策宣傳和政策解讀工作,積極主動回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好輿論氛圍。做好相關(guān)利益群體的宣傳教育,合理引導(dǎo)改革預(yù)期,提升低值耗材生產(chǎn)商(供應(yīng)商)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、廣大群眾的參與度和支持度。要制定輿論風(fēng)險評估與管控方案,密切監(jiān)測運行中出現(xiàn)的輿論風(fēng)險,做好輿情分析,制定應(yīng)急處置預(yù)案,妥善應(yīng)對處理各類突發(fā)事件。