一、什么情況需到現(xiàn)場提交紙制資料?
答:企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品申報資料均可登陸“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”網(wǎng)上遞交,無需現(xiàn)場遞交。只有藥品涉及增加參比制劑、過評藥品標識,不修改其他數(shù)據(jù)時,可以現(xiàn)場遞交資料修改。
二、企業(yè)(藥品)資質(zhì)等基礎(chǔ)信息如何進行變更?
答:企業(yè)應(yīng)在“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護庫”申請修改成功后,我省同步至“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”,企業(yè)無需登錄“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”提出修改申請。若子系統(tǒng)內(nèi)的企業(yè)(藥品)資質(zhì)等基礎(chǔ)信息與國家“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護庫”不一致時,企業(yè)需在子系統(tǒng)提出修正申請,公示無異議后,在系統(tǒng)內(nèi)進行更新。
三、未掛網(wǎng)藥品如何掛網(wǎng)銷售?
答:除聯(lián)動掛網(wǎng)期間外,其他時間需按以下方式進行:
1.符合備案采購掛網(wǎng)要求的藥品,按照相關(guān)流程備案掛網(wǎng);
2.屬于新藥、參比制劑及過評藥品的生產(chǎn)企業(yè)可登錄“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”中“一致性申報”模塊按季申請掛網(wǎng)。每季度第一個月(1月、4月、7月、10月)1日(節(jié)假日順延)-20日晚24時開放申報系統(tǒng),生產(chǎn)企業(yè)可申報。
四、怎么進行藥品省際價格聯(lián)動?
答:按照規(guī)定,原則上每年進行一次全國價格聯(lián)動,具體要求內(nèi)容詳見當年藥品省際價格聯(lián)動工作通知。
五、掛網(wǎng)產(chǎn)品是否可以撤網(wǎng)?
答:除帶量中選產(chǎn)品外,企業(yè)可以在“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”自主申請,省醫(yī)保局審核同意后方可撤網(wǎng),撤網(wǎng)品種2年內(nèi)不允許在湖南掛網(wǎng)。
六、未掛網(wǎng)藥品如何備案采購?
答:該藥品通用名、劑型(以國家醫(yī)保藥品目錄所列歸類劑型為準)在系統(tǒng)內(nèi)未掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)在“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”備案采購模塊提出申請,省醫(yī)保局(或省交易中心中心)審核同意后,醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)議定價格,通過交易系統(tǒng)采購。
七、急搶救、短缺藥如何進行掛網(wǎng)?
答:目前,供應(yīng)企業(yè)3家以上的藥品,只能通過省際價格聯(lián)動進行掛網(wǎng)。屬于新藥、參比制劑及過評藥品按過評藥品政策掛網(wǎng)。
八、如何增加藥品和耗材招標目錄?
答:企業(yè)可以在“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”維護成功后,湖南定期同步至“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,企業(yè)可自行新增產(chǎn)品。
九、已掛網(wǎng)藥品如何增加包裝數(shù)?
帶量中選產(chǎn)品需要在發(fā)布該產(chǎn)品供應(yīng)清單省份增加后來湖南申請增加;其他產(chǎn)品企業(yè)可在“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進行申請,定期公示,符合要求的納入交易系統(tǒng)。
十、已掛網(wǎng)產(chǎn)品如何申請降價?
企業(yè)可在“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫自主申請,系統(tǒng)實時更新最新價格。
十一、掛網(wǎng)藥品如何進入基層銷售?
根據(jù)《關(guān)于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購管理的通知》(湘醫(yī)保函〔2023〕56號)文件規(guī)則定期對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購范圍進行調(diào)整,公示后無異議的納入交易系統(tǒng)執(zhí)行,具體時間另行通知。
十二、帶量中選產(chǎn)品執(zhí)行流程有哪些?
帶量采購(含國家?guī)Я?、省際聯(lián)盟帶量、省級帶量、省市際聯(lián)盟帶量)中選產(chǎn)品,根據(jù)湖南省實際情況,省醫(yī)保局發(fā)布執(zhí)行文件后掛網(wǎng),并對同品種未中選產(chǎn)品進行限價掛網(wǎng)。
十三、國家談判仿制藥掛網(wǎng)流程有哪些?
未與國家醫(yī)保局簽訂協(xié)議同通用名國家談判仿制藥品,如通過一致評價的藥品,按新藥、過評藥品申請申報;未通過一致性評價的藥品,按照非過評藥品掛網(wǎng)流程申請掛網(wǎng)。且都不屬于國家談判藥身份。
十四、符合“兩票制”企業(yè)類型如何認定?
答:“湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”暫時沒有開通“兩票制”企業(yè)認定功能。
十五、暫不執(zhí)行“兩票制”產(chǎn)品有哪些?
國家?guī)Я恐羞x品種和急搶救、短缺藥。
十六、湖南省醫(yī)用耗材登錄系統(tǒng)顯示白屏怎么辦?
登錄系統(tǒng)在輸入CA密碼后,不能直接按回車登錄,需鼠標點擊登錄按鈕。
十七、湖南省醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)上傳企業(yè)資質(zhì)圖片時,顯示上傳失敗怎么辦?
首先,檢查瀏覽器是否為兼容模式、圖片大小是否在3M以內(nèi)、圖片名稱是否有引號、冒號等特殊字符。如無上述問題,建議下載湖南CA的標準版驅(qū)動(湖南CA官網(wǎng)的下載中心)重新安裝并重啟電腦進行嘗試。
十八、醫(yī)用耗材企業(yè)賬號類型怎么區(qū)分?
耗材企業(yè)在注冊賬號時,可以選擇注冊“配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和代理企業(yè)”3種企業(yè)類型。配送企業(yè)是指負責產(chǎn)品流通配送的經(jīng)營企業(yè),網(wǎng)上申報資料時只要維護企業(yè)信息,不能申報產(chǎn)品信息。生產(chǎn)企業(yè)指國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,須同時進行企業(yè)和產(chǎn)品信息的維護。代理企業(yè)是指進口或港澳臺地區(qū)產(chǎn)品在國內(nèi)的一級代理企業(yè),須同時維護企業(yè)和產(chǎn)品信息。
十九、企業(yè)注冊的時候顯示“企業(yè)已存在”如何處理?
顯示“企業(yè)已存在”,說明該企業(yè)已完成注冊,可直接到CA辦理點進行綁定即可。如果是同一家企業(yè)辦理不同類型的企業(yè)賬號(如:既是配送企業(yè)、又是生產(chǎn)企業(yè)或代理企業(yè)),在注冊時,可在企業(yè)名稱后添加“配送、代理或生產(chǎn)”。如:***醫(yī)療器械有限公司,作為生產(chǎn)企業(yè)已注冊,需要再申請配送企業(yè)賬號,注冊名稱為填寫“***醫(yī)療器械有限公司(配送)”。
二十、醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)信息申報時間、公示時間?
配送企業(yè)的企業(yè)信息申報不受時間限制,7個工作日內(nèi)完成核驗。企業(yè)信息變更在每個月1-20日登錄系統(tǒng)網(wǎng)上申報,24日左右公示,公示期7天(自然日),無申投訴的下月初納入系統(tǒng)供醫(yī)療機構(gòu)采購。
二十一、醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫只有信用評價管理,為什么?上傳了信用承諾書后沒有可維護的菜單什么原因?
按照國家醫(yī)保局有關(guān)規(guī)定,企業(yè)首次登錄系統(tǒng)時,必須上傳信用承諾書,才能維護企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)相關(guān)信息。
上傳信用承諾書并提交后,點擊系統(tǒng)右上角的“退出”按鈕(關(guān)閉瀏覽器窗口無效),重新登錄系統(tǒng)后將出現(xiàn)其他維護菜單。