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《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實施細則(試行)》政策解讀及問答

發(fā)布時間:2020/04/08   

所屬項目:江蘇省第二輪公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材 項目編號: 信息來源:查看

正文:

近日,省醫(yī)保局印發(fā)了《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實施細則(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕22號,以下簡稱《細則》)?,F對《細則》起草背景和主要內容解讀如下。

一、《細則》出臺的背景

去年8月,國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》(國辦發(fā)〔2019〕37號),明確提出要凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境,促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。今年2月,中共中央、國務院印發(fā)《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)﹝2020﹞5號),再次明確要深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革,為當前和今后一個時期我省醫(yī)用耗材招采工作指明方向。去年以來,省醫(yī)保局根據中央深改委關于治理高值醫(yī)用耗材改革部署,按照省紀委監(jiān)委推動高值醫(yī)用耗材采購問題專項整治要求,構建政策制度、建立陽光平臺、開展聯盟采購,在全國率先開展高值醫(yī)用耗材專項整治。在前期取得一定成效基礎上,對比黨中央、國務院決策部署要求、距離人民群眾殷切期盼,仍存在部分現實問題亟待研究解決。比如當前采購行為還不夠規(guī)范,依然存在一定程度網下采購或變相網下采購現象;采購主體缺乏議價動力,價格虛高現象還沒有得到根本性抑制,難以實現實質性降價;監(jiān)管體系還不夠健全,招采配用管全流程鏈條沒有形成閉環(huán);醫(yī)保支付作用發(fā)揮還不夠明顯等等。

為此,省醫(yī)保局在去年已出臺《關于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)﹝2019﹞55號)等政策文件基礎上,經多輪研究論證、多方征詢意見,研究出臺《細則》,對原有指導性政策內容進行延續(xù)、完善和細化,重點明確操作程序和要求,標志著江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購工作正式步入常態(tài)化實施階段。

二、出臺《細則》的主要目的

《細則》出臺目的:一是進一步明確陽光采購的具體要求,實現醫(yī)用耗材在省平臺上陽光采購、應采盡采,讓醫(yī)用耗材購銷雙方參與陽光采購有規(guī)可依、有章可循,使具體操作實施更加順暢、便捷;二是進一步統籌和規(guī)范全省醫(yī)用耗材陽光采購工作,形成全省醫(yī)用耗材招采“一盤棋”;三是通過運用醫(yī)保支付引領、平臺監(jiān)測監(jiān)管等手段,進一步強化陽光采購全流程監(jiān)督,營造公平公正、公開透明的招采環(huán)境,引導社會形成穩(wěn)定降價預期。

三、細則重點內容

(一)健全完善我省陽光采購政策體系。去年,省醫(yī)保局出臺《關于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)﹝2019﹞55號)等指導性政策文件,初步搭建全省醫(yī)用耗材陽光采購政策框架。此次出臺《細則》的內容與前者保持了政策一致性和連續(xù)性,從操作實施層面補齊了我省陽光采購政策體系短板。

(二)對全省醫(yī)用耗材招采行為進行規(guī)范?!都殑t》針對如何實現我省醫(yī)用耗材陽光采購統一管理、如何規(guī)范有序開展陽光掛網采購、備案采購以及組團聯盟集中采購等方面明確了具體要求。

(三)突出醫(yī)保支付約束和引導?!都殑t》明確將建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度,實行支付目錄管理,結合開展掛網價動態(tài)調整,適時調整醫(yī)保支付標準,逐步推行同類產品醫(yī)保支付協同。

(四)強化全程監(jiān)測監(jiān)管。明確醫(yī)療機構應與省平臺通過專線聯網,實現采購資金在線結算,及時支付貨款。主管部門將對采購全流程監(jiān)管監(jiān)督,實現業(yè)務流、資金流、信息流三流合一。

(五)細化操作實施步驟。分陽光掛網采購、備案采購等形式,區(qū)分已入圍和未入圍、高值醫(yī)用耗材和普通(含檢驗檢測試劑)醫(yī)用耗材等不同情況,分類明確具體條件、發(fā)起方式、流程、審核方式及權限等。明確提出將對陽光掛網產品開展議價采購、監(jiān)控預警以及實施動態(tài)管理。

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1.省醫(yī)用耗材陽光采購適用范圍包括哪些?

答:適用范圍包括全省公立醫(yī)療機構(鼓勵省內軍隊醫(yī)療機構和非公立醫(yī)療機構參與)和省內銷售醫(yī)用耗材的生產經營企業(yè)(含上市許可持有人、生產企業(yè)和配送企業(yè))。境外產品全國總代理視為生產企業(yè)。文中未指定類型的醫(yī)用耗材均包含高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑。江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購和綜合監(jiān)管平臺作為全省醫(yī)用耗材陽光采購載體,公立醫(yī)療機構必須通過省平臺陽光采購、公開交易。

2.省醫(yī)用耗材陽光采購的管理形式分哪幾類?

答:我省將統一全省醫(yī)用耗材分類編碼,實行國家醫(yī)用耗材編碼和省級醫(yī)用耗材編碼雙編碼管理。全省醫(yī)用耗材陽光采購將分為陽光掛網采購、備案采購和組團聯盟集中采購三種形式,由省級層面統一維護管理。在全省醫(yī)用耗材目錄尚未完全統一的過渡期間內,暫委托各設區(qū)市維護管理。

3.醫(yī)用耗材生產企業(yè)如何實現產品陽光掛網?

答:企業(yè)申報陽光掛網采購,應重點關注5個關鍵詞:一是合規(guī)資質。必須要提供合規(guī)的企業(yè)資質和產品資質。二是最低價格。高值醫(yī)用耗材申報價格時必須提供全國現省級(含自治區(qū)、直轄市)掛網價中的最低價,普通醫(yī)用耗材(含檢驗檢測試劑)必須提供全國現?。ㄊ校┘墥炀W價中的最低價。三是掛網記錄。未入圍高值醫(yī)用耗材提供全國15個省級掛網記錄(省級平臺無記錄的,可提供相對應的地市級平臺記錄)或江蘇省內10家三級公立醫(yī)療機構備案采購記錄;普通醫(yī)用耗材(含檢驗檢測試劑)?提供江蘇省內10家二級及以上公立醫(yī)療機構備案采購記錄。四是實質議價。生產企業(yè)、醫(yī)療機構應積極開展陽光議價,在規(guī)則限定范圍內實質性議定價格。省平臺將重點對二級及以上公立醫(yī)療機構議價情況進行標識、監(jiān)控。五是動態(tài)調整。如果產品價格有最新調整變動,生產企業(yè)應在20個工作日內及時申報產品全國現省、市級掛網價中新的最低價信息,省平臺將針對該產品及時進行價格聯動調平,在此基礎上,省醫(yī)保部門將按年度組織最低價聯動。

4.醫(yī)用耗材企業(yè)如何實現產品備案采購?

答:對新技術產品、少量臨床必需但未陽光掛網產品,可進行備案采購。備案采購應遵循“先備案后采購、誰備案誰采購、凡備案必采購”原則,高值醫(yī)用耗材備案采購由省內三級公立醫(yī)療機構通過省平臺申報備案信息,普通醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑備案采購由省內二級及以上公立醫(yī)療機構通過省平臺申報備案信息。滿足陽光掛網條件的備案產品可直接納入陽光掛網采購。

5.省級醫(yī)用耗材聯盟帶量采購會有哪些變化?

答:堅持全省醫(yī)用耗材招采“一盤棋”,發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢和整體效應,省級聯盟重點對高值醫(yī)用耗材部分產品實施帶量采購、價格談判或醫(yī)保準入談判,鼓勵組成區(qū)域采購聯盟,對普通醫(yī)用耗材(含檢驗檢測試劑)部分產品開展帶量采購或價格談判,同時規(guī)定區(qū)域聯盟范圍不少于5個設區(qū)市,改變全省耗材招采多點開花、無序發(fā)展局面。通過規(guī)范聯盟帶量采購工作流程,堅持臨床優(yōu)先,保證質量供應,探索形成具有江蘇特色的醫(yī)用耗材聯盟帶量采購模式。

6.醫(yī)用耗材醫(yī)保支付將有哪些新政策?

答:一是將建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度,實行醫(yī)保支付目錄管理,并推進省陽光采購與醫(yī)保支付目錄聯動。二是把醫(yī)用耗材陽光采購情況納入醫(yī)保定點協議管理,結合省平臺掛網價動態(tài)調整,適時調整相關產品的醫(yī)保支付標準。三是將建立省級組團聯盟集中采購品種全省統一的醫(yī)保支付標準,并逐步擴大到省陽光采購目錄中類別相同、功能相近的醫(yī)用耗材,實現醫(yī)用耗材同類產品醫(yī)保支付協同。四是備案采購產品醫(yī)保支付標準不得高于同類產品陽光掛網采購醫(yī)保支付標準。

7.如何加強醫(yī)用耗材陽光采購監(jiān)管與監(jiān)測?

答:通過全省所有公立醫(yī)療機構采購、HIS系統與省平臺專線聯網,省平臺實時展現、監(jiān)測醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用情況。公立醫(yī)療機構自主確定專用采購賬戶,按交易訂單或合同約定,通過專用賬戶與企業(yè)按時結算貨款,經省平臺傳送采購結算數據,實現交易結算全覆蓋、可監(jiān)測。省主管、監(jiān)督等部門將定期對醫(yī)療機構聯網、采購、交易、結算等情況進行比對、分析和監(jiān)督,實現陽光采購業(yè)務流、信息流、資金流三流合一。

8.對于醫(yī)用耗材陽光采購不正當行為有哪些約束?

答:一是將出臺陽光采購不良記錄管理辦法,對列入不良記錄的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè),作限制或取消掛網等處理。二是明確提出,對于對長期不議價或其他采購異常情況,醫(yī)保部門將視情約談醫(yī)療機構,并報相關監(jiān)督部門。三是明確規(guī)定,對未按規(guī)定及時申報最新全國最低掛網價、申報不實及其他弄虛作假情況,一經查實將作暫停掛網等處理。

9.細則實施后企業(yè)或醫(yī)療機構如何開展申報工作?

答:一是細則正式實施后,省平臺會有更加詳細的操作指南,指導企業(yè)和醫(yī)療機構具體操作實施。二是按照“至少必須”要求,省平臺將設定專用模塊,對掛網記錄數量、備案數量、生產企業(yè)信息、醫(yī)用耗材產品信息等內容進行模塊化、程序化設置,企業(yè)和醫(yī)用機構按照“固定動作”操作提交。三是落實“放管服”要求,一般申報材料只需提供電子版,企業(yè)和醫(yī)療機構對申報材料真實性負責。省平臺將對相關信息進行公示,接受申投訴。需要特別提交紙質材料時,將在操作指南中明確予以說明。

10.醫(yī)用耗材產品何時才能實現掛網銷售?

答:政策實施后,省平臺將開放所有類別陽光掛網采購和備案采購通道,供生產企業(yè)和醫(yī)療機構申報。工作人員會按申報材料先后順序和審核難易,抓緊審核確認,分批進行公示。由于我省醫(yī)用耗材陽光和備案采購涉及面廣量多,實際審核通過相比申報會有一定延時,具體以相關工作實時進度為準。

需要強調的是,目前省平臺正在開展“五大類”編碼梳理和信息申報工作,企業(yè)提前申報企業(yè)和產品信息后,再開展陽光掛網采購或備案采購時,將不需重復申報信息,只需符合陽光掛網或備案條件,即可轉入下步工作。

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