各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
接無(wú)錫市衛(wèi)生計(jì)生委通知，為保證無(wú)錫市醫(yī)用耗材及試劑省平臺(tái)集中采購(gòu)的正常運(yùn)行，現(xiàn)開展第二輪配送關(guān)系新增變更登記工作。具體內(nèi)容及相關(guān)要求如下：
（一）配送企業(yè)新增
提供紙質(zhì)材料目錄：
1、辦理人員的授權(quán)委托書（由配送企業(yè)出具，格式見附件1，加蓋配送企業(yè)鮮章）
2、遞交中標(biāo)企業(yè)出具的情況說(shuō)明（中標(biāo)企業(yè)自擬，請(qǐng)明確新增配送企業(yè)原因及新增配送企業(yè)名稱，加蓋中標(biāo)企業(yè)鮮章）
3、新增配送企業(yè)授權(quán)委托書（中標(biāo)企業(yè)自擬，加蓋中標(biāo)企業(yè)鮮章）
4、列明配送產(chǎn)品的編碼及現(xiàn)有配送企業(yè)名稱（加蓋中標(biāo)企業(yè)鮮章，見樣表）
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中標(biāo)品種 |
產(chǎn)品編碼（C編碼） |
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào) |
注冊(cè)證類別
（一類、二類、三類） |
現(xiàn)有配送商 |
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中標(biāo)品種1 |
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中標(biāo)品種2 |
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…… |
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5、新增的配送企業(yè)資料（請(qǐng)按《配送冊(cè)》格式填寫，并按要求加蓋鮮章，格式見附件2）
6、新增的配送企業(yè)資質(zhì)，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營(yíng)許可證（副本）或備案憑證（復(fù)印件加蓋企業(yè)鮮章）
7、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）查詢信息，并打印全部信息（加蓋企業(yè)公章）
（二）進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商（一級(jí)代理商）的變更
提交紙質(zhì)材料目錄：
1、辦理人員的授權(quán)委托書（變更企業(yè)出具，格式見附件1，加蓋變更企業(yè)鮮章）
2、變更后國(guó)內(nèi)總代理的授權(quán)書及原國(guó)內(nèi)總代理取消授權(quán)的說(shuō)明函（提供原件及翻譯件復(fù)印件，并加蓋變更企業(yè)鮮章）
3、變更后國(guó)內(nèi)總代理的企業(yè)資質(zhì)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營(yíng)許可證（副本）或備案憑證（復(fù)印件加蓋變更企業(yè)鮮章）
4、涉及產(chǎn)品及其編碼（加蓋變更企業(yè)鮮章）
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商品編碼
（C編碼） |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)療器械
注冊(cè)證號(hào) |
注冊(cè)證類別
（一類、二類、三類） |
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5、含有總代變更內(nèi)容的，由國(guó)家食藥總局出具的醫(yī)療器械注冊(cè)證變更文件（復(fù)印件加蓋變更企業(yè)鮮章）
6、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）查詢信息，并打印全部信息（加蓋變更企業(yè)鮮章）
（三）、遞交要求
1、須提交的紙質(zhì)資料均用A4紙加蓋企業(yè)鮮章，現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄。（地址：無(wú)錫市梁溪區(qū)文華路99號(hào)207室）。
2、遞交時(shí)間：2018年12月10日~2018年12月20日止。
3、所有紙質(zhì)材料請(qǐng)按目錄順序裝訂成冊(cè)。
附件1辦理人員的授權(quán)委托書
附件2配送冊(cè)
無(wú)錫市衛(wèi)生和計(jì)劃生育采購(gòu)與藥具管理中心
2018年12月10日