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株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2017年度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理企業(yè)安全信用等級評定公告

發(fā)布時間：2018/01/10

所屬項目：株洲市2015年普通醫(yī)用耗材和檢項目編號：ZZ-YYHCZB-2015 信息來源：查看

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株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2017年度醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理企業(yè)安全信用等級評定公告

?經(jīng)單位申請，11月15日協(xié)會根據(jù)年度工作安排，組織全市21名專家對提出申請的100家企業(yè)（其中生產(chǎn)企業(yè)8家、經(jīng)營企業(yè)60家、埠外企業(yè)32家）和14家醫(yī)療機構(gòu)逐家按照國家新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關配套《規(guī)范》、《辦法》修訂并經(jīng)常務理事會審議通過的《株洲市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定標準》（試行）、《株洲市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定標準》（試行）、《株洲市埠外醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級認定標準》、《株洲市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理達標標準》和《株洲市二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理驗收細則》（試行），《株洲市醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查記錄表》、《植入類高風險醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》進行了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理、生產(chǎn)、經(jīng)營和埠外企業(yè)質(zhì)量信用等級集中驗收和評定，其中有6家是到企業(yè)現(xiàn)場進行評定，現(xiàn)將評定結(jié)果公布如下：

一、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范管理驗收達標合格單位（11家，比2016年新增1家）；
? ? 株洲市中心醫(yī)院
? ? 湖南省直中醫(yī)醫(yī)院
? ? 株洲市二醫(yī)院
? ? 株洲市人民醫(yī)院
? ? 株洲市三三一醫(yī)院
? ? 株洲市中醫(yī)傷科醫(yī)院
? ? 株洲愷德心血管病醫(yī)院
? ? 株洲市三醫(yī)院
? ? 株洲四三零老年病醫(yī)院
? ? 株洲化工集團醫(yī)院

? ? 株洲北雅醫(yī)院

二、示范守信企業(yè)14家；
生產(chǎn)企業(yè)4家：
? ? 湖南恒天生物科技有限責任公司
? ? 株洲市瑞邦醫(yī)療器材制品有限責任公司
? ? 湖南太平洋醫(yī)用工程有限公司
? ? 湖南佳滿假肢矯形技術開發(fā)有限公司
經(jīng)營企業(yè)10家：
? ? 湖南千金醫(yī)藥股份有限公司
? ? 湖南東譽達科技有限公司
? ? 株洲中天醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲太平洋藥業(yè)有限公司
? ? 株洲百姓大藥房連鎖有限公司
? ? 華潤湖南醫(yī)藥有限公司株洲分公司
? ? 株洲市益康醫(yī)療器械有限責任公司
? ? 株洲市泰康醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南湘東紅潤醫(yī)藥有限公司

? ? 湖南海和生物科技有限公司

三、守信企業(yè)（86家）；
生產(chǎn)企業(yè)4家：
? ? 湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
? ? 湖南漢聲醫(yī)療器械有限公司（華宏）
? ? 株洲市忠藝牙科器材有限公司
? ? 株洲現(xiàn)代佳美牙科器械有限公司
? ? 經(jīng)營企業(yè)50家：
? ? 株洲市華美康醫(yī)療器械有限責任公司
? ? 株洲宏業(yè)醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲市開發(fā)區(qū)天意科技發(fā)展有限公司
? ? 茶陵陽光醫(yī)藥有限責任公司
? ? 株洲市尚文醫(yī)療器械有限責任公司
? ? 湖南天士力民生藥業(yè)有限公司醴陵配送站
? ? 株洲怡新醫(yī)療器械用品有限公司
? ? 國藥控股株洲有限公司
? ? 株洲市康爾美醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
? ? 醴陵市飛宏醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲康恩醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲市家豪醫(yī)用器材有限公司
? ? 株洲海王醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南康翔醫(yī)療器械有限公司
? ? 茶陵縣弘康醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南盛康醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲市醫(yī)藥有限公司
? ? 湖南盛誠醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲捷泰醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲飛慶醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南銘達生物科技有限責任公司
? ? 湖南萬德醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲和順醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
? ? 湖南康宏醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南康思源醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南樂創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南云諾醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南野馬生物科技有限公司
? ? 湖南卓翔醫(yī)療器械有限責任公司
? ? 湖南景馳醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲市明銳醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲太平洋醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南林康醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限公司
? ? 株洲市忠藝牙科器材有限公司
? ? 荷塘區(qū)利輝醫(yī)療器械經(jīng)營部
? ? 石峰區(qū)凱康醫(yī)療器械經(jīng)營部
? ? 湖南藍海通達醫(yī)療服務有限公司
? ? 湖南浩澤醫(yī)療器械有限公司
? ? 茶陵縣寶康醫(yī)藥有限公司
? ? 株洲愛普醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲市國康醫(yī)療器材有限公司
? ? 湖南政晨生物科技有限公司
? ? 湖南思曼醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
? ? 湖南三湖醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲德析康醫(yī)院管理有限公司
? ? 株洲天行健醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲市宇帆醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南榮迪醫(yī)療器械有限公司
? ? 株洲康世醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南省偉燁醫(yī)療器械設備有限責任公司
埠外企業(yè)32家：
? ? 湖南天瑞康生物科技有限公司
? ? 湖南云雅生物科技有限公司
? ? 湖南省納川醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南金湘三才科技有限公司
? ? 河南春天商貿(mào)有限公司
? ? 長沙金德義齒有限責任公司
? ? 吉安凱迪科貿(mào)有限公司
? ? 衡陽市錦和貿(mào)易有限責任公司
? ? 揚州市智康醫(yī)學研究有限公司
? ? 河南省藍天醫(yī)療器械有限責任公司
? ? 湖南平安醫(yī)械科技有限公司
? ? 湖南蓉申科學儀器有限公司
? ? 長沙泰宸生物技術有限公司
? ? 湖南泰衡醫(yī)藥有限公司
? ? 浙江伊利康生物技術有限公司
? ? 長沙市東欣醫(yī)療器械有限公司
? ? 瀏陽市三力醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
? ? 江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
? ? 湖南康爾佳醫(yī)藥物流有限公司
? ? 長沙澤康醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南省紫百合義齒科技有限公司
? ? 北極神（北京）生物科技有限公司
? ? 湖南旭富醫(yī)療器械有限公司
? ? 楚博（長沙）醫(yī)療科技有限公司
? ? 長沙凱欣醫(yī)療器械有限公司
? ? 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司長沙分公司
? ? 康致醫(yī)療供應鏈管理（長沙）有限公司
? ? 重慶艾視生物科技有限公司
? ? 長沙興宏醫(yī)療器械有限公司
? ? 湖南文吉投資管理有限公司
? ? 長沙市鑫茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
? ? 長沙運康醫(yī)療器械有限公司????

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