為進(jìn)一步深化我市醫(yī)用耗材采購改革，切實(shí)降低醫(yī)療成本，減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《中共泉州市委 泉州市人民政府關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)“三明經(jīng)驗(yàn)”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（泉委發(fā)〔2020〕6號(hào)）精神，按照泉州市醫(yī)療保障局、泉州市衛(wèi)健委、泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局《關(guān)于開展泉州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購試點(diǎn)工作的指導(dǎo)意見》（泉醫(yī)保〔2020〕110號(hào)）有關(guān)部署，進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購談判議價(jià)機(jī)制，擴(kuò)大醫(yī)用耗材帶量談判范圍，推動(dòng)帶量采購常態(tài)化，經(jīng)調(diào)研及數(shù)據(jù)搜集，決定開展市級(jí)第二批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購，現(xiàn)向社會(huì)發(fā)布談判公告，邀請(qǐng)符合條件的生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商報(bào)名。
一、采購主體
泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟(覆蓋168家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以下簡稱“聯(lián)盟”)，鼓勵(lì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完善相關(guān)耗材進(jìn)銷存及貨款結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。
二、組織機(jī)構(gòu)
10家牽頭單位組成聯(lián)盟臨時(shí)議事辦公室，負(fù)責(zé)聯(lián)合帶量采購方案的制定、實(shí)施等工作，辦公地點(diǎn)暫定為泉州市第一醫(yī)院城東院區(qū)門診樓405室。
? ?三、采購品種及采購量
本次聯(lián)合帶量采購的品種為一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用輸液器、一次性使用喉罩、采血管（塑料管）等4種，分別談判確定中選及備選企業(yè)，年采購基礎(chǔ)量根據(jù)聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)2020年度相關(guān)耗材使用量的70%估算。具體如下：
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品型號(hào)
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年采購基礎(chǔ)量（根/支/條）
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權(quán)重設(shè)置
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臨床技術(shù)要求
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一次性使用精密過濾輸液器
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（含塑化劑）
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754815
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50%
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用于靜脈輸注藥液，由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成，過濾孔徑≦5微米,管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設(shè)計(jì)能使其在重力或壓力的作用下，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸液，包含各規(guī)格穿刺針，Ⅲ類注冊(cè)管理，無菌提供，一次性使用。注：申報(bào)企業(yè)所提供產(chǎn)品應(yīng)帶自動(dòng)止液功能。報(bào)價(jià)含配套的輸液貼。
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（不含塑化劑）
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753030
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50%
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一次性使用輸液器
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（含塑化劑）
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1829684
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85%
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用于靜脈輸注藥液，由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成，管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設(shè)計(jì)能使其在重力或壓力的作用下，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸液，包含各規(guī)格穿刺針，Ⅲ類注冊(cè)管理，無菌提供，一次性使用。注：申報(bào)企業(yè)應(yīng)能同時(shí)供應(yīng)止液和非止液兩種功能產(chǎn)品，申報(bào)報(bào)價(jià)為不含止液功能產(chǎn)品報(bào)價(jià)，如中選，其提供的含止液功能產(chǎn)品單價(jià)自動(dòng)加價(jià)0.6元。報(bào)價(jià)含配套的輸液貼。
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（不含塑化劑）
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194939
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15%
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一次性使用喉罩
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（單通道）
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3869
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25%
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用于插入患者口咽，為患者創(chuàng)建一個(gè)臨時(shí)性的人工呼吸氣道，由套囊、充氣管、喉罩插管、機(jī)器端、接頭、指示球囊等組成，插到喉部后通過充起套囊堵塞口腔和食道，同時(shí)又能使患者氣管保持暢通。包含各規(guī)格，Ⅱ類注冊(cè)管理，無菌提供，一次性使用。
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（雙通道）
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11110
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75%
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采血管（塑料管）
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7097674
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100%
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用于人體靜脈血的收集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)，由管和頭蓋組成，管材由PET（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯）制成，管內(nèi)壁附著或不附著添加劑或附加物，包含各規(guī)格、各顏色，Ⅱ類注冊(cè)管理，一次性使用。中選后需與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接，進(jìn)行條碼標(biāo)注。
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四、相關(guān)事項(xiàng)
1.公告時(shí)間：即日起至2021年12月12日
2.資料遞交時(shí)間：12月13日8:30至12月14日17:00
? ?3.申報(bào)資料遞交地點(diǎn)：泉州市第一醫(yī)院城東院區(qū)門診樓405室（泉州市豐澤區(qū)安吉路海峽體育館對(duì)面）
4.談判時(shí)間：12月16日9:00至12月17日17：00，具體談判場(chǎng)次順序另行通知。
? ?5.談判地點(diǎn)：泉州市第一醫(yī)院城東院區(qū)門診樓418室（學(xué)術(shù)報(bào)告廳）
五、申報(bào)資格
? ?1.申報(bào)企業(yè)：是指中國境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的國內(nèi)代理商或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）。
? ?2.申報(bào)品種：應(yīng)是本次集中采購目錄范圍內(nèi)國內(nèi)合法上市的醫(yī)用耗材，并符合最新國家標(biāo)準(zhǔn)。
3.申報(bào)企業(yè)必須是來自中華人民共和國的法人或其他組織。
4.2020年以來，申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)品種產(chǎn)品質(zhì)量等問題被藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況。
六、申報(bào)條件
1.本次只接受國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的直接報(bào)價(jià)或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)委托的一家全國總代理商或進(jìn)口商的報(bào)價(jià)，各報(bào)價(jià)企業(yè)需提供采購目錄產(chǎn)品各型號(hào)的單價(jià)，并按權(quán)重計(jì)算出該產(chǎn)品加權(quán)價(jià)格。
??2.依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證（僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國總代理商）和營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證書，同時(shí)證件在有效期內(nèi)。
3.申報(bào)企業(yè)必須對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。
4.申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人（原則上為本企業(yè)正式員工）為授權(quán)代表負(fù)責(zé)參與本次醫(yī)用耗材集中帶量采購活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，不接受二次授權(quán)或多次授權(quán)供應(yīng)商參與。
5.申報(bào)企業(yè)需能保障集采產(chǎn)品各規(guī)格型號(hào)的供應(yīng)。其中，一次性使用輸液器申報(bào)企業(yè)應(yīng)保證供應(yīng)止液和非止液兩種功能產(chǎn)品，一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用輸液器中選企業(yè)應(yīng)配套提供輸液貼。
6.申報(bào)材料按申報(bào)資料、申報(bào)價(jià)格進(jìn)行分裝。申報(bào)資料一式5份于12月13日至14日送交聯(lián)盟臨時(shí)議事辦公室審核，同時(shí)用光盤提交電子版本，審核通過方可參加談判。申報(bào)價(jià)格于談判當(dāng)天提交。
7.談判當(dāng)天申報(bào)企業(yè)應(yīng)提供5份樣品，供談判評(píng)審專家做樣品質(zhì)量評(píng)審。相關(guān)樣品由聯(lián)盟臨時(shí)議事辦公室留存，各申報(bào)企業(yè)提交的樣品應(yīng)與日常供貨產(chǎn)品一致。
七、采購執(zhí)行原則
1.聯(lián)合帶量采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)，聯(lián)盟各醫(yī)院將按合同約定，采購聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成采購基礎(chǔ)量。
2.聯(lián)盟各醫(yī)院在完成中選產(chǎn)品采購基礎(chǔ)量的基礎(chǔ)上，可繼續(xù)以中選價(jià)格采購中選產(chǎn)品，也可采購?fù)贩N價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。
3.中選產(chǎn)品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的，應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)、企業(yè)信譽(yù)度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)同度高、服務(wù)好的配送企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保障所委托的配送企業(yè)按時(shí)按量向聯(lián)盟醫(yī)院配送。
4.市醫(yī)保局協(xié)調(diào)中選（含備選）生產(chǎn)企業(yè)在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺(tái)申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)（僅對(duì)聯(lián)盟各醫(yī)院可見），聯(lián)盟各醫(yī)院通過省平臺(tái)采購中選產(chǎn)品，貨款由市醫(yī)保中心代為結(jié)算，回款周期不超過30天。
八、談判規(guī)則
采取兩輪報(bào)價(jià)方式進(jìn)行談判，詳見附件3。
九、采購周期與采購協(xié)議
1.采購周期為期兩年。如聯(lián)合帶量采購周期內(nèi)國家和福建省醫(yī)用耗材采購政策有新規(guī)定或開展同品種產(chǎn)品集中采購，則按照新規(guī)定或國家、省集采要求調(diào)整執(zhí)行。
2.采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年采購基礎(chǔ)量，超過部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
十、其他事宜
1.申報(bào)企業(yè)需遵守我市疫情防控規(guī)定，提交申報(bào)材料及參與談判報(bào)價(jià)人員需提供48小時(shí)內(nèi)核酸檢測(cè)陰性證明。
2.中選企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品如在本省其他區(qū)域再次降價(jià)且低于泉州中選價(jià)格的，應(yīng)對(duì)聯(lián)盟各醫(yī)院同步降價(jià)。
3.本次聯(lián)合帶量采購實(shí)施后，實(shí)施周期內(nèi)聯(lián)盟成員單位不再就本次談判產(chǎn)品進(jìn)行二次議價(jià)。
4.本公告的解釋權(quán)歸泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟。未盡事宜，以聯(lián)盟臨時(shí)議事辦公室通知為準(zhǔn)。
十一、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：林可立 19905959270 ?
? ? ? ?王丹紅 ?13505022242
附件：1.泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟成員名單
? ? ?2.申報(bào)企業(yè)須知
? ? ? ? 3.第二批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購談判規(guī)則
? ? ?4.保障措施
? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2021年12月3日
附件1
泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟成員名單
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序號(hào)
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分類
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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1
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10家聯(lián)盟牽頭醫(yī)院
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泉州市第一醫(yī)院
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2
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福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
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3
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中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九一〇醫(yī)院
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4
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泉州市中醫(yī)院
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5
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泉州市婦幼保健院?兒童醫(yī)院
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6
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泉州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校附屬人民醫(yī)院
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7
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泉州市正骨醫(yī)院
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8
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晉江市醫(yī)院
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9
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南安市醫(yī)院
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10
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惠安縣醫(yī)院
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11
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市屬
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泉州市第三醫(yī)院
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12
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華僑大學(xué)醫(yī)院
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13
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泉州市皮膚病防治院
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14
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鯉城區(qū)
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鯉城區(qū)開元街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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15
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鯉城區(qū)常泰街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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16
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鯉城區(qū)浮橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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17
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鯉城區(qū)婦幼保健院
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18
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鯉城區(qū)海濱街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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19
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鯉城區(qū)江南街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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20
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鯉城區(qū)臨江街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(泉州市中醫(yī)外科醫(yī)院)
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21
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豐澤區(qū)
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豐澤區(qū)北峰街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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22
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豐澤區(qū)城東街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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23
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豐澤區(qū)東海街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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24
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豐澤區(qū)東湖街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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25
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豐澤區(qū)豐澤街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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26
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豐澤區(qū)華大街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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27
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豐澤區(qū)清源街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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28
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豐澤區(qū)泉秀街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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29
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洛江區(qū)
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洛江區(qū)馬甲中心衛(wèi)生院
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30
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洛江區(qū)河市衛(wèi)生院
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31
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洛江區(qū)虹山衛(wèi)生院
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32
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洛江區(qū)羅溪衛(wèi)生院
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33
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洛江區(qū)婦幼所（洛江區(qū)萬安社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）
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34
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洛江區(qū)雙陽社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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35
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泉港區(qū)
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泉州市泉港區(qū)醫(yī)院
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36
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泉州市泉港區(qū)婦幼保健院
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37
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泉州市泉港區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
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38
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泉州市泉港區(qū)后龍鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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39
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泉州市泉港區(qū)南埔中心衛(wèi)生院
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40
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泉州市泉港區(qū)涂嶺鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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41
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泉州市泉港區(qū)峰尾鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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42
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泉州市泉港區(qū)界山鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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43
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泉港區(qū)山腰街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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44
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石獅市
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石獅市醫(yī)院
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45
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石獅市婦幼保健院
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46
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石獅市蚶江鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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47
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石獅市鴻山鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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48
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石獅市湖濱社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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49
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石獅市錦尚鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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50
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石獅市靈秀社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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51
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石獅市寶蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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52
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石獅市祥芝鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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53
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石獅市永寧鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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54
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石獅市鳳里社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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55
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晉江市
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晉江市中醫(yī)院（含晉江市紫帽鎮(zhèn)衛(wèi)生院）
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56
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晉江市醫(yī)院晉南分院
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57
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晉江市安海醫(yī)院
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58
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晉江市婦幼保健院
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59
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晉江市磁灶中心衛(wèi)生院（含張林分院）
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60
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晉江市第三醫(yī)院
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61
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晉江市東石中心衛(wèi)生院
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62
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晉江市陳埭中心衛(wèi)生院（含晉江市西濱鎮(zhèn)衛(wèi)生院）
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63
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晉江市金井中心衛(wèi)生院
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64
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晉江市靈源街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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65
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晉江市羅山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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66
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晉江市內(nèi)坑鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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67
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晉江市青陽街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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68
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晉江市深滬鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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69
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晉江市西園街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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70
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晉江市新塘街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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71
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晉江市安海鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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72
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晉江市英墩華僑醫(yī)院
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73
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晉江市英林鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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74
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晉江市永和鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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75
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晉江市池店鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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76
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南安市
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南安市中醫(yī)院
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77
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南安市成功醫(yī)院
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78
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南安市婦幼保健院
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79
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南安市官橋醫(yī)院
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80
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南安市海都醫(yī)院
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81
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南安市豐州鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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82
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南安市洪瀨中心衛(wèi)生院
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83
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南安市洪梅鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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84
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南安市疾病預(yù)防控制中心
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85
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南安市金淘鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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86
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南安市九都鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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87
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南安市康復(fù)院
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88
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南安市康美鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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89
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南安市樂峰鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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90
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南安市柳城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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91
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南安市侖蒼鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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92
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南安市羅東中心衛(wèi)生院
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93
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南安市碼頭中心衛(wèi)生院
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94
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南安市眉山鄉(xiāng)衛(wèi)生院
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95
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南安市梅山鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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96
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南安市美林街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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97
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南安市南僑醫(yī)院
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98
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南安市蓬華鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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99
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南安市省新鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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100
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南安市溪美街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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101
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南安市霞美鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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102
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南安市向陽鄉(xiāng)衛(wèi)生院
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103
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南安市英都中心衛(wèi)生院
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104
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南安市東田鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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105
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福建南安鹽務(wù)局醫(yī)院
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106
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惠安縣
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惠安縣中醫(yī)院
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107
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惠安縣婦幼保健院
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108
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惠安縣東橋鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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109
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惠安縣崇武鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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110
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惠安縣黃塘鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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111
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惠安縣凈峰鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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112
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惠安縣東嶺鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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113
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惠安縣螺城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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114
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惠安縣螺陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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115
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惠安縣山霞鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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116
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惠安縣涂寨鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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117
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惠安縣輞川鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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118
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惠安縣小岞鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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119
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惠安縣療養(yǎng)院
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120
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惠安縣紫山鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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121
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安溪縣
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安溪縣醫(yī)院
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122
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安溪縣中醫(yī)院
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123
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安溪縣城廂衛(wèi)生院
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124
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安溪縣大坪衛(wèi)生院
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125
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安溪縣第三醫(yī)院
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126
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安溪縣福田衛(wèi)生院
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127
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安溪縣婦幼保健院
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128
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安溪縣感德衛(wèi)生院
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129
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安溪縣官橋醫(yī)院
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130
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安溪縣湖上衛(wèi)生院
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131
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安溪縣湖頭醫(yī)院
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132
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安溪縣虎邱衛(wèi)生院
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133
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安溪縣劍斗中心衛(wèi)生院
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134
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安溪縣金谷衛(wèi)生院
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135
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安溪縣魁斗衛(wèi)生院
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136
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安溪縣蘭田衛(wèi)生院
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137
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安溪縣龍涓中心衛(wèi)生院
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138
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安溪縣龍門中心衛(wèi)生院
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139
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安溪縣蘆田衛(wèi)生院
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140
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安溪縣蓬萊衛(wèi)生院
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141
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安溪縣尚卿衛(wèi)生院
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142
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安溪縣桃舟衛(wèi)生院
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143
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安溪縣西坪中心衛(wèi)生院
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144
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安溪縣祥華衛(wèi)生院
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145
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安溪縣參內(nèi)衛(wèi)生院
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146
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安溪縣長坑中心衛(wèi)生院
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147
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安溪縣城關(guān)社區(qū)衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)中心
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148
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永春縣
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永春縣醫(yī)院
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149
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永春縣中醫(yī)院
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150
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永春縣婦幼保健院
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151
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永春縣桂洋衛(wèi)生院
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152
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永春縣湖洋中心衛(wèi)生院
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153
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永春縣岵山衛(wèi)生院
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154
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永春縣介福衛(wèi)生院
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155
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永春縣蓬壺中心衛(wèi)生院
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156
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永春縣外山衛(wèi)生院
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157
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永春縣東關(guān)衛(wèi)生院
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158
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永春縣玉斗衛(wèi)生院
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159
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永春縣安康醫(yī)院
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160
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德化縣
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德化縣醫(yī)院
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161
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德化縣中醫(yī)院
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162
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德化縣龍潯鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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163
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德化縣潯中鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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164
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臺(tái)商投資區(qū)
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泉州臺(tái)商投資區(qū)醫(yī)院
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165
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惠安縣東園鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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166
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惠安縣洛陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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167
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惠安縣張坂鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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168
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惠安縣百崎回族鄉(xiāng)衛(wèi)生院
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附件2
申報(bào)企業(yè)須知
一、申報(bào)材料
（一）資格評(píng)審申報(bào)材料
1.《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》，若為“三證合一”的新證書，無需申報(bào)第2、3項(xiàng)。
2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）。
3.《稅務(wù)登記證》。
4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（境外生產(chǎn)企業(yè)代理商提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）。
5.境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》[僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供）]。
6.申報(bào)企業(yè)對(duì)經(jīng)辦人的《授權(quán)書》（表1）、法人代表及企業(yè)授權(quán)代理人的身份證（正、反面）。
7.《醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函》（表2）。
8.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁。如制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁中明確了規(guī)格型號(hào)，所報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)。
9.提供申報(bào)產(chǎn)品實(shí)物及產(chǎn)品說明書，實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材相一致，否則報(bào)價(jià)人應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
10.其他相關(guān)文件材料。
（二）填報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供和填報(bào)有關(guān)資料，申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙張；
2.申報(bào)資料需清晰并逐頁加蓋單位公章，按照統(tǒng)一的封面格式，按順序擺放；
3.申報(bào)材料中涉及到的證書、證明材料等，在申報(bào)截止日須仍在有效期內(nèi)。
4.申報(bào)企業(yè)的所有申報(bào)材料及往來函電一律以中文書寫，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。
5.材料中的任何重要的插字、涂改和增刪，必須由法定代表人或經(jīng)其正式授權(quán)的代表在旁邊加蓋公章或簽字方為有效。
二、材料封面及目錄格式
1.封面
泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟
（第二批醫(yī)用耗材談判）
申報(bào)產(chǎn)品名稱： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
生產(chǎn)企業(yè)名稱： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
聯(lián)系人： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
聯(lián)系電話： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
微信號(hào)： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
日期： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
2.目錄
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序號(hào)
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材料名稱
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頁碼
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1
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生產(chǎn)企業(yè)《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，未實(shí)行“三證合一”的還應(yīng)提供《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）、《稅務(wù)登記證》復(fù)印件
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第( ?)頁
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2
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生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（境外生產(chǎn)企業(yè)代理提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）復(fù)印件
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第( ?)頁
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3
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申報(bào)產(chǎn)品《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件
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第( ?)頁
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4
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申報(bào)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件
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第( ?)頁
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5
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申報(bào)產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書（僅進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理商需要提供）復(fù)印件
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第( ?)頁
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6
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生產(chǎn)企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件
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第( ?)頁
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7
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授權(quán)書（含被授權(quán)人身份證復(fù)印件）
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第( ?)頁
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8
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醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函
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第( ?)頁
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9
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申報(bào)人認(rèn)為需要提交的其他材料
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第( ?)頁
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3.報(bào)價(jià)表
? ?申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)匯總表見表3，首輪申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)表格在談判當(dāng)天提交，申報(bào)企業(yè)還應(yīng)準(zhǔn)備第二輪報(bào)價(jià)表用于第二輪談判報(bào)價(jià)，可提前準(zhǔn)備也可授權(quán)經(jīng)辦人員現(xiàn)場(chǎng)填報(bào)。
表1
授權(quán)書
泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟：
本公司作為 ? ? ? ? ?產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口產(chǎn)品全國總代理，申請(qǐng)參加泉州市第二批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購，遵守聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購的相關(guān)規(guī)定，所提交材料的信息真實(shí)有效，如有虛假，愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
本公司委托授權(quán) ? ? ? （身份證號(hào)： ? ? ? ? ? ? 聯(lián)系電話： ? ? ? ? ? ? ? ? ）作為本公司授權(quán)代表，負(fù)責(zé)本次醫(yī)用耗材采購中涉及的所有相關(guān)事宜。
法定代表人（簽字或蓋章）：
法定代表人身份證號(hào)：
法定代表人聯(lián)系電話：
企業(yè)名稱（蓋章）：
日期：
法定代表人居民身份證復(fù)印件
（居民身份證復(fù)印件騎縫處加蓋企業(yè)公章）
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法定代表人身份證復(fù)印件
正面粘貼處
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法定代表人身份證復(fù)印件
反面粘貼處
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代理人（被授權(quán)人）居民身份證復(fù)印件
（居民身份證復(fù)印件騎縫處加蓋企業(yè)公章）
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代理人（被授權(quán)人）
居民身份證復(fù)印件正面粘貼處
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代理人（被授權(quán)人）
居民身份證復(fù)印件反面粘貼處
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表2
醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)承諾函
泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟：
? 在審閱了本次泉州市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購談判公告后，我方符合申報(bào)資格的相關(guān)要求，決定按照相關(guān)規(guī)定參與報(bào)價(jià)，我方嚴(yán)肅保證所提供的全部資質(zhì)證明材料、文件和報(bào)價(jià)的真實(shí)性及合法性。
我方承諾在采購周期內(nèi)滿足中選醫(yī)用耗材采購基礎(chǔ)量需求，具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材供應(yīng)能力，并對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。一旦中選，將及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單發(fā)起48小時(shí)內(nèi)保證配送到位，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。同時(shí)我方保證實(shí)際供應(yīng)產(chǎn)品與談判提供樣品一致，若出現(xiàn)不一致的，愿意承擔(dān)違約責(zé)任。
我方同意本承諾書從遞交資質(zhì)資料起到本次聯(lián)合帶量采購期結(jié)束均有效，并對(duì)我方具有法律約束力。
???????????申報(bào)企業(yè)（蓋章）：
???????????日期：??年?月?日
在市醫(yī)保局的監(jiān)督指導(dǎo)下，采購醫(yī)院各自與中選的生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《醫(yī)用耗材購銷合同》。購銷合同簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或提出除合同之外的任何利益性要求。
聯(lián)合帶量采購結(jié)果執(zhí)行周期中，采購主體應(yīng)優(yōu)先使用聯(lián)合帶量采購中選品種，并確保完成采購基礎(chǔ)量，不得設(shè)置任何條件增加中選企業(yè)負(fù)擔(dān)。
采購周期內(nèi)，中選的生產(chǎn)企業(yè)必須保證中選產(chǎn)品配送覆蓋全部采購主體并及時(shí)、足量供應(yīng)。中選企業(yè)違約不能完成采購任務(wù)的，逐步啟用備用企業(yè)。
市醫(yī)保局協(xié)調(diào)中選（含備選）生產(chǎn)企業(yè)在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽光采購平臺(tái)申報(bào)信息，聯(lián)盟各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省平臺(tái)采購中選產(chǎn)品，貨款由市醫(yī)保中心代為結(jié)算，回款周期不超過30天。