各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)工作安排，定于2024年5月24日起開展肝功生化類檢測試劑產(chǎn)品集中維護(hù)與歷史中選價(jià)格填報(bào)及公示工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、品種范圍
1.本次維護(hù)的品種范圍是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體肝功生化診斷試劑。具體詳見下表：
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品種
序號(hào)
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品種
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品種
序號(hào)
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品種
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1
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總蛋白
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14
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膽堿酯酶
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2
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白蛋白
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15
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單胺氧化酶
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3
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血氨
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16
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5'核苷酸酶
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4
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前白蛋白
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17
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α-L-巖藻糖苷酶
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5
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銅藍(lán)蛋白
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18
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腺苷脫氨酶
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6
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總膽紅素
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19
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亮氨酰氨基肽酶
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7
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直接膽紅素
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20
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谷胱甘肽還原酶
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8
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總膽汁酸
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21
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谷氨酸脫氫酶
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9
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甘膽酸
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22
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乳酸脫氫酶
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10
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谷丙轉(zhuǎn)氨酶
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23
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總膽固醇
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11
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谷草轉(zhuǎn)氨酶
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24
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甘油三酯
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12
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γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶
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25
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高密度脂蛋白
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13
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堿性磷酸酶
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26
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低密度脂蛋白
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2.單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于維護(hù)范圍。
3.品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑、干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在維護(hù)范圍之內(nèi)。
二、企業(yè)范圍
取得上述體外診斷試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）均可作為維護(hù)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為維護(hù)企業(yè)開展相關(guān)工作。同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)維護(hù)。
三、維護(hù)方式及時(shí)間安排
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“3+N聯(lián)盟肝功生化類檢測試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)”欄目內(nèi)，完成產(chǎn)品維護(hù)。已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)完成維護(hù)的產(chǎn)品，無需重復(fù)維護(hù)。
京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)醫(yī)用耗材產(chǎn)品維護(hù)系統(tǒng)長期開放，本次集中維護(hù)時(shí)間為2024年5月24日至2024年5月31日。
未取得國家醫(yī)保編碼的企業(yè)，請(qǐng)登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求維護(hù)信息，并申請(qǐng)醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼，取得醫(yī)保編碼后，登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)補(bǔ)充醫(yī)保編碼。為確保產(chǎn)品維護(hù)工作順利推進(jìn)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2024年5月31日前完成國家醫(yī)保編碼申請(qǐng)，并在完成申請(qǐng)后告知天津市醫(yī)藥采購中心（郵箱tjmpc@tjmpc.cn，郵件主題請(qǐng)標(biāo)明“肝功生化類檢測試劑產(chǎn)品”）。未領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取數(shù)字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)數(shù)字證書已實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，已領(lǐng)取國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
四、歷史中選價(jià)格填報(bào)及公示
1.填報(bào)歷史中選價(jià)格
企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，在“肝功生化類檢測試劑-歷史價(jià)格確認(rèn)”界面填報(bào)全國范圍內(nèi)省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目中選產(chǎn)品的中選價(jià)格。
時(shí)間安排：2024年5月28日-6月3日17:00
2.中選產(chǎn)品歷史中選價(jià)格公示
公示期內(nèi)，企業(yè)對(duì)公示的內(nèi)容存在異議的，通過采購平臺(tái)提出異議，并上傳佐證材料，無需現(xiàn)場遞交材料。公示期截止后，不再受理異議。
公示時(shí)間安排：2024年5月29日-6月5日17:00
提交異議時(shí)間：2024年6月4日-6月5日17:00
后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
五、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號(hào)）
聯(lián)系電話：022-24538155
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
2024年5月24日