各有關(guān)單位:
按照北京市、天津市、河北省醫(yī)療保障局《京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購實施方案》要求,根據(jù)工作安排,經(jīng)京津冀協(xié)商并邀請山東省加入,決定開展京津冀魯新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購價格聯(lián)動工作,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:
一、采購主體
北京市、天津市、河北省、山東省開展新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測公立醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)。鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)參加。
二、采購范圍
新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測試劑;新型冠狀病毒(2019-nCov)抗體檢測試劑。
三、申報條件
1.須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》,依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)進行申報。
2.申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗體檢測試劑盒(含同時具有 IgM 和 IgG 試劑批文)。
3.企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障,企業(yè)申報產(chǎn)品時須填寫自取得注冊證以來實際單日最大產(chǎn)量信息。
4.實行生產(chǎn)企業(yè)材料申報承諾制,生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任。
四、采購方式
對在2020年京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購中已限價掛網(wǎng)的產(chǎn)品開展價格聯(lián)動,并增補其他產(chǎn)品納入限價掛網(wǎng)。
五、工作安排
(一)制定產(chǎn)品聯(lián)動/掛網(wǎng)價格上限。
有全國省級現(xiàn)行采購價格的產(chǎn)品,以產(chǎn)品在全國省級集中采購最低中標價作為該產(chǎn)品聯(lián)動/掛網(wǎng)價格上限。無全國省級現(xiàn)行采購價格的產(chǎn)品,以其他同類產(chǎn)品聯(lián)動/掛網(wǎng)價格的平均水平(中位價)作為該產(chǎn)品聯(lián)動/掛網(wǎng)價格上限。
現(xiàn)將我中心前期整理的注冊產(chǎn)品及中選最低價省份予以公布(見附件1),對公布之外有其他省級中選價格低于我中心公布中選價格的,請企業(yè)于8月25日前據(jù)實上報我中心。
(二)企業(yè)申報價格等信息。
企業(yè)按照不高于產(chǎn)品聯(lián)動/掛網(wǎng)價格上限原則申報承諾供貨價(包含配送費用)和京津冀魯?shù)貐^(qū)實際價格的原則進行價格申報,報價單位按檢測試劑1人份(單位:元,小數(shù)點后保留2位),并填報日產(chǎn)量信息(人份)。
請參加企業(yè)于8月27日16:00前將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權(quán)書(見附件2)、申報企業(yè)承諾書(見附件3)、京津冀魯新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購報價表(見附件4)傳真至我中心,并于8月31日前(寄出時間)將所有加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)材料原件郵寄至北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路1號,北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心收,電話010-89152623,郵編100071。
(三)確定產(chǎn)品聯(lián)動/掛網(wǎng)價格。
對于承諾供貨價不高于聯(lián)動/掛網(wǎng)價格上限的產(chǎn)品,該價格直接作為掛網(wǎng)采購價,供采購主體采購使用。
咨詢電話:010-89152634;
傳??? 真:010-89152614。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
2021年8月23日