各有關(guān)單位：
按照北京市、天津市、河北省醫(yī)療保障局《京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購(gòu)實(shí)施方案》要求，根據(jù)工作安排，經(jīng)京津冀協(xié)商并邀請(qǐng)山東省加入，決定開(kāi)展京津冀魯新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、采購(gòu)主體
北京市、天津市、河北省、山東省開(kāi)展新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加。
二、采購(gòu)范圍
新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測(cè)試劑；新型冠狀病毒（2019-nCov）抗體檢測(cè)試劑。
三、申報(bào)條件
1.須由具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
2.申報(bào)產(chǎn)品須為取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測(cè)試劑盒（含同時(shí)具有 IgM 和 IgG 試劑批文）。
3.企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障，企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品時(shí)須填寫(xiě)自取得注冊(cè)證以來(lái)實(shí)際單日最大產(chǎn)量信息。
4.實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)材料申報(bào)承諾制，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價(jià)格信息的真實(shí)性負(fù)完全責(zé)任。
四、采購(gòu)方式
對(duì)在2020年京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購(gòu)中已限價(jià)掛網(wǎng)的產(chǎn)品開(kāi)展價(jià)格聯(lián)動(dòng)，并增補(bǔ)其他產(chǎn)品納入限價(jià)掛網(wǎng)。
五、工作安排
（一）制定產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限。
有全國(guó)省級(jí)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格的產(chǎn)品，以產(chǎn)品在全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)最低中標(biāo)價(jià)作為該產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限。無(wú)全國(guó)省級(jí)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格的產(chǎn)品，以其他同類(lèi)產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格的平均水平（中位價(jià)）作為該產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限。
現(xiàn)將我中心前期整理的注冊(cè)產(chǎn)品及中選最低價(jià)省份予以公布（見(jiàn)附件1），對(duì)公布之外有其他省級(jí)中選價(jià)格低于我中心公布中選價(jià)格的，請(qǐng)企業(yè)于8月25日前據(jù)實(shí)上報(bào)我中心。
（二）企業(yè)申報(bào)價(jià)格等信息。
企業(yè)按照不高于產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限原則申報(bào)承諾供貨價(jià)（包含配送費(fèi)用）和京津冀魯?shù)貐^(qū)實(shí)際價(jià)格的原則進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，報(bào)價(jià)單位按檢測(cè)試劑1人份（單位：元，小數(shù)點(diǎn)后保留2位），并填報(bào)日產(chǎn)量信息（人份）。
請(qǐng)參加企業(yè)于8月27日16:00前將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權(quán)書(shū)（見(jiàn)附件2）、申報(bào)企業(yè)承諾書(shū)（見(jiàn)附件3）、京津冀魯新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購(gòu)報(bào)價(jià)表（見(jiàn)附件4）傳真至我中心，并于8月31日前（寄出時(shí)間）將所有加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)材料原件郵寄至北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路1號(hào)，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心收，電話010-89152623，郵編100071。
（三）確定產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格。
對(duì)于承諾供貨價(jià)不高于聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限的產(chǎn)品，該價(jià)格直接作為掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)，供采購(gòu)主體采購(gòu)使用。
咨詢(xún)電話：010-89152634；
傳??? 真：010-89152614。
北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心
2021年8月23日