各有關(guān)單位:
按照北京市、天津市、河北省醫(yī)療保障局《京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購實(shí)施方案》要求,根據(jù)工作安排,經(jīng)京津冀協(xié)商并邀請(qǐng)山東省加入,決定開展京津冀魯新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:
一、采購主體
北京市、天津市、河北省、山東省開展新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測(cè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加。
二、采購范圍
新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測(cè)試劑;新型冠狀病毒(2019-nCov)抗體檢測(cè)試劑。
三、申報(bào)條件
1.須由具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
2.申報(bào)產(chǎn)品須為取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗體檢測(cè)試劑盒(含同時(shí)具有 IgM 和 IgG 試劑批文)。
3.企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障,企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品時(shí)須填寫自取得注冊(cè)證以來實(shí)際單日最大產(chǎn)量信息。
4.實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)材料申報(bào)承諾制,生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價(jià)格信息的真實(shí)性負(fù)完全責(zé)任。
四、采購方式
對(duì)在2020年京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購中已限價(jià)掛網(wǎng)的產(chǎn)品開展價(jià)格聯(lián)動(dòng),并增補(bǔ)其他產(chǎn)品納入限價(jià)掛網(wǎng)。
五、工作安排
(一)制定產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限。
有全國(guó)省級(jí)現(xiàn)行采購價(jià)格的產(chǎn)品,以產(chǎn)品在全國(guó)省級(jí)集中采購最低中標(biāo)價(jià)作為該產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限。無全國(guó)省級(jí)現(xiàn)行采購價(jià)格的產(chǎn)品,以其他同類產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格的平均水平(中位價(jià))作為該產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限。
現(xiàn)將我中心前期整理的注冊(cè)產(chǎn)品及中選最低價(jià)省份予以公布(見附件1),對(duì)公布之外有其他省級(jí)中選價(jià)格低于我中心公布中選價(jià)格的,請(qǐng)企業(yè)于8月25日前據(jù)實(shí)上報(bào)我中心。
(二)企業(yè)申報(bào)價(jià)格等信息。
企業(yè)按照不高于產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限原則申報(bào)承諾供貨價(jià)(包含配送費(fèi)用)和京津冀魯?shù)貐^(qū)實(shí)際價(jià)格的原則進(jìn)行價(jià)格申報(bào),報(bào)價(jià)單位按檢測(cè)試劑1人份(單位:元,小數(shù)點(diǎn)后保留2位),并填報(bào)日產(chǎn)量信息(人份)。
請(qǐng)參加企業(yè)于8月27日16:00前將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權(quán)書(見附件2)、申報(bào)企業(yè)承諾書(見附件3)、京津冀魯新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購報(bào)價(jià)表(見附件4)傳真至我中心,并于8月31日前(寄出時(shí)間)將所有加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)材料原件郵寄至北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路1號(hào),北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心收,電話010-89152623,郵編100071。
(三)確定產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格。
對(duì)于承諾供貨價(jià)不高于聯(lián)動(dòng)/掛網(wǎng)價(jià)格上限的產(chǎn)品,該價(jià)格直接作為掛網(wǎng)采購價(jià),供采購主體采購使用。
咨詢電話:010-89152634;
傳??? 真:010-89152614。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
2021年8月23日