各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2021〕51號）要求，為進(jìn)一步了解安徽省血液透析器產(chǎn)品市場狀況，現(xiàn)開展血液透析器產(chǎn)品信息申報工作。有關(guān)事宜通知如下：
一、申報范圍
（一）企業(yè)范圍：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)銷售的、安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱：省藥采平臺）內(nèi)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。
（二）產(chǎn)品范圍：
血液透析器：2021年6月30日前，獲得有效期內(nèi)醫(yī)療器械注冊證、省藥采平臺內(nèi)已掛網(wǎng)產(chǎn)品及相關(guān)配件均應(yīng)申報。
二、申報說明
（一）相關(guān)企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥采平臺醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易系統(tǒng)（http://jy.ahyycg.cn:8080/UserLogin.aspx）“組套申報管理”模塊，根據(jù)申報目錄及分組申報所屬對應(yīng)產(chǎn)品。
1、填報已對應(yīng)產(chǎn)品全國省級集中采購掛網(wǎng)價（含中標(biāo)價、掛網(wǎng)限價、參考價等）最低值、市級（或市級聯(lián)盟）及以上帶量采購價的最低值；
2、填報申報產(chǎn)品保護(hù)期內(nèi)國內(nèi)外官方認(rèn)可的發(fā)明專利和實用新型專利證書，要求：列清單（含序號、專利名稱、類型、專利號欄目，專利名稱為外文的注明中文名稱），按序號順序附對應(yīng)的專利證書掃描件，制成一份PDF文件，上傳至“專利證書”附件，一項技術(shù)只認(rèn)可1份專利證書，發(fā)明專利證書不超過3份，實用新型專利證書不超過5份；
3、填報企業(yè)生產(chǎn)能力，如實提供血液透析器2020年年產(chǎn)能及證明材料，制成一份PDF文件，上傳至“企業(yè)生產(chǎn)能力”附件；
2、3兩項，每份文件每頁均需加蓋申報企業(yè)公章，申報信息將作為評審資料，客觀信息予以公示。
（二）請相關(guān)企業(yè)高度重視此次填報工作，在規(guī)定時間內(nèi)正確完成填報操作。未在規(guī)定時間內(nèi)申報的，省藥采平臺不接受補(bǔ)報，相關(guān)后果由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（三）企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求如實填報產(chǎn)品申報信息，并保證所提供的全部信息真實、有效、完整。
三、填報時間
2021年7月8日至2021年7月13日。
四、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：0553-3810829
蕪湖市醫(yī)療保障局
2021年7月8日