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關(guān)于膠東五市部分醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報的公告

發(fā)布時間:2020/11/13   

所屬項目:2020年山東省濰坊、青島、煙臺 項目編號: 信息來源:查看

摘要:


1、賬號注冊時間:11月13日-11月19日
2、網(wǎng)上申報時間:11月13日-11月20日
3、政策解答濰坊咨詢電話:0536-8097670
4、政策解答青島咨詢電話:0532-85770301
5、網(wǎng)址:http://yyhc.hxmec.com/
6、技術(shù)支持咨詢電話:0536-8097670
7、技術(shù)支持技術(shù)咨詢QQ群:1044621395

正文:

各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè):?

  為了解膠東五市(濰坊、青島、煙臺、威海、日照)醫(yī)用耗材供應(yīng)和使用情況,現(xiàn)就部分醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品申報工作公告如下:?

  一、申報范圍?

  申報產(chǎn)品目錄詳見附件1。獲得國內(nèi)有效注冊/備案證件(于申報截止日前證件未過期)且于2018年1月1日至2020年11月12日期間,在膠東五市至少有1家醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生實際交易的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。?

  上述范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)(境外產(chǎn)品的全國總代理視同生產(chǎn)企業(yè))可直接申報。?

  二、申報方式?

  本次產(chǎn)品申報采取網(wǎng)上申報。企業(yè)通過醫(yī)用耗材申報系統(tǒng)(http://yyhc.hxmec.com/)注冊賬號,審核通過后,憑賬號登陸系統(tǒng)進行產(chǎn)品申報。?

  賬號注冊時間:2020年11月13日至2020年11月19日。?

  申報時間:2020年11月13日至2020年11月20日17點。?

  申報時間截止后將不再受理新增的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。?

  三、申報內(nèi)容?

  (一)企業(yè)申報材料?

  1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;?

  2.法人身份證;?

  3.境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)須上傳《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;?

  4.境外產(chǎn)品的國內(nèi)總代須上傳《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《進口總代授權(quán)書》;?

  5.系統(tǒng)顯示須企業(yè)提交的其他相關(guān)資料。?

 ?。ǘ┊a(chǎn)品申報材料?

  1.醫(yī)療器械注冊證/(第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案信息表);?

  2.產(chǎn)品說明書;?

  3.申報產(chǎn)品電子版圖片(圖片中的實物應(yīng)與掛網(wǎng)后供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致)。?

 ?。ㄈ┊a(chǎn)品信息填報?

  根據(jù)醫(yī)用耗材申報系統(tǒng)顯示內(nèi)容填報相關(guān)信息,具體操作可參考附件2。?

  四、政策解答?

  濰坊咨詢電話:0536-8097670?

  青島咨詢電話:0532-85770301?

  五、技術(shù)支持?

  咨詢電話:0536-8097670?

  技術(shù)咨詢QQ群:1044621395?

?膠東五市集中采購聯(lián)盟 ?????

2020年11月13日?

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  • 濰坊本次帶量采購都有哪些品種?

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