各相關企業(yè):
根據(jù)青海省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處《關于公布<青海省公立醫(yī)療機構輸液器帶量采購綜合評分標準解讀>的函》,現(xiàn)對輸液器帶量采購綜合評分標準部分內容作如下解讀:
一、企業(yè)報價
申報企業(yè)的報價不得高于現(xiàn)行全國最低采購價(包括外省已執(zhí)行的帶量采購價格),報價為0或未報價的視為自動放棄,高于全國最低采購價的視為無效投標。
二、企業(yè)規(guī)模(注冊資金)
以申報企業(yè)2019年財務報表里的實繳資金為評分依據(jù)(人民幣)。
三、生產(chǎn)工藝
申報企業(yè)需提供省級及以上醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構出具的空氣質量潔凈度監(jiān)測報告的清晰復印件。
四、產(chǎn)品認證
申報企業(yè)需提供獲得美國、英國、法國、德國、日本等國家認證的證書清晰復印件,提供的申報企業(yè)得10分,未提供的不得分。
五、質量檢測報告
申報企業(yè)需提供國家藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗機構出具的全性能監(jiān)測報告(產(chǎn)品注冊時的檢測報告),且報告內容主要技術指標滿足采購需求(注冊證有效期內)。
六、產(chǎn)品質量可靠性
以2018年以來國家級及省級醫(yī)療器械質量公告等為依據(jù)(指國家及省級藥監(jiān)部門明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢產(chǎn)品不合格情況),生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄有一次檢驗不合格,不得分。
七、企業(yè)異常名錄信息
企業(yè)在全國均無經(jīng)營異常名錄和嚴重失信企業(yè)相關記錄,得5分。2018年以來企業(yè)在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中列入一次異常名錄的,該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得0分。2018年以來企業(yè)在青海省列入企業(yè)異常名錄的,該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報資格
八、保障供應
由省藥品采購中心匯總統(tǒng)計2019年1月1日至12月31日申報企業(yè)在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺申報產(chǎn)品的配送率。
九、本地化服務
申報企業(yè)需提供在青海省售后服務人員≥2人近6個月內繳納社保證明,并提供開展伴隨服務的現(xiàn)場照片、服務內容、簽到冊等證明材料;若社保是在外省繳納,需提供我省二級以上公立醫(yī)院(含二級)提供申報企業(yè)服務人員給醫(yī)院提供伴隨服務的人員名單和相關伴隨服務的現(xiàn)場照片、服務內容、簽到冊等證明材料(證明材料需由醫(yī)院主要負責人簽字并加蓋醫(yī)院公章)。若醫(yī)院提供虛假證明材料的,相關人員移交當?shù)丶o檢部門進行嚴肅追責,企業(yè)提供虛假證明材料,記入企業(yè)不誠信記錄,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的申報資格。
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青海省藥品采購中心???
2020年7月3日?????