各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，省藥械集中招標(biāo)采購中心，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療用體外診斷試劑采購使用工作的監(jiān)管，規(guī)范采供秩序，努力解決采購價(jià)格混亂、虛高等問題，現(xiàn)就進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施體外診斷試劑網(wǎng)上陽光采購有關(guān)事宜通知如下:
一、陽光采購試劑范圍
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用的所有體外診斷試劑，包括按醫(yī)療器械管理的和按藥品管理的體外診斷試劑。省藥械集中采購平臺(tái)（以下簡稱“省平臺(tái)”）提供我省平臺(tái)現(xiàn)有的體外診斷試劑目錄供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購使用；對(duì)于省平臺(tái)現(xiàn)有體外診斷試劑目錄中沒有收錄的試劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須將其采購試劑產(chǎn)品信息自主錄入省平臺(tái)，陽光采購。
二、實(shí)施范圍
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均須在省藥械集中采購平臺(tái)上陽光采購，公開交易體外診斷試劑。鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
三、相關(guān)要求
（一）實(shí)施包括體外診斷試劑在內(nèi)的高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購，是推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域反腐倡廉和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)的重要內(nèi)容，也是解決人民群眾反映強(qiáng)烈的“看病貴”問題的一項(xiàng)重要措施，各級(jí)醫(yī)保部門、衛(wèi)健部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視這項(xiàng)工作，迅速安排部署，切實(shí)將此項(xiàng)工作落到實(shí)處。
（二）自發(fā)文之日起，全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用體外診斷試劑，必須通過省平臺(tái)陽光采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立完善本院診斷試劑采購使用管理制度，采購產(chǎn)品時(shí)須審核供貨企業(yè)資質(zhì)及相應(yīng)產(chǎn)品合格證、注冊(cè)證等有效性、合法性。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購省平臺(tái)診斷試劑目錄中沒有收錄的試劑產(chǎn)品時(shí)，須按照本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的審批流程組織進(jìn)行。同時(shí)登錄山西省藥械集中采購新平臺(tái)（http://1.71.190.141:3000），并選擇山西省省際聯(lián)動(dòng)醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)模塊，通過左側(cè)導(dǎo)航欄中的“自主陽光采購管理”菜單進(jìn)入頁面，在“試劑自主陽光采購”欄目點(diǎn)擊“新增”按鈕進(jìn)行采購信息填報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)頁面格式要求完整填報(bào)采購信息后，點(diǎn)擊“提交自主陽光采購”即完成自主陽光信息填報(bào)工作。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購的體外診斷試劑價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與體外診斷試劑供貨企業(yè)自主談判或議價(jià)采購確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇采購價(jià)格適宜的產(chǎn)品，進(jìn)一步節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)及該產(chǎn)品全國其它省份的交易價(jià)格與供貨企業(yè)合理議定成交價(jià)格，原則上成交價(jià)格不得高于該產(chǎn)品全國其它省份最低采購價(jià)及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購新增診斷試劑時(shí)，其對(duì)應(yīng)開展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)不得高于現(xiàn)行價(jià)格。
（四）省藥械集中采購中心要定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購體外診斷試劑情況及配送供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測評(píng)估，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)進(jìn)行提醒警示。各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)健部門要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，定期通報(bào)相關(guān)信息，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用價(jià)格、貨款結(jié)算及供應(yīng)等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑購銷行為，保障臨床使用需求。
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山西省醫(yī)療保障局??山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年12月28日