2022年6月29日湘西自治州醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥耗材掛網(wǎng)采購配送的通知》(州醫(yī)保發(fā)〔2022〕23號),以下簡稱《通知》,現(xiàn)對有關(guān)內(nèi)容解讀如下:?
一、文件出臺背景?
(一)落實國家、省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購任務(wù)的需要。按照國家組織冠脈支架、人工關(guān)節(jié),省際聯(lián)盟人工晶體、吻合器、冠脈藥物涂層球囊、心臟起博器等集中帶量采購要求,嚴(yán)格執(zhí)行集采中選產(chǎn)品中選結(jié)果,暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道,落實優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產(chǎn)品政策,防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員使用高價非集采或集采非中選產(chǎn)品替代集采產(chǎn)品。?
(二)貫徹落實國家關(guān)于糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要求需要。國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息部、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局等九部委《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》(國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕84號)文件精神,嚴(yán)格限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購、議價采購適用情形,規(guī)范采購行為,嚴(yán)禁公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)線下采購,防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)合謀提高掛網(wǎng)價格。?
(三)落實州委、州政府關(guān)于疫情防控工作的需要。根據(jù)州委、州政府關(guān)于做好疫情相關(guān)防治藥品、試劑、醫(yī)療器械和防護(hù)用品等物資的供應(yīng)保障及應(yīng)急物資輪換工作,大力支持州內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化營商環(huán)境等要求。
(四)鞏固我州醫(yī)用耗材改革成果的需要。2017年我州加入三明聯(lián)盟藥品耗材聯(lián)合限價采購,2019年以州人民醫(yī)院作為談判議價單位進(jìn)行醫(yī)用耗材分類分批改革,在全省率先開展骨科植入類高值耗材集中配送改革,2020年9月實行了三明聯(lián)盟低值醫(yī)用耗材共七批次聯(lián)合限價采購,統(tǒng)一采購平臺,規(guī)范了全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材(試劑)采購。但在改革過程中存在限價目錄品種少、備案產(chǎn)品多、部分產(chǎn)品價格高、產(chǎn)品質(zhì)量差異大、配送企業(yè)備貨不足、配送不及時、擾亂市場等影響臨床使用的問題,針對這些問題,需要進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購配送管理。?
(五)減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)堵浪費(fèi)的需要。加強(qiáng)醫(yī)用耗材規(guī)范管理,建立常態(tài)化動態(tài)調(diào)整機(jī)制,實施醫(yī)用耗材集中采購,治理價格虛高,減輕群眾用耗負(fù)擔(dān);加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材采購使用監(jiān)督管理,合理使用醫(yī)用耗材堵浪費(fèi)。?
二、文件主要內(nèi)容?
《通知》從掛網(wǎng)采購原則、掛網(wǎng)采購范圍、掛網(wǎng)目錄分類及準(zhǔn)入規(guī)則、分類采購管理、工作措施等五個方面對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購配送工作進(jìn)行了規(guī)范管理。?
(一)掛網(wǎng)采購原則。堅持“為用而采,安全有效、去除灰色、患者受益”原則。?
(二)掛網(wǎng)采購范圍。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、具有國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的醫(yī)用材料、檢驗試劑納入掛網(wǎng)采購管理。
(三)掛網(wǎng)目錄分類及準(zhǔn)入規(guī)則。掛網(wǎng)目錄分為集采掛網(wǎng)目錄、限價掛網(wǎng)目錄、備案掛網(wǎng)目錄、應(yīng)急掛網(wǎng)目錄四大類。明確各掛網(wǎng)目錄價格形成機(jī)制及準(zhǔn)入規(guī)則,符合要求的均可申請掛網(wǎng),建立目錄分類清晰明了、準(zhǔn)入規(guī)則公開透明的掛網(wǎng)工作機(jī)制。
(四)分類采購管理。采購管理分直接采購、備案采購、應(yīng)急采購,明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺采購、嚴(yán)禁線下及網(wǎng)外采購,規(guī)范采購行為。
(五)工作措施。加強(qiáng)保障供應(yīng)、建立退出機(jī)制、加強(qiáng)監(jiān)督管理、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)等五項工作措施,明確生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任,嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量管理,及時保障供應(yīng)。對掛網(wǎng)產(chǎn)品及企業(yè)實行常態(tài)化管理,建立退出機(jī)制。對不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng),對違反相關(guān)規(guī)定的企業(yè)視情節(jié)采取通報、暫停配送、取消配送資格等懲戒措施。