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關(guān)于開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑及耗材限價增補掛網(wǎng)的通知(四)

發(fā)布時間:2022/07/26   

所屬項目:2020年關(guān)于在黑龍江省平臺采購 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、增補掛網(wǎng)時間:7月27日-8月5日

2、咨詢電話:0451-87220728/87220792

正文:

相關(guān)新冠病毒檢測試劑及耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

為進一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測工作,助力疫情防控工作,現(xiàn)開展新冠病毒相關(guān)檢測試劑及耗材限價增補掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下:

一、掛網(wǎng)產(chǎn)品

未在我省掛網(wǎng)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑(以下簡稱“核酸檢測試劑”)、核酸提取或純化試劑(以下簡稱“核酸提取試劑”)、一次性使用病毒采樣管(以下簡稱“病毒采樣管”,含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品),抗原檢測試劑,抗體檢測試劑。

二、供應(yīng)商入庫要求

供應(yīng)商在”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進行注冊,注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中,咨詢電話:0451-87220728。

注冊過程所需上傳資料包括:

(一)產(chǎn)品資料包括:產(chǎn)品通用名、企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、詳細(xì)劑型、規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、計量單位、最小包裝單位、包材。

(二)企業(yè)資料包括:法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊批件。

(三)醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書(附件一)。

(四)黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書(附件二)。申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》,并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

三、采購規(guī)則

(一)申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》,并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

(二)申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑及相關(guān)耗材。

(三)企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量,同時保障黑龍江省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)。

(四)申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負(fù)責(zé)。

(五)申報價不高于該產(chǎn)品在黑龍江省藥品集中采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)的最低價(附件三:報價產(chǎn)品限價表)。

(六)請相關(guān)企業(yè)登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)(http://www.hljypcg.org.cn/)完成信息維護工作,進行企業(yè)報名掛網(wǎng)。具體操作程序可在網(wǎng)站下載“藥品采購平臺操作手冊”(附件四)。

報名及報價操作要求:請供應(yīng)商于2022年7月27日-2022年8月5日完成供應(yīng)商入庫、報名、上傳材料和報價的操作。供應(yīng)商應(yīng)按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進行報名及報價。

申報企業(yè)按檢測試劑1人/份進行報價,報價以元(人民幣)為單位,精確到小數(shù)點后三位,最終試劑盒掛網(wǎng)價經(jīng)四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項抗體進行報價。例如:IgM/IgG抗體檢測試劑盒(20人份/盒),報價時只需報IgM或IgG一人份的價格,掛網(wǎng)價格為:報價*20;如選取其中一個(IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒)報1人/份價格,則另一試劑盒按相同1人/份價格供應(yīng)。

四、咨詢電話

0451-87220728/87220792

?黑龍江省公共資源交易中心

(黑龍江省政府采購中心)?

?2022年7月26日

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