關(guān)于河南省焦作市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材實行掛網(wǎng)采購的通知
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為滿足焦作市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院日常工作的切實需求,現(xiàn)將高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購,具體事項如下:
一、產(chǎn)品申報
收到此通知的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè),請于2018年10月10日-2018年10月24日登錄焦作市公共資源交易中心焦作市醫(yī)用采購平臺( http://182.92.8.25:8812/),點擊“申報管理系統(tǒng)”進入“焦作市2018版醫(yī)用采購平臺申報系統(tǒng)”,進行“用戶注冊”,并按照要求提交資料領(lǐng)取用戶名和密碼。生產(chǎn)企業(yè)(配送企業(yè))由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責(zé)通知。生產(chǎn)企業(yè)只能注冊基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)在所使用的高值醫(yī)用耗材,其他高值醫(yī)用耗材不予審核。注冊完成后請于2018年10月10日-2018年10月24日現(xiàn)場遞交注冊材料。
生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶名需遞交的材料(境外產(chǎn)品企業(yè)由國內(nèi)總代理領(lǐng)?。?
(一)法人授權(quán)書;
(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
(三)醫(yī)療器械(藥品)生產(chǎn)企業(yè)許可證;
(四)醫(yī)療器械(藥品)經(jīng)營企業(yè)許可證(僅指境外產(chǎn)品的國內(nèi)總代理);
(五)境外醫(yī)療器械(藥品)生產(chǎn)企業(yè)出具的中國總代理授權(quán)證明和中文翻譯件;
(六)境外產(chǎn)品醫(yī)療器械(藥品)注冊證。
產(chǎn)品材料構(gòu)成
1、《醫(yī)療器械(藥品)注冊證》、制造許可證/注冊登記表和附頁的復(fù)印件;
2、產(chǎn)品說明書(沒有說明書的,可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上);
3、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告復(fù)印件。
4、提供2015年1月1日以后在焦作市范圍內(nèi)交易發(fā)票(最低成交價,該價格將作為本次交易限價)復(fù)印件,焦作市范圍內(nèi)沒有的需提供河南省內(nèi)交易發(fā)票復(fù)印件,河南省內(nèi)沒有的需提供其他省份的交易發(fā)票復(fù)印件。
二、配送企業(yè)
2018年10月10日-2018年10月24日,相關(guān)配送企業(yè)登錄醫(yī)用采購平臺,在申報管理系統(tǒng)中進行注冊(之前已完成注冊的配送企業(yè),此次不用再行注冊)。注冊完成后請于2018年10月10日-2018年10月24日現(xiàn)場遞交注冊材料。
配送企業(yè)領(lǐng)取用戶名需遞交的材料:
1、法人授權(quán)書;
2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
3、醫(yī)療器械(藥品)經(jīng)營企業(yè)許可證(原件、復(fù)印件加蓋紅章);
4、醫(yī)療器械(藥品)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書;
5、提供行賄犯罪檔案記錄,加蓋公章(中國裁判文書網(wǎng)查詢)
三、材料審核
沁陽市人民醫(yī)院器械科審核:沁陽市、博愛縣、解放區(qū)
溫縣人民醫(yī)院器械科審核:溫縣、孟州市、山陽區(qū)、中站區(qū)
武陟縣人民醫(yī)院器械科審核:武陟縣、修武縣、馬村區(qū)、示范區(qū)
審核紙質(zhì)材料時間:2018年10月10 日-2018年10月24日
四、確認配送關(guān)系
??? 2018年10月26日-2018年10月31日,請各家確認過產(chǎn)品的高值耗材生產(chǎn)企業(yè)在交易系統(tǒng)確認配送關(guān)系。(生產(chǎn)企業(yè)可選擇多家配送單位,但不得超過六家)
確認方式:登錄醫(yī)用采購平臺→進入交易管理系統(tǒng)→點擊選擇配送關(guān)系→選擇配送企業(yè)→點擊送審
另:二級及上醫(yī)療機構(gòu)不得在市醫(yī)藥交易平臺上采購已經(jīng)在省醫(yī)藥采購交易系統(tǒng)中注冊的高值醫(yī)用耗材,如形成采購事實由醫(yī)療機構(gòu)自行承擔(dān)全部責(zé)任,相關(guān)票據(jù)不予審核。
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焦作市藥品耗材集中采購聯(lián)盟???
2018年10月10日
各衛(wèi)生院:高值醫(yī)用耗材大致包括的范圍:化驗室使用的試劑等相關(guān)耗材,骨科耗材,放射科使用的膠片類耗材,以及其他手術(shù)使用的耗材(疝氣補片,晶體等)。