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(A)醫(yī)用高分子及注射穿刺類耗材、(B)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、(C)血站系統(tǒng)常用耗材、(D)醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、(E)檢驗(yàn)試劑、(F)骨科耗材、(G)透析類耗材、(H)眼科耗材、(I)麻醉科耗材、(J)手術(shù)室常用耗材、(K)口腔科耗材、(L)消化系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷治療部分耗材、(M)消毒類產(chǎn)品、（N）CDC常用耗材、(O)其它耗材；

本次醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)以公開招標(biāo)為主

陽江市25家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

陽江市人民醫(yī)院、陽春市人民醫(yī)院、陽江市中醫(yī)醫(yī)院、陽春市中醫(yī)醫(yī)院、陽江市婦幼保健院、陽春市婦幼保健院、陽江市第三人民醫(yī)院、陽春市疾病預(yù)防控制中心、陽江市公共衛(wèi)生醫(yī)院、陽西縣人民醫(yī)院、陽江市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、陽西縣中醫(yī)醫(yī)院、陽江市衛(wèi)校附屬醫(yī)院、陽西縣婦幼保健院、陽江市中醫(yī)眼科醫(yī)院、陽西縣疾病預(yù)防控制中心、陽江市疾病預(yù)防控制中心、陽東縣人民醫(yī)院、陽江市慢性病防治站、陽東縣婦幼保健院、陽江市中心血站、陽東縣疾病預(yù)防控制中心、陽江市計(jì)生專科醫(yī)院、江城區(qū)人民醫(yī)院、陽江市復(fù)退軍人醫(yī)院??????????????

廣東五洲采購(gòu)電子商務(wù)有限公司

生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)總代理

同一廠家生產(chǎn)的同一產(chǎn)品只能由生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)(進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè))，凡有悖于此項(xiàng)規(guī)定的投標(biāo)人，將有可能被拒絕投標(biāo)。

對(duì)于(A)醫(yī)用高分子及注射穿刺類耗材耗材分為三個(gè)層次：(1)進(jìn)口產(chǎn)品；(2)通過美國(guó)FDA認(rèn)證或通過歐洲CE認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；(3)未通過美國(guó)FDA認(rèn)證及未通過歐洲CE認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；

對(duì)于(B)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料耗材分為兩個(gè)層次(1)通過美國(guó)FDA認(rèn)證或通過歐洲CE認(rèn)證的產(chǎn)品；(2)未通過美國(guó)FDA認(rèn)證及未通過歐洲CE認(rèn)證的產(chǎn)品；

而對(duì)于其它產(chǎn)品類別劃分層次劃分為：(1)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；(2)進(jìn)口產(chǎn)品。

判斷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口是以其注冊(cè)證或生產(chǎn)批文為依據(jù)，對(duì)于合資產(chǎn)品，如果已經(jīng)取得了國(guó)產(chǎn)的注冊(cè)證或生產(chǎn)批文，此產(chǎn)品屬國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；港臺(tái)澳“許”字號(hào)的產(chǎn)品，暫視為進(jìn)口產(chǎn)品。

投標(biāo)產(chǎn)品的開標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于本地區(qū)上一年度招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)或周邊地區(qū)集中招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)。如果出現(xiàn)相反的情況，經(jīng)核實(shí)后將取消其中標(biāo)資格，由后續(xù)產(chǎn)品依次遞補(bǔ)，如前后產(chǎn)品存在價(jià)格差異的，原中標(biāo)企業(yè)還須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)差額補(bǔ)償。同時(shí)該企業(yè)將被列入黑名單企業(yè)，作為下一年度投標(biāo)信用的參考依據(jù)。

(1)投標(biāo)人投標(biāo)報(bào)價(jià)所必需的密碼，投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)自己的需要對(duì)此密碼進(jìn)行修改,并妥善保管。

(2)投標(biāo)人應(yīng)使用招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提供的加密方式對(duì)報(bào)價(jià)信息進(jìn)行加密，以確保投標(biāo)報(bào)價(jià)的保密性。如果投標(biāo)人不能按照招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行加密操作，在開標(biāo)前造成同投標(biāo)相關(guān)的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的泄露，將由投標(biāo)人自行負(fù)責(zé)。

(3)投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的市場(chǎng)實(shí)際情況進(jìn)行報(bào)價(jià)。如果存在惡意報(bào)價(jià)且經(jīng)專家評(píng)審中標(biāo)的情況，一經(jīng)核實(shí)將取消其中標(biāo)資格，同時(shí)該企業(yè)將被列入黑名單企業(yè)。

投標(biāo)人紙質(zhì)報(bào)價(jià)表應(yīng)在開標(biāo)前遞交。報(bào)價(jià)成功的，報(bào)價(jià)以網(wǎng)上電子報(bào)價(jià)表的內(nèi)容為準(zhǔn)；未能進(jìn)行成功報(bào)價(jià)的，在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督人員的監(jiān)督下，最終以紙質(zhì)報(bào)價(jià)表為準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)錄入；報(bào)價(jià)失敗但未遞交紙質(zhì)報(bào)價(jià)表的，視為放棄。

標(biāo)的劃分原則

1、部分醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑合并為一個(gè)標(biāo)的，進(jìn)行捆綁評(píng)審。

(1)一次性使用無菌注射器(1ml、2ml、5ml、5ml 配齒科針、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml)，捆綁評(píng)審。

(2)一次性使用溶藥注射器(10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml)，捆綁評(píng)標(biāo)。

(3)一次性使用無菌輸液器(標(biāo)的編號(hào)A20至A35)，捆綁評(píng)標(biāo)。

(4) 一次性使用輸血器(標(biāo)的編號(hào)A49至A64)，捆綁評(píng)標(biāo)。

(5)新生兒臍貼, 一次性新生兒護(hù)臍帶，捆綁評(píng)審。

(6)醫(yī)用輸液貼(無紡布),醫(yī)用輸液貼(PE膜)，捆綁評(píng)審。

(7)人工全髖關(guān)節(jié)(初次置換 骨水泥型)、人工全髖關(guān)節(jié)(初次置換 生物固定型)、人工全髖關(guān)節(jié)(初次置換 混合固定型)，捆綁評(píng)審。

(8)人工全髖關(guān)節(jié)(翻修型 骨水泥型)、人工全髖關(guān)節(jié)(翻修型 生物固定型)、人工全髖關(guān)節(jié)(翻修型 混合固定型)，捆綁評(píng)審。

(9)2.7mm普通螺釘、3.5mm普通螺釘、4.0mm普通螺釘、4.5mm普通螺釘、6.5mm普通螺釘、螺釘墊片或螺帽，捆綁評(píng)審

(10)義眼臺(tái)、義眼片，捆綁評(píng)審。

(11)動(dòng)脈插管、靜脈插管、心臟插管，捆綁評(píng)審。

(12)一次性使用心臟停博液灌注插管、一次性使用心臟停博液灌注管路，捆綁評(píng)審。

(13)腹膜透析管、腹透連接短管、腹膜透析管用接頭、腹膜透析用藍(lán)夾子、碘伏帽、腹膜透析用排液空袋，捆綁評(píng)審。

(14)總蛋白測(cè)定試劑盒、白蛋白測(cè)定試劑盒，捆綁評(píng)審。

(15)總膽紅素試劑盒、直接膽紅素試劑盒，捆綁評(píng)審。

(16)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒，捆綁評(píng)審。

(17)補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4，捆綁評(píng)審。

(18)凝血酶時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定、纖維蛋白原測(cè)定試劑盒捆綁評(píng)審。

(19)中心靜脈導(dǎo)管(單腔), 中心靜脈導(dǎo)管(雙腔), 中心靜脈導(dǎo)管(三腔)，捆綁評(píng)審。

(20)一次性使用麻醉氣體過濾器, 一次性使用麻醉氣體凈化器, 一次性回路內(nèi)使用麻醉氣體吸附器(術(shù)后催醒器) ，捆綁評(píng)審。

(21)手術(shù)消毒洗手液、手術(shù)消毒擦手液，捆綁評(píng)審。

2、部分醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑按器械名稱劃分標(biāo)的。

醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑需求一覽表中除標(biāo)的劃分原則中的1所述產(chǎn)品外均按所列標(biāo)的名稱劃分標(biāo)的。

2、評(píng)價(jià)方法：

本次集中采購(gòu)項(xiàng)目采取定量評(píng)價(jià)的方式進(jìn)行。

3、定量評(píng)價(jià)：

?? 定量評(píng)價(jià)是采用要素加權(quán)法進(jìn)行評(píng)審和比較的評(píng)標(biāo)方法。評(píng)價(jià)要素包括醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等。每個(gè)評(píng)價(jià)要素量化為若干個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)。

從每個(gè)產(chǎn)品類別上分別進(jìn)行定量評(píng)價(jià)后，按照得分高低排列選擇中標(biāo)侯選品種。具體中標(biāo)選擇規(guī)則見后表。

評(píng)審委員會(huì)完成評(píng)審后，所有評(píng)審專家均應(yīng)在評(píng)審表上簽字以示負(fù)責(zé)，同時(shí)將中標(biāo)產(chǎn)品推薦給招標(biāo)人。

中標(biāo)選擇規(guī)則表：

投標(biāo)品牌數(shù)	中標(biāo)侯選品種數(shù)
1至3個(gè)	0至3個(gè)
4至5個(gè)	3個(gè)
6至8個(gè)	5個(gè)
9至12個(gè)	7個(gè)
13個(gè)至15個(gè)	9個(gè)
16個(gè)(含)以上	10個(gè)

招標(biāo)文件工本費(fèi)：150元/本。郵資由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

在中標(biāo)結(jié)果公示之后，中標(biāo)企業(yè)可從報(bào)名的配送企業(yè)中各選擇1～3個(gè)(含中標(biāo)企業(yè)自行配送)。

共12個(gè)月。若招標(biāo)方要求將采購(gòu)期延長(zhǎng)，超過合同采購(gòu)期的，則本合同的有效期相應(yīng)延長(zhǎng)。

1、本次集中招標(biāo)采購(gòu)?fù)稑?biāo)人主體均為醫(yī)用耗材或檢驗(yàn)試劑國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商，投標(biāo)企業(yè)在遞交時(shí)請(qǐng)注意以下事項(xiàng)：

(1)投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在所有資格證明材料的每頁(yè)加蓋投標(biāo)企業(yè)公章。

(2)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量及貨源保證書須提供原件，加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)出具國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)總代理商的授權(quán)書或經(jīng)銷協(xié)議復(fù)印件(如果為進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)辦事處出具授權(quán)的，需同時(shí)提供生產(chǎn)企業(yè)對(duì)該辦事處有關(guān)權(quán)限范圍的證明)

(3)進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理投標(biāo)，視同生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)。

(4)企業(yè)應(yīng)積極提供各自的對(duì)中標(biāo)有利的證明材料，如果未提供，招標(biāo)方及招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將會(huì)默認(rèn)為無此類資料或以該類的最低級(jí)別處理。

(5)美國(guó)FDA認(rèn)證或歐洲CE認(rèn)證證書的要求：(1)通過美國(guó)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供美國(guó)FDA對(duì)該產(chǎn)品的PMA或510K批準(zhǔn)函復(fù)印件；通過歐洲CE認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件。(須提供有效中文翻譯件)；(2)在有效期內(nèi)；

注：如果投標(biāo)企業(yè)所投產(chǎn)品近期在我公司其它耗材項(xiàng)目參加投標(biāo)，且生產(chǎn)企業(yè)及投標(biāo)產(chǎn)品的資質(zhì)材料沒有過期，則投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)材料冊(cè)不需要提交。

2、資格證明材料順序表：

投標(biāo)企業(yè)請(qǐng)根據(jù)自身的投標(biāo)情況遞交資格證明材料：

序號(hào)	材 料 名 稱	具 體 要 求
第一冊(cè)	投標(biāo)人及授權(quán)資質(zhì)材料冊(cè)	必須單獨(dú)裝訂成一冊(cè)
1	投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)證明材料封面	格式詳見附表2
2	投標(biāo)企業(yè)基本情況	格式詳見附表3
3	投標(biāo)函及附件1,2	格式詳見附表4,5,6
4	投標(biāo)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件	生產(chǎn)范圍與所投品種一致，須加蓋發(fā)證機(jī)關(guān)公章。
5	投標(biāo)企業(yè)《生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證》副本復(fù)印件	1、企業(yè)名稱、法定代表人與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致 2、在有效期內(nèi)
6	質(zhì)量及貨源保證書	格式詳見附表7、8
7	進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)總代理商的授權(quán)書或經(jīng)銷協(xié)議復(fù)印件	注：僅限于進(jìn)口產(chǎn)品需提供
8	投標(biāo)產(chǎn)品省級(jí)以上技術(shù)榮譽(yù)獎(jiǎng)	例如“技術(shù)性專利”、“科技進(jìn)步獎(jiǎng)”等
9	投標(biāo)產(chǎn)品匯總一覽表	格式見附表9，
第二冊(cè)	投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)證明材料冊(cè)	每一種產(chǎn)品必須單獨(dú)裝訂成一分冊(cè)
13	產(chǎn)品資質(zhì)證明文件封面	格式詳見附表10
14	《醫(yī)療器械注冊(cè)證》副本及附件的復(fù)印件	1、企業(yè)名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致 2、批準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品與投標(biāo)產(chǎn)品一致 3、在有效期內(nèi)
15	投標(biāo)產(chǎn)品美國(guó)FDA認(rèn)證或歐洲CE認(rèn)證證書復(fù)印件。	1、取得美國(guó)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供美國(guó)FDA對(duì)該產(chǎn)品的PMA 或510k批準(zhǔn)函復(fù)印件。 取得歐洲CE認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件。(須提供有效中文翻譯件) 2、在有效期內(nèi)
16	投標(biāo)產(chǎn)品說明書原件	1、應(yīng)為成品包裝盒內(nèi)的產(chǎn)品說明書原件 2、進(jìn)口產(chǎn)品說明書須提供有效中文翻譯件 3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)與所投產(chǎn)品一致
17	投標(biāo)產(chǎn)品2011年檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件；	一次性使用無菌醫(yī)療器械需提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械檢測(cè)中心的抽檢報(bào)告
18	CCC認(rèn)證證書	本次招標(biāo)只有部分透析類耗材需遞交
19	產(chǎn)品計(jì)量合格證	非計(jì)量產(chǎn)品無需提供
20	衛(wèi)生許可證復(fù)印件	本次集中采購(gòu)只有消毒劑類別產(chǎn)品需遞交
21	外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)材料	包括外購(gòu)件的注冊(cè)證及制造認(rèn)可表、與外購(gòu)件生產(chǎn)企業(yè)的購(gòu)銷合同
22	投標(biāo)產(chǎn)品2011年中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單復(fù)印件	1、進(jìn)口產(chǎn)品必須提交 2、同時(shí)提交海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅專用繳款書、海關(guān)代征增值稅專用繳款書 3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)與所投產(chǎn)品一致

所有投標(biāo)企業(yè)還需遞交以下投標(biāo)必需材料：

1、法定代表人授權(quán)委托書；

2、投標(biāo)產(chǎn)品備用紙質(zhì)報(bào)價(jià)表(非必需遞交材料)。