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關于開展新型冠狀病毒相關檢測試劑及耗材限價增補掛網的通知(五)

發(fā)布時間:2022/11/08   

所屬項目:2020年關于在黑龍江省平臺采購 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、申報時間:11月9日-11月18日

2、聯(lián)系電話 :0451-85975688?、0451-85975636 (技術)

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正文:

各相關新冠病毒檢測試劑及耗材生產經營企業(yè):

為進一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關檢測工作,助力疫情防控工作,現(xiàn)開展新冠病毒相關檢測試劑及耗材限價增補掛網工作,現(xiàn)將具體內容通知如下:

一、掛網產品

未在我省掛網的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑(以下簡稱“核酸檢測試劑”)、核酸提取或純化試劑(以下簡稱“核酸提取試劑”)、一次性使用病毒采樣管(以下簡稱“病毒采樣管”,含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含滅活型和非滅活型產品),抗原檢測試劑,抗體檢測試劑。

二、供應商入庫要求

供應商在”黑龍江省藥品集中采購網”進行注冊,注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網郵箱hljypcg@sina.com.cn中,咨詢電話:0451-85975636。

注冊過程所需上傳資料包括:

(一)產品資料包括:產品通用名、企業(yè)名稱、批準文號、詳細劑型、規(guī)格、轉換比、計量單位、最小包裝單位、包材。

(二)企業(yè)資料包括:法人代表授權書、營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、生產許可證、產品注冊批件。

(三)醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書(附件一)。

(四)黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網承諾書(附件二)。申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》,并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產許可證》。

三、采購規(guī)則

(一)申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》,并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產許可證》。

(二)申報產品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑及相關耗材。

(三)企業(yè)應具有持續(xù)生產能力并承諾質量,同時保障黑龍江省內公立醫(yī)療機構及疾病預防控制機構的產品供應。

(四)申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負責。

(五)申報價不高于該產品在黑龍江省藥品集中采購平臺現(xiàn)行掛網的最低價(附件三:報價產品限價表)。

(六)請相關企業(yè)登錄黑龍江省藥品集中采購網(http://www.hljypcg.org.cn/)完成信息維護工作,進行企業(yè)報名掛網。具體操作程序可在網站下載“藥品采購平臺操作手冊”(附件四)。

報名及報價操作要求:請供應商于2022年11月9日-2022年11月18日完成供應商入庫、報名、上傳材料和報價的操作。供應商應按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進行報名及報價。

申報企業(yè)按檢測試劑1人/份進行報價,報價以元(人民幣)為單位,精確到小數(shù)點后三位,最終試劑盒掛網價經四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項抗體進行報價。例如:IgM/IgG抗體檢測試劑盒(20人份/盒),報價時只需報IgM或IgG一人份的價格,掛網價格為:報價*20;如選取其中一個(IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒)報1人/份價格,則另一試劑盒按相同1人/份價格供應。

四、聯(lián)系電話

咨詢電話:0451-85975688

技術咨詢電話:0451-85975636

黑龍江省公共資源交易中心

(黑龍江省政府采購中心)

2022年11月9日


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