各地級以上市醫(yī)療保障局，各相關企業(yè)：
?? ?為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推進高值醫(yī)用耗材治理，按照國家醫(yī)保局工作部署以及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件》(GH-HD2021-1)精神，現(xiàn)就做好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用工作有關事項通知如下：
????一、實施范圍
?? ?(一)采購主體。省內(nèi)已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)(附件1)。
?? ?(二)品種范圍。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果(附件2)。
?? ?(三)協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的協(xié)議采購量。
????二、采購周期及協(xié)議采購量
?? ?(一)本次人工關節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果自2022年4月15日起執(zhí)行，周期為2年。
?? ?(二)在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的采購量。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床使用情況填報。
?? ?(三)采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
?? ?采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關規(guī)定執(zhí)行。請相關醫(yī)療機構(gòu)在2022年4月14日前做好有關品種備貨工作。
?? ?三、主要任務
?? ?(一)組織簽訂合同。各地市要將我省人工關節(jié)集中帶量采購中選品種的首年協(xié)議采購量分解至轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)。相關采購平臺(省、廣州、深圳平臺)要及時更新平臺中選品種信息，并及時組織醫(yī)療機構(gòu)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。
?? ?(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購量。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實際,在采購平臺適量采購其他價格適宜的人工關節(jié)產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)在使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。醫(yī)療機構(gòu)選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費；醫(yī)療機構(gòu)選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務，醫(yī)療機構(gòu)自行承擔伴隨服務，醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔。
?? ?(三)落實主體責任。人工關節(jié)生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,保障中選品種質(zhì)量和供應，確保按時保質(zhì)保量供貨。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,對不能履行供應供貨義務的中選企業(yè)，可采取約談、聯(lián)合公示通報、上報國家聯(lián)采辦等措施進行管理，并按照有關醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。
?? ?(四)落實醫(yī)保基金預付政策。各地醫(yī)保部門要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、協(xié)議采購量明確采購預算，落實預付資金政策，在醫(yī)療機構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)以及配送企業(yè)簽訂合同后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額30%的比例預付給醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)按要求與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
????四、工作要求
?? ?國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務院的決策部署，各地醫(yī)保部門要提高政治站位，充分發(fā)揮牽頭部門作用，加強與相關部門協(xié)調(diào)，落實部門責任。要壓實采購主體責任，做好對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中選品種使用情況的監(jiān)測，隨時掌握使用進度，及時上報進度信息。加強輿情監(jiān)測和應對工作，確保國家組織人工關節(jié)集中采購中選結(jié)果的落地實施。
?? ?廣東省醫(yī)療保障局
?? ?2022年3月18日