京醫(yī)保辦發(fā)〔2025〕6號(hào)
各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理工作，根據(jù)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”）《國(guó)家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào):GH-HD2024-2）》（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)文件”）要求，結(jié)合本市實(shí)際，現(xiàn)就做好國(guó)家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“本次集采”）中選結(jié)果執(zhí)行有關(guān)工作通知如下：
一、實(shí)施范圍
（一）采購(gòu)主體。本市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照協(xié)議管理有關(guān)要求參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
（二）品種范圍。按照采購(gòu)文件，本次集中帶量采購(gòu)品種（參見聯(lián)采辦網(wǎng)站發(fā)布采購(gòu)文件）人工耳蝸類醫(yī)用耗材產(chǎn)品范圍包含植入體、言語(yǔ)處理器等。
二、執(zhí)行時(shí)間和采購(gòu)周期
（一）執(zhí)行時(shí)間。根據(jù)聯(lián)采辦公布的本次集采中選結(jié)果和首年協(xié)議采購(gòu)量，2025年2月24日起北京市醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin，以下簡(jiǎn)稱“招采子系統(tǒng)”）統(tǒng)一調(diào)整本次集采中選產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格和首年協(xié)議采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用數(shù)字證書登錄“招采子系統(tǒng)”查詢中選產(chǎn)品、中選價(jià)格及約定采購(gòu)量等，開始網(wǎng)上采購(gòu)、備貨調(diào)價(jià)。2025年3月3日起，全面執(zhí)行本次集采中選結(jié)果及配套政策。
（二）采購(gòu)周期。按照采購(gòu)文件，本次集采采購(gòu)周期為3年，原則上采購(gòu)周期內(nèi)總采購(gòu)量應(yīng)為首年協(xié)議采購(gòu)量的3倍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)協(xié)議直接簽約至采購(gòu)周期結(jié)束，無需每年重新報(bào)量。采購(gòu)周期內(nèi)，首年未填報(bào)采購(gòu)需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如新增采購(gòu)需求，須提交書面說明申請(qǐng)及需新增中選企業(yè)協(xié)議采購(gòu)量，簽訂采購(gòu)協(xié)議;如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因確需下調(diào)協(xié)議采購(gòu)量的，須提交書面說明材料及需調(diào)整的中選企業(yè)協(xié)議采購(gòu)量，市醫(yī)保部門審核同意后調(diào)整并將通過招采子系統(tǒng)公示醫(yī)院提交的說明。
三、配套措施
（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。本市按照聯(lián)采辦推送的《國(guó)家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品清單》將人工耳蝸類中選產(chǎn)品按中選價(jià)格掛網(wǎng)，中選價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格、配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用、配套工具使用費(fèi)用及伴隨服務(wù)費(fèi)用，其中，言語(yǔ)處理器價(jià)格包含1次調(diào)機(jī)費(fèi)用、1次售后服務(wù)費(fèi)用（售后服務(wù)費(fèi)用包括但不限于配件的維修費(fèi)、軟件升級(jí)費(fèi)等）。按照采購(gòu)文件要求，采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變；中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批的產(chǎn)品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品；境外企業(yè)中選后如在國(guó)內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)，并獲得同產(chǎn)品類別的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證，視同中選企業(yè)新獲批產(chǎn)品。聯(lián)采辦受理并發(fā)布非中選產(chǎn)品按規(guī)定作為中選產(chǎn)品或不作為非中選產(chǎn)品有關(guān)事宜。如涉及產(chǎn)品價(jià)格治理等須降價(jià)情形，中選企業(yè)須按相關(guān)政策調(diào)整后的價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
（二）按時(shí)完成協(xié)議采購(gòu)量。本市通過招采子系統(tǒng)組織采購(gòu)主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次集中采購(gòu)中選產(chǎn)品，按中選價(jià)格與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價(jià)格向患者收費(fèi)，在此基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實(shí)際，在招采子系統(tǒng)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
（三）保證及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，原則上結(jié)清時(shí)間不超過使用相關(guān)醫(yī)用耗材的次月底，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按醫(yī)保協(xié)議總額預(yù)算管理、費(fèi)用給付等相關(guān)規(guī)定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付或結(jié)算費(fèi)用。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用本次集采中選產(chǎn)品，按以下標(biāo)準(zhǔn)納入醫(yī)保支付范圍：城鎮(zhèn)職工參保人員按“1000元以上醫(yī)用材料”醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，即個(gè)人先行負(fù)擔(dān)20％，其余80％費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍；城鄉(xiāng)居民參保人員按“人工器官最高限額標(biāo)準(zhǔn)32400元／套”納入醫(yī)保支付范圍，實(shí)際費(fèi)用低于上述標(biāo)準(zhǔn)的，按實(shí)際費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍。本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用非中選人工耳蝸，不納入醫(yī)保支付范圍。
（五）完善醫(yī)保支付配套政策。按照本市關(guān)于DRG付費(fèi)改革有關(guān)工作要求，醫(yī)保有關(guān)部門研究制定相關(guān)病組支付政策。對(duì)實(shí)行總額預(yù)付管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中帶量采購(gòu)費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)指標(biāo)額度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)填報(bào)質(zhì)量，完整準(zhǔn)確上傳病例數(shù)據(jù)，完善內(nèi)部考核辦法，根據(jù)考核結(jié)果分配結(jié)余留用資金，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并按規(guī)定做好財(cái)務(wù)核算，接受相關(guān)部門審計(jì)核查，提升精細(xì)化管理水平。
（六）完善集中采購(gòu)考核機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)網(wǎng)上采購(gòu)、嚴(yán)格價(jià)格管理、完成協(xié)議用量等集中采購(gòu)相關(guān)工作執(zhí)行情況考核，考核結(jié)果納入總額預(yù)算BJ-GBI質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，與總額預(yù)算年終清算和次年預(yù)算額度掛鉤。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購(gòu)和使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照承擔(dān)約定任務(wù)中選產(chǎn)品必須進(jìn)院制度確保中選產(chǎn)品按要求及時(shí)進(jìn)院，建立對(duì)協(xié)議采購(gòu)量完成進(jìn)度和中選產(chǎn)品采購(gòu)數(shù)量占比等情況日常監(jiān)測(cè)和自查自糾機(jī)制，確保每年監(jiān)測(cè)完成年度協(xié)議采購(gòu)量。按協(xié)議約定完成協(xié)議采購(gòu)量后，仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，全面落實(shí)好集采相關(guān)政策要求和配套措施。超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)集采后配送新機(jī)制，加強(qiáng)采購(gòu)和庫(kù)存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)效率，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理，為臨床使用做好服務(wù)，對(duì)涉及臨床使用耗材調(diào)整的情況，要強(qiáng)化臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定應(yīng)對(duì)預(yù)案，做好物資準(zhǔn)備和臨床引導(dǎo)，務(wù)求平穩(wěn)有序。
（二）確保中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)。本次集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自主選定具有配送能力、信譽(yù)度好、覆蓋機(jī)構(gòu)多的具有中選產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系，開展本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的配送工作。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。加強(qiáng)流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)工作，落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。
（三）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。各有關(guān)單位要深刻認(rèn)識(shí)黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的重大意義，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，注重協(xié)調(diào)配合，強(qiáng)化部門職責(zé)，細(xì)化具體措施，制定應(yīng)急方案，做好患者引導(dǎo)和輿情應(yīng)對(duì)，平穩(wěn)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)結(jié)果落地實(shí)施。各區(qū)醫(yī)療保障部門要強(qiáng)化日常監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用、回款情況和醫(yī)保政策執(zhí)行情況的監(jiān)督管理，確保轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成年度協(xié)議采購(gòu)量。
北京市醫(yī)療保障局???
2025年2月19日 ?