按照《山西省醫(yī)療機構藥品耗材集中采購工作領導小組辦公室關于公布山西省公立醫(yī)療機構冠脈支架組團聯盟集中帶量采購談判議價中選結果的通知》(晉藥采辦〔2020〕 1 號)要求,根據企業(yè)申請及國家醫(yī)療器械注冊證相關規(guī)定,山東吉威醫(yī)療制品有限公司等三家企業(yè)冠脈支架組團聯盟集中帶量采購中選產品補充掛網如下規(guī)格:
一、山東吉威醫(yī)療制品有限公司中選產品藥物涂層支架系統(tǒng)(雷帕霉素)(商品名:心躍),注冊證號為:國械注準20173461407。該注冊證號產品補充掛網的37個規(guī)格為:
RDES II-2209RDES II-2509RDES II-2709RDES II-3009RDES II-3509RDES II-4009
RDES II-2214? RDES II-2514? RDES II-2714? RDES II-3014? RDES II-3514? RDES II-4014? RDES II-2219? RDES II-2519? RDES II-2719? RDES II-3519? RDES II-4019? RDES II-2224? RDES II-2524? RDES II-2724? RDES II-3024? RDES II-3524? RDES II-4024? RDES II-2229? RDES II-2529? RDES II-2729? RDES II-3029? RDES II-3529? RDES II-4029? RDES II-2533? RDES II-2733? RDES II-3033? RDES II-3533? RDES II-2536? RDES II-2736? RDES II-3036? RDES II-3536
二、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司中選產品冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)(商品名:Firehawk),注冊證號為:國械注準20143462100/20143132100。該注冊證號產品補充掛網的6個規(guī)格為:
RV2226RV2229RV2735;
RV2738RV4035RV4038
三、美敦力(上海)管理有限公司中選產品藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(商品名:Resolute),注冊證號為:國械注進20173466117。該注冊證號產品補充掛網的6個規(guī)格為:
RSINT30034XRSINT30038XRSINT35034XRSINT35038XRSINT40034XRSINT40038X
山西省藥械集中招標采購中心
2020年5月20日