各市（州）、長白山管委會、梅河口市醫(yī)療保障局、衛(wèi)健委、發(fā)改委、政數(shù)局、市場監(jiān)管局、財政局、人社局、科技局、藥監(jiān)局，長春海關(guān)：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）精神，按照省委全面深化改革委員會辦公室工作部署，省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委員會、省財政廳、省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化建設(shè)管理局、省市場監(jiān)督管理廳、省發(fā)展和改革委員會、省人力資源和社會保障廳、省科學(xué)技術(shù)廳、省藥品監(jiān)督管理局、長春海關(guān)聯(lián)合制定了《吉林省治理高值醫(yī)用耗材實施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。
本通知自公布之日起施行。
吉林省醫(yī)療保障局
吉林省衛(wèi)生健康委員會
吉林省發(fā)展和改革委員會
吉林省政務(wù)服務(wù)和數(shù)字化建設(shè)管理局
吉林省市場監(jiān)督管理廳
吉林省財政廳
吉林省人力資源和社會保障廳
吉林省科學(xué)技術(shù)廳
吉林省藥品監(jiān)督管理局
長春海關(guān)
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2020年9月30日
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吉林省治理高值醫(yī)用耗材實施方案
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）精神，全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，合理控制醫(yī)療費用不合理增長，維護廣大人民群眾健康權(quán)益，結(jié)合我省實際，制定本實施方案，各相關(guān)部門按責(zé)任分工抓好落實。
一、重點任務(wù)
?。ㄒ唬┩晟苾r格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格
1.加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理。將直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負(fù)擔(dān)重的高值醫(yī)用耗材納入治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象，加強高值醫(yī)用耗材實際采購量、日常使用的監(jiān)測。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局負(fù)責(zé)，排在第一位的為牽頭部門，下同。時間進度：2020年底前完成第一批重點治理清單）
2.執(zhí)行國家統(tǒng)一的高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則、醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局負(fù)責(zé)。時間進度：2020年底前）
3.落實國家醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼政策。在國家平臺上開展動態(tài)維護，強化國家統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)在高值醫(yī)用耗材注冊、采購、流通、使用、支付和監(jiān)管等環(huán)節(jié)的銜接應(yīng)用。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)。時間進度：2020年底前）
4.建設(shè)高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺。逐步實現(xiàn)采購平臺、醫(yī)療保障行政部門、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)互通。建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制，強化購銷價格信息監(jiān)測。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省政數(shù)局、長春海關(guān)、省藥監(jiān)局。時間進度：2020年底前啟動，持續(xù)推進）
5.強化醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄及支付政策管理。按照國家要求，嚴(yán)格執(zhí)行并落實國家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄準(zhǔn)入管理及相關(guān)支付政策要求，及時開展醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫更新維護。結(jié)合我省醫(yī)?；鹬Ц都盎颊叱惺苣芰Α⒓校◣Я浚┎少徢闆r及市場價格、醫(yī)用耗材分類及功能主治等因素，研究制定我省醫(yī)保支付政策，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并建立動態(tài)調(diào)整機制。對已通過國家醫(yī)保準(zhǔn)入談判的，按談判價格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對其它類別相同、功能相近的醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸷突颊叻謩e按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)支付費用，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和參?；颊吆侠磉x用醫(yī)用耗材。持續(xù)加強對各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保醫(yī)用耗材管理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省財政廳、省衛(wèi)健委。時間進度：持續(xù)推進）
6.推進高值醫(yī)用耗材分類集中采購。建立健全我省醫(yī)用耗材采購平臺管理，完善陽光采購工作機制，調(diào)整完善高值醫(yī)用耗材集中采購范圍和目錄，加強對醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材實際采購量的監(jiān)管。所有公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立高值醫(yī)用耗材內(nèi)部采購、使用管理制度，所需高值醫(yī)用耗材應(yīng)統(tǒng)一在高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則，探索按類別推動省際省內(nèi)聯(lián)盟集中采購。對已通過醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實行直接掛網(wǎng)采購。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省政數(shù)局。時間進度：2019年下半年啟動，持續(xù)完善集中采購辦法）
7.鞏固取消醫(yī)用耗材加成改革成果。繼續(xù)執(zhí)行全省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售政策。在鞏固我省取消醫(yī)用耗材加成同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格工作的基礎(chǔ)上，完善制度措施，規(guī)范醫(yī)療行為，嚴(yán)格責(zé)任落實，實現(xiàn)取消耗材加成改革工作良性、持續(xù)、平穩(wěn)推進。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省財政廳。時間進度：持續(xù)推進）
?。ǘ┮?guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用
8.嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任落實。全省二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)制定本機構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施。完善重點科室、重點病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴(yán)格臨床路徑管理，加強涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理。加強醫(yī)用耗材臨床使用考核評估，將高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理納入全省公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核評價體系。加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督與管理，定期進行監(jiān)督檢查。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫硇袆?，從?yán)查處各級各類醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為，建立完善相關(guān)信用評價體系。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委。時間進度：持續(xù)推進）
9.完善醫(yī)療機構(gòu)自我管理。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟的原則，建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準(zhǔn)入遴選制度，從已納入省級高值醫(yī)用耗材集中采購目錄中遴選本機構(gòu)供應(yīng)目錄，并進行動態(tài)管理。高值醫(yī)用耗材采購相關(guān)事務(wù)應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理部門實行統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁科室或其他部門自行采購，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購供應(yīng)的高值醫(yī)用耗材。各醫(yī)療機構(gòu)要建立高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點評機制和異常使用預(yù)警機制，對出現(xiàn)異常使用情況，及時進行預(yù)警和干預(yù)，及時約談相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)企業(yè)，監(jiān)測分析結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)績效考核掛鉤。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委。時間進度：持續(xù)推進）
10.加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)行為監(jiān)督管理。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議內(nèi)容，對違反醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的，通過約談、警示、通報批評、責(zé)令限期整改、暫?；蚪獬齾f(xié)議等方式進行處理。建立定點醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)信用評價體系，逐步將信用記錄納入省社會信用綜合服務(wù)平臺，按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。對納入醫(yī)保支付范圍的高值醫(yī)用耗材價格違法違規(guī)行為進行查處。對高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費用大的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進行重點監(jiān)控、重點稽核、定期通報并向社會公開。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省政數(shù)局。時間進度：持續(xù)推進）
?。ㄈ┙∪O(jiān)督管理機制，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為
11.完善質(zhì)量管理。嚴(yán)格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程，加強新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接。及時公開相關(guān)審批信息，強化社會監(jiān)督。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。加強高值醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理，完善研發(fā)、審批、規(guī)范應(yīng)用政策。建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材殘次率報告系統(tǒng)，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》規(guī)定，開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)格落實醫(yī)療器械采購、驗收與貯存、使用、維護等制度。高值醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年，植入性高值醫(yī)用耗材進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。對植入和介入類高值醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。加大對高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的抽檢、飛行檢查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查力度。加快高新技術(shù)型高值醫(yī)用耗材注冊審批，推進市場公平競爭。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省發(fā)改委、省醫(yī)保局、省科技廳。時間進度：持續(xù)推進）
12.強化流通管理。積極探索我省公立醫(yī)療機構(gòu)通過“兩票制”等方式，減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)。將高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強對失信行為的記錄、公示和預(yù)警，強化履約管理。公立醫(yī)療機構(gòu)要建立高值醫(yī)用耗材配送遴選機制，規(guī)范購銷合同管理，嚴(yán)格依據(jù)合同完成回款。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、省市場監(jiān)管廳、省發(fā)改委、省政數(shù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)。時間進度：持續(xù)推進）
13.加強公立醫(yī)療機構(gòu)黨風(fēng)廉政建設(shè)。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，充分發(fā)揮黨組織的領(lǐng)導(dǎo)作用，嚴(yán)格落實“一崗雙責(zé)”，落實全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任，將預(yù)防和懲治高值醫(yī)用耗材管理使用中的腐敗問題作為全面從嚴(yán)治黨的重要內(nèi)容，加強對重點科室、崗位及人員的廉潔風(fēng)險防控。公立醫(yī)療機構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察機構(gòu)履行監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)職責(zé)，加強對黨員干部和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國法情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委。時間進度：持續(xù)推進）
14.加大違紀(jì)違法行為查處力度。建立多部門聯(lián)合懲戒機制，定期開展高值醫(yī)用耗材專項督導(dǎo)檢查工作，及時通報工作情況與違紀(jì)違法案件，對整改情況進行回訪，以查促改、以改促進。對高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、銷售、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保管理等環(huán)節(jié)，要從嚴(yán)管控，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、壟斷和不正當(dāng)競爭、偽造和虛開發(fā)票、企業(yè)變相捐贈、過度醫(yī)療、欺詐騙取醫(yī)?；鸬刃袨?。（責(zé)任單位：省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管廳按職責(zé)分別牽頭負(fù)責(zé)。時間進度：持續(xù)推進）
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15.加大財政投入力度。明確政府辦醫(yī)主體責(zé)任，落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療機構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費保障，以及對符合國家規(guī)定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策，確保公立醫(yī)療機構(gòu)良性運行。（責(zé)任單位：省財政廳、省衛(wèi)健委。時間進度：持續(xù)推進）
16.合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，重點提高體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格，做好醫(yī)保與價格政策的銜接配合。建立我省醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，并統(tǒng)籌指導(dǎo)各地實施調(diào)價，逐步理順比價關(guān)系，促進提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的比例，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省財政廳、省衛(wèi)健委。時間進度：持續(xù)推進）
17.繼續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革。強化基金預(yù)算和醫(yī)保付費總額管理，加快推進按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費、按床日、人頭等非項目付費方式在醫(yī)保管理中的應(yīng)用。進一步規(guī)范我省按病種付費和日間手術(shù)支付政策，不斷擴大病種付費的數(shù)量和實施范圍。探索推進按病種分值結(jié)算。深入推進長春市、吉林市及四平市DRG付費試點，嚴(yán)格按照《疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費國家試點工作方案》要求，完善醫(yī)保基礎(chǔ)編碼和DRG分組，有序啟動模擬付費和實際運行，并逐步擴大試點范圍。進一步完善“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，促進醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運行成本，促進醫(yī)療機構(gòu)合理利用醫(yī)療資源，控制醫(yī)療費用不合理增長。（責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省財政廳。時間進度：持續(xù)推進）
18.加快建立符合行業(yè)特點的薪酬制度。全面推進公立醫(yī)療機構(gòu)薪酬制度改革，落實“允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵”的要求，鼓勵有條件的地區(qū)和公立醫(yī)院按照《關(guān)于印發(fā)<吉林省公立醫(yī)院薪酬制度改革試點實施方案>的通知》（吉人社聯(lián)字〔2018〕103號）文件精神，積極改革完善公立醫(yī)療機構(gòu)薪酬總量核定、內(nèi)部績效考核和薪酬分配辦法，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與治理高值醫(yī)用耗材改革的積極性。待國家層面正式下發(fā)關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見后，及時研究制定我省具體的實施方案。（責(zé)任單位：省人社廳、省衛(wèi)健委、省財政廳。時間進度：持續(xù)推進）
二、保障措施
?。ㄒ唬┘訌婎I(lǐng)導(dǎo)，壓實責(zé)任。治理高值醫(yī)用耗材是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重點任務(wù)，與群眾切身利益密切相關(guān)，政策性強、涉及面廣，各有關(guān)部門要高度重視，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任，堅持問題導(dǎo)向，分類施策，疏堵并舉，確保改革平穩(wěn)有序推進。
?。ǘ┟鞔_分工，密切配合。各有關(guān)部門要樹立大局意識，增強改革定力，各司其職、各負(fù)其責(zé)，形成工作合力、政策合力，協(xié)同推進改革，確保治理高值醫(yī)用耗材各項改革措施落地生效。
?。ㄈ┘訌娦麄鳎侠硪龑?dǎo)。各有關(guān)部門要加大宣傳力度，及時準(zhǔn)確做好政策解讀，回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，優(yōu)化氛圍，凝聚共識，爭取社會各界更多理解，努力營造良好氛圍。
附件：吉林省治理高值醫(yī)用耗材重點任務(wù)分工