相關(guān)企業(yè),省局各分局:
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》相關(guān)要求,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)意識、質(zhì)量管理意識和風(fēng)險防控意識,全面壓實企業(yè)主體責(zé)任,提升質(zhì)量管理能力水平,保障公眾用械安全。省藥監(jiān)局定于2024年11月29日舉辦全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn),現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、培訓(xùn)時間
2024年11月29日(星期五)下午13:30-16:30。
二、培訓(xùn)地點
光谷生物創(chuàng)新園技術(shù)交流中心(武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路
光谷生物城)。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
(一)體外診斷試劑類醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查主要問題分析;
(二)體外診斷試劑風(fēng)險管理應(yīng)用;
(三)醫(yī)療器械管理者代表工作實務(wù)。
四、相關(guān)要求
(一)請全省體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表積極報名參加培訓(xùn),每家企業(yè)可報企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表2人參訓(xùn)。
(二)請參訓(xùn)人員自行前往培訓(xùn)地點參加培訓(xùn),簽到時間13:00-13:30。
(三)此次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費(fèi)用,參訓(xùn)人員食宿費(fèi)、差旅費(fèi)等自理。
(四)請參訓(xùn)人員于2024年11月28日中午12點前,掃描下方二維碼,或通過鏈接,準(zhǔn)確、完整填寫報名
信息,以便確認(rèn)參會名額和發(fā)送培訓(xùn)相關(guān)通知。
二維碼
鏈接:https://www.wjx.top/vm/Q02ytJm.aspx#
會議聯(lián)系人:毓 圓,電話:15972135913
雷姍姍,電話:18571813318
培訓(xùn)地址:
附件:全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表
湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年11月27日
(公開屬性:主動公開)
附件
全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表
時間
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內(nèi)容
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講師
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13:30
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13:45
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開班儀式
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省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處
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13:45
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14:30
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體外診斷試劑類醫(yī)療器械
現(xiàn)場檢查主要問題分析
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省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心
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14:30
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15:30
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體外診斷試劑風(fēng)險管理應(yīng)用
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致眾科技
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15:30
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16:30
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醫(yī)療器械管理者代表工作實務(wù)
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