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省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展2024年度全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓的通知

發(fā)布時間:2024/11/28   

所屬項目:2018湖北醫(yī)用耗材基礎庫維護與 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

填寫報名信息時間:11月27日-11月28日12:00
培訓時間:11月29日13:30-11月29日16:30
培訓地點:光谷生物創(chuàng)新園技術交流中心(武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路光谷生物城)
會議聯(lián)系人:毓 圓, 電話:15972135913
????????? ?????? ?? 雷姍姍,電話:18571813318

正文:

相關企業(yè),省局各分局:

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》相關要求,進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)意識、質量管理意識和風險防控意識,全面壓實企業(yè)主體責任,提升質量管理能力水平,保障公眾用械安全。省藥監(jiān)局定于2024年11月29日舉辦全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓,現(xiàn)將有關事項通知如下:

一、培訓時間

2024年11月29日(星期五)下午13:30-16:30。

二、培訓地點

光谷生物創(chuàng)新園技術交流中心(武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路

光谷生物城)。

三、培訓內(nèi)容

(一)體外診斷試劑類醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查主要問題分析;

(二)體外診斷試劑風險管理應用;

(三)醫(yī)療器械管理者代表工作實務。

四、相關要求

(一)請全省體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表積極報名參加培訓,每家企業(yè)可報企業(yè)負責人、管理者代表2人參訓。

(二)請參訓人員自行前往培訓地點參加培訓,簽到時間13:00-13:30。

(三)此次培訓不收取任何培訓費用,參訓人員食宿費、差旅費等自理。

(四)請參訓人員于2024年11月28日中午12點前,掃描下方二維碼,或通過鏈接,準確、完整填寫報名

信息,以便確認參會名額和發(fā)送培訓相關通知。

二維碼

鏈接:https://www.wjx.top/vm/Q02ytJm.aspx#

會議聯(lián)系人:毓 圓,電話:15972135913

雷姍姍,電話:18571813318

培訓地址:

附件:全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓安排表

湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2024年11月27日

(公開屬性:主動公開)


附件

全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓安排表

時間

內(nèi)容

講師

13:30

-

13:45

開班儀式

省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處

13:45

-

14:30

體外診斷試劑類醫(yī)療器械

現(xiàn)場檢查主要問題分析

省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心

14:30

-

15:30

體外診斷試劑風險管理應用

致眾科技

15:30

-

16:30

醫(yī)療器械管理者代表工作實務

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