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山東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案的通知

發(fā)布時間:2020/09/30   

所屬項目:2020年山東省藥品和高值醫(yī)用耗 項目編號: 信息來源:查看

正文:

魯政辦字〔2020〕129號

各市人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu),各大企業(yè),各高等院校:

《山東省藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實施方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

山東省人民政府辦公廳

2020年9月29日

(此件公開發(fā)布)

山東省藥品和高值醫(yī)用耗材

集中帶量采購實施方案

為深入貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號),深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革,完善藥品和高值醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制,減輕群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān),制定本實施方案。

一、總體要求

充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用,按照“帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款”的要求,實行藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,加強(qiáng)全流程監(jiān)管,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)公平競爭;規(guī)范采購和使用,保證質(zhì)量和供應(yīng),切實減輕群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。

二、集中帶量采購范圍及形式

(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐魯軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店積極參加。采購周期不少于1年。

(二)品種范圍。依據(jù)省藥品、醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下簡稱采購平臺)數(shù)據(jù),從臨床用量大、采購金額高、競爭較為充分的藥品和高值醫(yī)用耗材中,遴選確定藥品品種和高值醫(yī)用耗材品種,分批分類開展集中帶量采購。

(三)企業(yè)范圍。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的藥品、高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)(藥品上市許可持有人及進(jìn)口藥品、耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)),均可自愿參加。中選企業(yè)須承諾在采購協(xié)議期內(nèi)滿足約定采購量供應(yīng)需求。

(四)集中采購形式。同種藥品和高值醫(yī)用耗材的申報企業(yè),按質(zhì)量、療效差異和市場認(rèn)可度等因素劃分評審組。申報企業(yè)3家及以上的評審組,綜合評審確定中選結(jié)果;申報企業(yè)1家或2家的評審組,議價確定中選結(jié)果。

(五)約定采購量。結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品、高值醫(yī)用耗材下年度計劃采購量和上年度采購數(shù)據(jù)確定各評審組約定采購量計算基數(shù),并按照不低于計算基數(shù)50%的比例確定約定采購量。

三、主要政策措施

(一)落實帶量采購,實現(xiàn)以量換價。通過帶量采購擠出藥價水分,改善用藥結(jié)構(gòu)。中選結(jié)果在采購平臺掛網(wǎng),協(xié)議期內(nèi)中選企業(yè)要按中選價格供應(yīng),直至采購周期結(jié)束。參加集中帶量采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐魯軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店可委托所在市的采購聯(lián)合體統(tǒng)一與中選企業(yè)或其選定的配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同,按照中選價格、約定采購量進(jìn)行帶量采購。各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由限制中選藥品、中選耗材的合理使用與供應(yīng)保障。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省公共資源交易中心分工負(fù)責(zé))

(二)實行直接結(jié)算,降低交易成本。推進(jìn)醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算,加快采購平臺、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接,通過省、市分級結(jié)算管理,實現(xiàn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款,貨款結(jié)算時間自中選品種交貨驗收之日起不超過30天。先行開展國家和省集中帶量采購藥品、高值醫(yī)用耗材直接結(jié)算工作,逐步擴(kuò)大直接結(jié)算品種范圍。直接結(jié)算管理辦法由省醫(yī)保局另行制定。(省醫(yī)保局負(fù)責(zé),省財政廳、省公共資源交易中心配合)

(三)明確支付標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)使用中選藥品。中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。價格低于或等于同評審組中選價格的非中選藥品,以實際價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。價格高于同評審組中選價格的非中選藥品,各統(tǒng)籌地區(qū)將醫(yī)保個人首先自付比例提高10個百分點,并逐步將醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為中選價格,引導(dǎo)參?;颊吆歪t(yī)療機(jī)構(gòu)選用中選藥品。(省醫(yī)保局負(fù)責(zé))

(四)完善激勵措施,調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用價格適宜、通過一致性評價的仿制藥的鼓勵措施,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性;定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購結(jié)余留用的醫(yī)保資金,按照綜合預(yù)算原則可用于相關(guān)人員支出,激勵其合理用藥,優(yōu)先使用中選品種。在實現(xiàn)醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算前,醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于中選品種合同約定采購金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金壓力。(省醫(yī)保局負(fù)責(zé),省財政廳、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生健康委配合)

(五)壓實工作責(zé)任,保障質(zhì)量和供應(yīng)。藥品監(jiān)督管理部門開展省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中選品種的監(jiān)督檢查和抽檢,督促中選企業(yè)落實質(zhì)量主體責(zé)任,依法查處涉及質(zhì)量安全違法行為。工業(yè)和信息化部門督促企業(yè)落實生產(chǎn)供應(yīng)第一責(zé)任人責(zé)任,支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造,提高中選品種供應(yīng)保障能力。公安、藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。人力資源社會保障部門會同財政部門合理核定公立醫(yī)院績效工資總量,財政部門加強(qiáng)醫(yī)?;鸨O(jiān)管,配合醫(yī)保部門建立醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算機(jī)制。市場監(jiān)管部門嚴(yán)厲查處擾亂市場公平競爭的行為。衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品、高值醫(yī)用耗材情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息,指導(dǎo)公立醫(yī)院改革。醫(yī)保部門組織集中帶量采購、中選企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同,落實醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算等配套政策,推進(jìn)建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。省公共資源交易中心做好中選品種采購及有關(guān)情況監(jiān)測。各有關(guān)部門加強(qiáng)信息對接,對不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的,相應(yīng)采取退出、備選和應(yīng)急保障措施,情節(jié)嚴(yán)重的,依法依規(guī)實施失信聯(lián)合懲戒。(省工業(yè)和信息化廳、省公安廳、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易中心分工負(fù)責(zé))

四、組織保障

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省醫(yī)保局牽頭負(fù)責(zé)集中帶量采購工作的組織實施,建立健全工作機(jī)制,協(xié)調(diào)落實改革政策,建立重大問題報告制度。各級醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥等部門要密切協(xié)作配合,認(rèn)真履行職責(zé),確保中選藥品和中選耗材使用、質(zhì)量、供應(yīng)、結(jié)算等各項政策落到實處。(省醫(yī)保局負(fù)責(zé),省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、省公共資源交易中心配合)

(二)精心組織實施。省醫(yī)保局按照本方案要求,組織專家遴選集中采購品種,確定采購細(xì)則,抓緊組織開展第一批藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,逐步推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購工作常態(tài)化。省公共資源交易中心編制采購文件,確保第一批藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作于2020年年底前順利完成。(省醫(yī)保局負(fù)責(zé),省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、省公共資源交易中心配合)

(三)強(qiáng)化風(fēng)險防控。要針對藥品和高值醫(yī)用耗材供應(yīng)、質(zhì)量安全及臨床效果等環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險隱患,制定防范應(yīng)對措施,做到及時有效應(yīng)對,促進(jìn)生產(chǎn)穩(wěn)定、社會穩(wěn)定。加強(qiáng)政策宣傳和輿情監(jiān)測,引導(dǎo)社會輿論與預(yù)期,回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好社會氛圍。(省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易中心分工負(fù)責(zé))

抄送:省委各部門,省人大常委會辦公廳,省政協(xié)辦公廳,省監(jiān)委,省法院,省檢察院。各民主黨派省委,省工商聯(lián)。

山東省人民政府辦公廳2020年9月29日印發(fā)

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