各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)《貴州省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》(黔衛(wèi)計(jì)發(fā)〔2016〕87號(hào))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》)的要求,現(xiàn)開(kāi)展我省2017年第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作,請(qǐng)符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
一、生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)條件
?? (一)實(shí)行高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口(境外及港澳臺(tái)地區(qū))醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)或委托的全國(guó)總代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)。同一進(jìn)口醫(yī)用耗材只能由一家總代理企業(yè)申報(bào),總代理企業(yè)代理的產(chǎn)品必須具有國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)書(shū)方可申報(bào)。接受以集團(tuán)公司名義進(jìn)行申報(bào)。
??? 申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人為參加本次醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)的被授權(quán)人,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司分別參加陽(yáng)光采購(gòu),可共同委托一個(gè)被授權(quán)人作為授權(quán)代表。
?? (二)依法取得有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。進(jìn)口醫(yī)用耗材的全國(guó)總代理企業(yè)應(yīng)具備國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
?? (三)申報(bào)企業(yè)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
?? (四)信譽(yù)良好,具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力,以及售后服務(wù)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持能力。??????
?? (五)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
?? (六)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。
?? (七)參加陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi),在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)生產(chǎn)假冒偽劣醫(yī)用耗材等嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。
?? (八)參加陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi),同一申報(bào)產(chǎn)品在國(guó)家和生產(chǎn)企業(yè)(境外和港澳臺(tái)醫(yī)用耗材總代理)所在地省級(jí)“醫(yī)療器械質(zhì)量公告”或相關(guān)文件中有2次以上(含2次)質(zhì)量不合格記錄,不接受該產(chǎn)品申報(bào);申報(bào)企業(yè)有3個(gè)以上(含3個(gè))品種有醫(yī)用耗材質(zhì)量不合格記錄的,不接受該企業(yè)申報(bào)。
?? (九)法律法規(guī)等規(guī)定的其他條件。
滿(mǎn)足以上全部申報(bào)條件的企業(yè)請(qǐng)按照下述要求準(zhǔn)備并遞交申報(bào)材料。
二、申報(bào)范圍
?? (一)按照分類(lèi)別、分批次逐步開(kāi)展的要求,2017年第一批先啟動(dòng)《實(shí)施方案》目錄所列血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化等3大類(lèi)(附件1)。
?? (二)第一批采購(gòu)目錄涉及的各種類(lèi)型、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、品牌的產(chǎn)品。
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三、申報(bào)流程
?? (一)網(wǎng)上申報(bào)。
??? 1.企業(yè)通過(guò)數(shù)字證書(shū)登錄“貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)”(網(wǎng)址:http://220.197.219.184:8001),根據(jù)《貴州省2017年第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)文件》(附件2,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《采購(gòu)文件》),按照申報(bào)流程及操作手冊(cè)(附件3)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行企業(yè)信息及產(chǎn)品信息的網(wǎng)上申報(bào)。
??? 2.配送企業(yè)資質(zhì)材料由企業(yè)按照《采購(gòu)文件》及企業(yè)申報(bào)流程及操作手冊(cè)(附件4)的要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)網(wǎng)上自行申報(bào),不需要提供紙質(zhì)材料。
?? (二)遞交紙質(zhì)材料。
??? 1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)遞交,網(wǎng)上無(wú)申報(bào)材料信息的、傳真件、郵遞件和電子檔不予受理,遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章,復(fù)印件要求清晰可認(rèn),彩打件不予接收;
??? 2.本次所有申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)均需遞交紙質(zhì)企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料,申報(bào)材料須按《采購(gòu)文件》第八部分所列的標(biāo)準(zhǔn)格式要求填寫(xiě)并按所列順序裝訂成冊(cè),材料中所有需填寫(xiě)企業(yè)名稱(chēng)的欄目均需填寫(xiě)企業(yè)完整全稱(chēng);
??? 3.紙質(zhì)申報(bào)材料應(yīng)由企業(yè)被授權(quán)人本人攜帶身份證原件一次性現(xiàn)場(chǎng)遞交完畢,非被授權(quán)人本人遞交的、資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點(diǎn)遞交、未按《采購(gòu)文件》第八部分要求遞交的申報(bào)材料不予受理。
???
?四、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)
?? (一)網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間:2017年5月25日9:00起-2017年6月16日17:00止(截止時(shí)間)
?? (二)遞交紙質(zhì)材料時(shí)間:2017年5月25日9:00起-2017年6月20日17:00止(截止時(shí)間)
?? (三)遞交紙質(zhì)材料地點(diǎn):貴州省公共資源交易中心(貴陽(yáng)市南明區(qū)遵義路65號(hào))交易服務(wù)大廳。??
?? (四)咨詢(xún)電話(huà):0851-88309618,0851-88309686????????
??? 五、申報(bào)注意事項(xiàng)
?? (一)所有申報(bào)材料及網(wǎng)上填報(bào)信息必須真實(shí)、有效,符合工作文件要求,特別是填報(bào)的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)等信息必須與注冊(cè)證相符;
?? (二)申報(bào)企業(yè)的有效資質(zhì)證明材料均以食品藥品監(jiān)督管理及工商行政管理等部門(mén)的有效證明文件為準(zhǔn),政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作參考,若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì);
?? (三)上傳的資質(zhì)證明材料必須清晰、明確,不清晰明確的,且未按時(shí)限要求補(bǔ)充相應(yīng)合格材料的,按無(wú)效文件處理;
?? (四)申報(bào)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文,外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證件,真實(shí)性、合法性由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé);
?? (五)同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)一致,如不一致,應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件。不允許企業(yè)跨兩個(gè)及以上類(lèi)別申報(bào)同一產(chǎn)品,同一產(chǎn)品不得以不同名稱(chēng)重復(fù)申報(bào)。
?? (六)申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格信息截止時(shí)間為采購(gòu)公告發(fā)布當(dāng)日。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????? 貴州省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2017年5月23日