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關(guān)于開展山東省部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知（一）
發(fā)布時(shí)間：2019/09/12
歷史中標(biāo)
正文：
各相關(guān)單位： 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的意見》（魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕66號(hào)）要求，擬分期分批對(duì)部分高值醫(yī)用耗材開展產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、產(chǎn)品掛網(wǎng)范圍 屬于山東省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄（第一批）（附件1）產(chǎn)品，已掛網(wǎng)產(chǎn)品除外。 二、產(chǎn)品掛網(wǎng)工作流程 1.企業(yè)申報(bào)資質(zhì)信息和價(jià)格信息； 2.審核企業(yè)申報(bào)信息； 3.公示、公布合格企業(yè)和產(chǎn)品信息； 4.合格企業(yè)和產(chǎn)品掛網(wǎng)； 5.建立配送關(guān)系； 6.簽訂購(gòu)銷合同； 7.網(wǎng)上交易。 三、產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則 申報(bào)掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)本產(chǎn)品全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)。 無(wú)省級(jí)價(jià)格信息的高值醫(yī)用耗材暫錄入備選庫(kù)，對(duì)備選庫(kù)中的高值醫(yī)用耗材，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放申報(bào)產(chǎn)品采購(gòu)信息。如外省產(chǎn)生掛網(wǎng)價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)可重新向省公共資源交易中心申報(bào)，經(jīng)公示后掛網(wǎng)。 四、企業(yè)申報(bào)資質(zhì)信息和價(jià)格信息 （一）企業(yè)報(bào)名條件 1.由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)。《法定代表人授權(quán)書》（附件2）中的被授權(quán)人為本次集中采購(gòu)唯一合法代理人。一個(gè)被授權(quán)人只能接受一家企業(yè)的委托，一家企業(yè)只能委托一個(gè)被授權(quán)人。生產(chǎn)企業(yè)須具有《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》等資質(zhì)文件；進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理須具有《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件； 2.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力； 3.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度； 4.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力； 5.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄； 6.近三年來(lái)在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄； 7.具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力； 8.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 （二）尚未在山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)（以下稱“省平臺(tái)”）開設(shè)賬戶的生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)），根據(jù)2019年5月21日發(fā)布的《關(guān)于推行藥械集中采購(gòu)業(yè)務(wù)“不見面受理”的通知》申請(qǐng)賬戶。所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書，數(shù)字證書的領(lǐng)取詳見《數(shù)字證書使用指南》。 ?。ㄈ┢髽I(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺(tái)，按省平臺(tái)要求申報(bào)企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息（含價(jià)格信息）。企業(yè)資質(zhì)信息包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（副本）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供）、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件）、法定代表人授權(quán)書和其他相關(guān)資料；產(chǎn)品資質(zhì)信息（含價(jià)格信息）包括《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》和附頁(yè)、全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)格及中標(biāo)通知書或掛網(wǎng)價(jià)格網(wǎng)站截圖、《價(jià)格承諾書》（附件3）、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品實(shí)物圖片和其他相關(guān)資料等。其中，上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件。所有圖片須小于2MB、直立、清晰，加蓋企業(yè)電子簽章。具體操作方法見省平臺(tái)-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)材料操作說(shuō)明》。 （四）申報(bào)時(shí)間：2019年9月17日-2019年10月16日17:00。 五、審核及公示公布 省公共資源交易中心組織審核企業(yè)申報(bào)信息，對(duì)通過(guò)審核的產(chǎn)品予以公示公布。公示期間，受理申訴投訴。 六、其他事項(xiàng) ?。ㄒ唬┩耆嗤漠a(chǎn)品，不得重復(fù)申報(bào)在不同采購(gòu)目錄下。 ?。ǘ┦∑脚_(tái)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品如有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)超過(guò)有效期的，暫停網(wǎng)上交易。 ?。ㄈ┙ㄗh以組件或單個(gè)產(chǎn)品形式申報(bào)。 ?。ㄋ模┙a(chǎn)品配送關(guān)系，具體根據(jù)《關(guān)于建立高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送關(guān)系的通知》，具體操作方法見省平臺(tái)“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)交易系統(tǒng)使用說(shuō)明》。 ?。ㄎ澹┰诤炗嗁?gòu)銷合同和實(shí)際采購(gòu)交易使用活動(dòng)中，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格把關(guān)，認(rèn)真核驗(yàn)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的合法性、有效性。 ?。┤绻髽I(yè)申報(bào)價(jià)格、資質(zhì)信息存在弄虛作假等，將按照《山東省藥品集中采購(gòu)不良記錄管理辦法》進(jìn)行處理。
山東省公共資源交易中心 2019年9月12日
游客
產(chǎn)品信息是已保存待提交狀態(tài) ，原來(lái)保存的時(shí)候是舊醫(yī)保代碼 ，現(xiàn)在國(guó)家局已更新 ，這個(gè)怎么更新
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山東已經(jīng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品選錯(cuò)注冊(cè)證了，這種情況要怎么修改呀？
山東新產(chǎn)品公示需要公示幾天
山東提交了新產(chǎn)品，大概多長(zhǎng)時(shí)間可以審核通過(guò)？
山東變更注冊(cè)證沒(méi)有提交按鈕
山東變更注冊(cè)證操作錯(cuò)誤操作成了新增，現(xiàn)在要變更提示重復(fù)了，應(yīng)該怎么處理
山東平臺(tái)京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類醫(yī)用耗材集中帶量接續(xù)采購(gòu)簽訂三方協(xié)議如何操作
山東京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類醫(yī)用耗材集中帶量接續(xù)采購(gòu)結(jié)果建立配送關(guān)系和簽訂三方協(xié)議的操作時(shí)間
山東平臺(tái)省際聯(lián)盟彈簧圈集中帶量采購(gòu)簽訂三方協(xié)議如何操作
山東省際聯(lián)盟彈簧圈集中帶量采購(gòu)結(jié)果建立配送關(guān)系和簽訂三方協(xié)議的操作時(shí)間
山東維護(hù)醫(yī)保編碼是維護(hù)多少位的
山東產(chǎn)品還是一個(gè)月公示公布一次嗎
山東產(chǎn)品審核通過(guò)后在系統(tǒng)里面公示，公示期是多久呢
山東現(xiàn)在公示還會(huì)出公示通知嗎
山東：復(fù)方中和劑，碘中和劑，酚醇中和劑，等這種院感類產(chǎn)品。因?yàn)樗粚儆卺t(yī)療器械，也就沒(méi)有注冊(cè)證（有說(shuō)明書和無(wú)注冊(cè)證說(shuō)明），可否在山東平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng)
山東上傳圖片格式要求
山東申報(bào)分類沒(méi)有匹配的怎么選擇？
山東試劑申報(bào)，一個(gè)三聯(lián)件產(chǎn)品，一級(jí)分類相同，二級(jí)分類有區(qū)別怎么選擇？
山東注冊(cè)證上的代理人發(fā)生了變更，但新的注冊(cè)代理人沒(méi)有銷售權(quán)，國(guó)內(nèi)總代還是我們，該有的文件說(shuō)明我們都有 新代理人也在國(guó)家平臺(tái)給我們開了授權(quán)了，現(xiàn)在有一個(gè)注冊(cè)證快過(guò)期了，代理人名稱 注冊(cè)證號(hào)以及注冊(cè)證有效期需要變更，怎么操作變更
山東需要CA簽章，只需要辦理山東傳統(tǒng)介質(zhì)CA嗎？
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