各相關單位:
根據(jù)《關于加強藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》(魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕66號)要求,擬分期分批對部分高值醫(yī)用耗材開展產品掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、產品掛網(wǎng)范圍
屬于山東省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄(第一批)(附件1)產品,已掛網(wǎng)產品除外。
二、產品掛網(wǎng)工作流程
1.企業(yè)申報資質信息和價格信息;
2.審核企業(yè)申報信息;
3.公示、公布合格企業(yè)和產品信息;
4.合格企業(yè)和產品掛網(wǎng);
5.建立配送關系;
6.簽訂購銷合同;
7.網(wǎng)上交易。
三、產品掛網(wǎng)規(guī)則
申報掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材產品聯(lián)動本產品全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價進行掛網(wǎng)。
無省級價格信息的高值醫(yī)用耗材暫錄入備選庫,對備選庫中的高值醫(yī)用耗材,點對點向醫(yī)療機構開放申報產品采購信息。如外省產生掛網(wǎng)價的,生產企業(yè)可重新向省公共資源交易中心申報,經(jīng)公示后掛網(wǎng)。
四、企業(yè)申報資質信息和價格信息
(一)企業(yè)報名條件
1.由醫(yī)用耗材生產企業(yè)直接申報。進口產品國內代理企業(yè)視同生產企業(yè)。《法定代表人授權書》(附件2)中的被授權人為本次集中采購唯一合法代理人。一個被授權人只能接受一家企業(yè)的委托,一家企業(yè)只能委托一個被授權人。生產企業(yè)須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》等資質文件;進口產品國內代理須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質文件;
2.具有獨立承擔民事責任的能力;
3.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;
4.具有履行合同所必需的產品和專業(yè)技術能力;
5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
6.近三年來在生產或經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;
7.具有及時供貨、售后服務和技術支持能力;
8.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
?。ǘ┥形丛谏綎|省醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下稱“省平臺”)開設賬戶的生產企業(yè)(或進口產品國內代理企業(yè)),根據(jù)2019年5月21日發(fā)布的《關于推行藥械集中采購業(yè)務“不見面受理”的通知》申請賬戶。所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書,數(shù)字證書的領取詳見《數(shù)字證書使用指南》。
?。ㄈ┢髽I(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺,按省平臺要求申報企業(yè)資質信息和產品資質信息(含價格信息)。企業(yè)資質信息包括營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產許可證(副本)或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(進口產品國內代理企業(yè)提供)、生產企業(yè)授權書(進口產品國內代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件)、法定代表人授權書和其他相關資料;產品資質信息(含價格信息)包括《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械產品生產制造認可表》或《醫(yī)療器械產品注冊登記表》和附頁、全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價格及中標通知書或掛網(wǎng)價格網(wǎng)站截圖、《價格承諾書》(附件3)、產品說明書、產品實物圖片和其他相關資料等。其中,上傳資質證明文件為原件掃描件。所有圖片須小于2MB、直立、清晰,加蓋企業(yè)電子簽章。具體操作方法見省平臺-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報材料操作說明》。
?。ㄋ模┥陥髸r間:2019年9月17日-2019年10月16日17:00。
五、審核及公示公布
省公共資源交易中心組織審核企業(yè)申報信息,對通過審核的產品予以公示公布。公示期間,受理申訴投訴。
六、其他事項
?。ㄒ唬┩耆嗤漠a品,不得重復申報在不同采購目錄下。
?。ǘ┦∑脚_內掛網(wǎng)產品如有企業(yè)資質和產品資質超過有效期的,暫停網(wǎng)上交易。
?。ㄈ┙ㄗh以組件或單個產品形式申報。
?。ㄋ模┙a品配送關系,具體根據(jù)《關于建立高值醫(yī)用耗材集中采購配送關系的通知》,具體操作方法見省平臺“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺交易系統(tǒng)使用說明》。
(五)在簽訂購銷合同和實際采購交易使用活動中,醫(yī)療衛(wèi)生機構需嚴格把關,認真核驗企業(yè)資質和產品資質的合法性、有效性。
?。┤绻髽I(yè)申報價格、資質信息存在弄虛作假等,將按照《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》進行處理。
山東省公共資源交易中心
2019年9月12日