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關(guān)于開展山東省部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)工作的通知(一)

發(fā)布時間:2019/09/12   

所屬項目:2014年山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各相關(guān)單位:
  根據(jù)《關(guān)于加強藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》(魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕66號)要求,擬分期分批對部分高值醫(yī)用耗材開展產(chǎn)品掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
  一、產(chǎn)品掛網(wǎng)范圍
  屬于山東省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄(第一批)(附件1)產(chǎn)品,已掛網(wǎng)產(chǎn)品除外。
  二、產(chǎn)品掛網(wǎng)工作流程
  1.企業(yè)申報資質(zhì)信息和價格信息;
  2.審核企業(yè)申報信息;
  3.公示、公布合格企業(yè)和產(chǎn)品信息;
  4.合格企業(yè)和產(chǎn)品掛網(wǎng);
  5.建立配送關(guān)系;
  6.簽訂購銷合同;
  7.網(wǎng)上交易。
  三、產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則
  申報掛網(wǎng)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品聯(lián)動本產(chǎn)品全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價進行掛網(wǎng)。
  無省級價格信息的高值醫(yī)用耗材暫錄入備選庫,對備選庫中的高值醫(yī)用耗材,點對點向醫(yī)療機構(gòu)開放申報產(chǎn)品采購信息。如外省產(chǎn)生掛網(wǎng)價的,生產(chǎn)企業(yè)可重新向省公共資源交易中心申報,經(jīng)公示后掛網(wǎng)。
  四、企業(yè)申報資質(zhì)信息和價格信息
  (一)企業(yè)報名條件
  1.由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)?!斗ǘù砣耸跈?quán)書》(附件2)中的被授權(quán)人為本次集中采購唯一合法代理人。一個被授權(quán)人只能接受一家企業(yè)的委托,一家企業(yè)只能委托一個被授權(quán)人。生產(chǎn)企業(yè)須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》等資質(zhì)文件;進口產(chǎn)品國內(nèi)代理須具有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件;
  2.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
  3.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;
  4.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力;
  5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
  6.近三年來在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;
  7.具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力;
  8.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
 ?。ǘ┥形丛谏綎|省醫(yī)用耗材集中采購平臺(以下稱“省平臺”)開設(shè)賬戶的生產(chǎn)企業(yè)(或進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)),根據(jù)2019年5月21日發(fā)布的《關(guān)于推行藥械集中采購業(yè)務(wù)“不見面受理”的通知》申請賬戶。所有企業(yè)均需辦理數(shù)字證書,數(shù)字證書的領(lǐng)取詳見《數(shù)字證書使用指南》。
 ?。ㄈ┢髽I(yè)憑用戶名、密碼登錄省平臺,按省平臺要求申報企業(yè)資質(zhì)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息(含價格信息)。企業(yè)資質(zhì)信息包括營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(副本)或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供)、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(進口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)提供外文材料及中文翻譯件)、法定代表人授權(quán)書和其他相關(guān)資料;產(chǎn)品資質(zhì)信息(含價格信息)包括《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁、全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價格及中標(biāo)通知書或掛網(wǎng)價格網(wǎng)站截圖、《價格承諾書》(附件3)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品實物圖片和其他相關(guān)資料等。其中,上傳資質(zhì)證明文件為原件掃描件。所有圖片須小于2MB、直立、清晰,加蓋企業(yè)電子簽章。具體操作方法見省平臺-“公告交流管理”-“公告欄”-《醫(yī)用耗材企業(yè)網(wǎng)上申報材料操作說明》。
 ?。ㄋ模┥陥髸r間:2019年9月17日-2019年10月16日17:00。
  五、審核及公示公布
  省公共資源交易中心組織審核企業(yè)申報信息,對通過審核的產(chǎn)品予以公示公布。公示期間,受理申訴投訴。
  六、其他事項
  (一)完全相同的產(chǎn)品,不得重復(fù)申報在不同采購目錄下。
 ?。ǘ┦∑脚_內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品如有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)超過有效期的,暫停網(wǎng)上交易。
  (三)建議以組件或單個產(chǎn)品形式申報。
 ?。ㄋ模┙a(chǎn)品配送關(guān)系,具體根據(jù)《關(guān)于建立高值醫(yī)用耗材集中采購配送關(guān)系的通知》,具體操作方法見省平臺“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺交易系統(tǒng)使用說明》。
 ?。ㄎ澹┰诤炗嗁忎N合同和實際采購交易使用活動中,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需嚴(yán)格把關(guān),認真核驗企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的合法性、有效性。
 ?。┤绻髽I(yè)申報價格、資質(zhì)信息存在弄虛作假等,將按照《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》進行處理。

 

 山東省公共資源交易中心
2019年9月12日

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