新醫(yī)?！?021〕13號
伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局，各地州市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局，各相關醫(yī)藥企業(yè)：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和自治區(qū)《關于印發(fā)自治區(qū)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》（新政辦發(fā)〔2020〕43號）要求，經(jīng)與陜西省、甘肅省等10省區(qū)協(xié)商，決定開展省際聯(lián)盟人工晶體帶量采購和使用工作?，F(xiàn)就有關事項通知如下：
一、采購品種及方式
（一）采購品種。省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機構人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品（附后）。
（二）采購形式。根據(jù)各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）確定的采購量，由自治區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一組織參與省際聯(lián)盟省區(qū)帶量采購。
（三）參加企業(yè)。省際聯(lián)盟醫(yī)療機構人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購中選產(chǎn)品清單對應的生產(chǎn)企業(yè)。
（四）約定比例。按各地（州、市）醫(yī)療機構上報的年度（2018年7月1日至2019年6月30日）實際采購量的70%確定約定采購量。
（五）協(xié)議期限。人工晶體帶量采購周期自中選結果執(zhí)行日起計算，采購協(xié)議期限為1年。中選結果執(zhí)行時間：2021年2月7日。
二、實施范圍
具備使用人工晶體開展相關手術條件的二級及以上公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)院），鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構積極參與（以下統(tǒng)一稱為“醫(yī)療機構”）。
三、省際聯(lián)盟人工晶體集中采購工作分量規(guī)則
（一）為與國家醫(yī)用耗材帶量采購文件相一致，省際聯(lián)盟人工晶體帶量采購工作的分量規(guī)則參照《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（GH-HD2020-1）的分量規(guī)則具體內(nèi)容進行調(diào)整，按照各公立醫(yī)療機構（2018年7月1日至2019年6月30日）上報約定采購品種，分類為17組，按分組名稱及約定采購量的70%分解至各醫(yī)療機構作為協(xié)議采購量，中選企業(yè)的中選產(chǎn)品規(guī)格原則上全部納入。
（二）同一分組中，醫(yī)療機構報送需求的產(chǎn)品若全部在中選產(chǎn)品范圍內(nèi)，對應意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。
（三）同一分組中，醫(yī)療機構報送需求的產(chǎn)品若部分未在中選產(chǎn)品范圍，所有未中選產(chǎn)品對應的意向采購量合計后作為待分配量，依照如下順序分配。首先分配給每個分組的第一個中選產(chǎn)品，分配量不少于待分配總量的10%；其余待分配量由醫(yī)療機構在中選產(chǎn)品中自主決定。
（四）同一分組中，如醫(yī)療機構報送需求的產(chǎn)品全部未在中選范圍，報送的意向采購量作為待分配量由醫(yī)療機構自主分配給全部中選產(chǎn)品，其中每個分組的第一個中選產(chǎn)品的分配量不少于待分配總量的10%，其余中選產(chǎn)品的分配量由醫(yī)療機構自主決定。
（五）同一分組中，醫(yī)療機構未在規(guī)定時間內(nèi)選擇并確認各產(chǎn)品協(xié)議采購量的，則該醫(yī)療機構上報過需求但未中選產(chǎn)品的意向采購量全部分配給該組中的第一個中選產(chǎn)品。
四、主要政策措施
（一）帶量采購，以量換價。中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)確定配送關系后，醫(yī)療機構與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)在自治區(qū)藥品采購平臺高值耗材帶量采購模塊中，按中選價格簽訂三方帶量購銷合同，明確各方權利義務。在采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構若提前完成約定采購量，繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應。對于剩余用量，各相關醫(yī)療機構仍可通過新疆醫(yī)療機構藥品采購管理平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。
（二）招采合一，確保使用。各統(tǒng)籌地區(qū)按規(guī)定將中選產(chǎn)品約定采購量落實到醫(yī)療機構。相關醫(yī)療機構根據(jù)中選價格與中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷合同，并根據(jù)帶量采購合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。鼓勵優(yōu)先使用人工晶體帶量采購中選產(chǎn)品，衛(wèi)生健康行政部門要將中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)療機構績效考核，各有關部門和醫(yī)療機構不得以費用控制、醫(yī)用耗材占比、醫(yī)療機構醫(yī)用耗材規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選產(chǎn)品的使用。已掛網(wǎng)未進院的中選產(chǎn)品，醫(yī)療機構應簡化進院流程，確保臨床使用。對未按合同約定采購和使用的醫(yī)療機構，依據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局等11部門《關于印發(fā)<自治區(qū)全面貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案>的通知》（新醫(yī)?！?019〕121號）中相關規(guī)定予以處理。
（三）確保質(zhì)量，保障供應。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品監(jiān)管部門要加強對中選品種流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，建立對中選企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測、評估體系，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在問題。生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送能力強、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選產(chǎn)品，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量的，采取賠償、懲戒、退出、備選等措施進行處罰。
（四）保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機構應嚴格按合同規(guī)定時限（不得超過60天）與企業(yè)結算貨款，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)?；鹪诳傤~預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給配送企業(yè)。以統(tǒng)籌地區(qū)為單位，承擔配送任務的配送企業(yè)，根據(jù)該統(tǒng)籌地區(qū)三方合同簽訂總約定采購金額的30%向當?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機構提出預付周轉(zhuǎn)金申請，并附銀行開戶信息、采購合同復印件、還款承諾書、上級公司提供的信用擔保函等資料，經(jīng)當?shù)蒯t(yī)保局履行基金支付審批等程序后，將周轉(zhuǎn)金預付至配送企業(yè)。醫(yī)保部門按照減輕患者負擔、結余共享、提高醫(yī)保基金使用效率的原則，科學制定醫(yī)保支付標準，并將回款情況納入定點醫(yī)療機構協(xié)議管理范圍。
（五）有關要求。對省際聯(lián)盟帶量采購中選品種價格，各醫(yī)療機構不得進行二次議價。醫(yī)療機構必須通過平臺采購中選產(chǎn)品。平臺高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)改造完成前，非中選產(chǎn)品暫按原有途徑采購，醫(yī)療機構每兩周向自治區(qū)藥品集中采購和使用試點領導小組聯(lián)合采購辦公室和各地醫(yī)療保障部門報備一次非中選產(chǎn)品采購情況；平臺高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)改造完成后必須通過平臺采購。醫(yī)療機構在平臺采購和上傳醫(yī)保結算系統(tǒng)的產(chǎn)品信息應使用國家醫(yī)療保障局規(guī)定的統(tǒng)一編碼。各地醫(yī)療保障部門通過采購平臺加大線上采購的監(jiān)控力度，逐步杜絕醫(yī)療機構線下采購等不規(guī)范采購現(xiàn)象。
（六）中選企業(yè)應做如下承諾：
1.同一產(chǎn)品，如在國家組織的帶量采購工作中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按國家中選價格執(zhí)行；
2.在國內(nèi)今后其他省級（含聯(lián)合）帶量采購工作中，如果同一產(chǎn)品形成的中選價，低于本次聯(lián)盟采購的中選價，相關企業(yè)應主動向聯(lián)盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書面申請，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的低價執(zhí)行。
五、加強組織保障
各地、各有關部門要充分認識高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的重要意義，切實加強組織領導，明確責任分工，密切協(xié)同配合，形成合力，確保平穩(wěn)實施。自治區(qū)醫(yī)療保障局負責帶量采購的組織管理工作，指導各地做好中選產(chǎn)品約定采購量的分解確認、簽訂購銷合同和配送、貨款結算等工作；自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責暢通中選產(chǎn)品優(yōu)先使用的政策通道，建立醫(yī)療機構的激勵約束機制，指導和監(jiān)督醫(yī)療機構使用中選產(chǎn)品；自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負責中選產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心具體承辦人工晶體集中采購工作，組織中選產(chǎn)品采購培訓等工作。要按照職責分工，加大宣傳和政策解讀和宣傳工作，積極應對輿情，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。
自治區(qū)醫(yī)療保障局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心
2021年1月29日