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新疆維吾爾自治區(qū)關(guān)于開(kāi)展人工晶體帶量采購(gòu)和使用工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2021/02/02   

所屬項(xiàng)目:2020年10省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī) 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

新醫(yī)保〔2021〕13號(hào)

伊犁哈薩克自治州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局,各地州市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局,各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè):

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))和自治區(qū)《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》(新政辦發(fā)〔2020〕43號(hào))要求,經(jīng)與陜西省、甘肅省等10省區(qū)協(xié)商,決定開(kāi)展省際聯(lián)盟人工晶體帶量采購(gòu)和使用工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、采購(gòu)品種及方式

(一)采購(gòu)品種。省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品(附后)。

(二)采購(gòu)形式。根據(jù)各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))確定的采購(gòu)量,由自治區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一組織參與省際聯(lián)盟省區(qū)帶量采購(gòu)。

(三)參加企業(yè)。省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品清單對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)。

(四)約定比例。按各地(州、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的年度(2018年7月1日至2019年6月30日)實(shí)際采購(gòu)量的70%確定約定采購(gòu)量。

(五)協(xié)議期限。人工晶體帶量采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行日起計(jì)算,采購(gòu)協(xié)議期限為1年。中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間:2021年2月7日。

二、實(shí)施范圍

具備使用人工晶體開(kāi)展相關(guān)手術(shù)條件的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)院),鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與(以下統(tǒng)一稱(chēng)為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)。

三、省際聯(lián)盟人工晶體集中采購(gòu)工作分量規(guī)則

(一)為與國(guó)家醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件相一致,省際聯(lián)盟人工晶體帶量采購(gòu)工作的分量規(guī)則參照《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》(GH-HD2020-1)的分量規(guī)則具體內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,按照各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(2018年7月1日至2019年6月30日)上報(bào)約定采購(gòu)品種,分類(lèi)為17組,按分組名稱(chēng)及約定采購(gòu)量的70%分解至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為協(xié)議采購(gòu)量,中選企業(yè)的中選產(chǎn)品規(guī)格原則上全部納入。

(二)同一分組中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若全部在中選產(chǎn)品范圍內(nèi),對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量。

(三)同一分組中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若部分未在中選產(chǎn)品范圍,所有未中選產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的意向采購(gòu)量合計(jì)后作為待分配量,依照如下順序分配。首先分配給每個(gè)分組的第一個(gè)中選產(chǎn)品,分配量不少于待分配總量的10%;其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選產(chǎn)品中自主決定。

(四)同一分組中,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品全部未在中選范圍,報(bào)送的意向采購(gòu)量作為待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給全部中選產(chǎn)品,其中每個(gè)分組的第一個(gè)中選產(chǎn)品的分配量不少于待分配總量的10%,其余中選產(chǎn)品的分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定。

(五)同一分組中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)選擇并確認(rèn)各產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量的,則該醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)過(guò)需求但未中選產(chǎn)品的意向采購(gòu)量全部分配給該組中的第一個(gè)中選產(chǎn)品。

四、主要政策措施

(一)帶量采購(gòu),以量換價(jià)。中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)確定配送關(guān)系后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)在自治區(qū)藥品采購(gòu)平臺(tái)高值耗材帶量采購(gòu)模塊中,按中選價(jià)格簽訂三方帶量購(gòu)銷(xiāo)合同,明確各方權(quán)利義務(wù)。在采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成約定采購(gòu)量,繼續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品的,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)。對(duì)于剩余用量,各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

(二)招采合一,確保使用。各統(tǒng)籌地區(qū)按規(guī)定將中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)中選價(jià)格與中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,并根據(jù)帶量采購(gòu)合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。鼓勵(lì)優(yōu)先使用人工晶體帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,衛(wèi)生健康行政部門(mén)要將中選產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核,各有關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、醫(yī)用耗材占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選產(chǎn)品的使用。已掛網(wǎng)未進(jìn)院的中選產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)化進(jìn)院流程,確保臨床使用。對(duì)未按合同約定采購(gòu)和使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu),依據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局等11部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<自治區(qū)全面貫徹落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案>的通知》(新醫(yī)?!?019〕121號(hào))中相關(guān)規(guī)定予以處理。

(三)確保質(zhì)量,保障供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)中選品種流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,建立對(duì)中選企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)、評(píng)估體系,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在問(wèn)題。生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送中選產(chǎn)品,并按照購(gòu)銷(xiāo)合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量的,采取賠償、懲戒、退出、備選等措施進(jìn)行處罰。

(四)保證回款,降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同規(guī)定時(shí)限(不得超過(guò)60天)與企業(yè)結(jié)算貨款,降低企業(yè)交易成本。醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給配送企業(yè)。以統(tǒng)籌地區(qū)為單位,承擔(dān)配送任務(wù)的配送企業(yè),根據(jù)該統(tǒng)籌地區(qū)三方合同簽訂總約定采購(gòu)金額的30%向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出預(yù)付周轉(zhuǎn)金申請(qǐng),并附銀行開(kāi)戶(hù)信息、采購(gòu)合同復(fù)印件、還款承諾書(shū)、上級(jí)公司提供的信用擔(dān)保函等資料,經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局履行基金支付審批等程序后,將周轉(zhuǎn)金預(yù)付至配送企業(yè)。醫(yī)保部門(mén)按照減輕患者負(fù)擔(dān)、結(jié)余共享、提高醫(yī)?;鹗褂眯实脑瓌t,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),并將回款情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理范圍。

(五)有關(guān)要求。對(duì)省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選品種價(jià)格,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行二次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)平臺(tái)采購(gòu)中選產(chǎn)品。平臺(tái)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)改造完成前,非中選產(chǎn)品暫按原有途徑采購(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)每?jī)芍芟蜃灾螀^(qū)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合采購(gòu)辦公室和各地醫(yī)療保障部門(mén)報(bào)備一次非中選產(chǎn)品采購(gòu)情況;平臺(tái)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)改造完成后必須通過(guò)平臺(tái)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)采購(gòu)和上傳醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)的產(chǎn)品信息應(yīng)使用國(guó)家醫(yī)療保障局規(guī)定的統(tǒng)一編碼。各地醫(yī)療保障部門(mén)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)加大線(xiàn)上采購(gòu)的監(jiān)控力度,逐步杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)線(xiàn)下采購(gòu)等不規(guī)范采購(gòu)現(xiàn)象。

(六)中選企業(yè)應(yīng)做如下承諾:

1.同一產(chǎn)品,如在國(guó)家組織的帶量采購(gòu)工作中形成新的低價(jià),其中選價(jià)格生效以后,本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量,按國(guó)家中選價(jià)格執(zhí)行;

2.在國(guó)內(nèi)今后其他省級(jí)(含聯(lián)合)帶量采購(gòu)工作中,如果同一產(chǎn)品形成的中選價(jià),低于本次聯(lián)盟采購(gòu)的中選價(jià),相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向聯(lián)盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書(shū)面申請(qǐng),本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量,按新的低價(jià)執(zhí)行。

五、加強(qiáng)組織保障

各地、各有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作的重要意義,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任分工,密切協(xié)同配合,形成合力,確保平穩(wěn)實(shí)施。自治區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)帶量采購(gòu)的組織管理工作,指導(dǎo)各地做好中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量的分解確認(rèn)、簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和配送、貨款結(jié)算等工作;自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)暢通中選產(chǎn)品優(yōu)先使用的政策通道,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)約束機(jī)制,指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品;自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)中選產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心具體承辦人工晶體集中采購(gòu)工作,組織中選產(chǎn)品采購(gòu)培訓(xùn)等工作。要按照職責(zé)分工,加大宣傳和政策解讀和宣傳工作,積極應(yīng)對(duì)輿情,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,營(yíng)造良好改革氛圍。

自治區(qū)醫(yī)療保障局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心

2021年1月29日

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