各相關企業(yè):
根據(jù)省醫(yī)療保障局關于《新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案》要求,我省決定開展新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品專項集中采購工作,歡迎符合要求的企業(yè)參與申報。
一、采購品種
新型冠狀病毒(2019-nCOV)抗原檢測試劑盒,不區(qū)分檢測方法。
二、企業(yè)范圍
經(jīng)國家藥監(jiān)局批準,已取得本次采購相關試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報參加,申報企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應。進口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
三、醫(yī)療機構范圍
符合新冠病毒抗原檢測要求的醫(yī)療機構。
四、采購周期
采購周期原則上為1年。采購周期內(nèi),中選企業(yè)在省級(含省際聯(lián)盟)集中采購產(chǎn)生新的更低中選價格的,應于1個月內(nèi)向省公共資源交易中心提出申請,進行價格聯(lián)動。
五、中選規(guī)則
企業(yè)按注冊證產(chǎn)品1人份價格進行申報,申報價格同時滿足以下條件的,確定為中選產(chǎn)品。
(一)最高有效申報價格不高于10元/人份;
(二)申報價格不高于已開展省級(含省際聯(lián)盟)新型冠狀病毒(2019-nCOV)抗原檢測試劑帶量采購中選產(chǎn)品的價格。
六、結果執(zhí)行
(一)掛網(wǎng)采購。中選結果在省藥械采購平臺掛網(wǎng),醫(yī)療機構按中選價格通過采購平臺與中選企業(yè)網(wǎng)上交易。采購周期內(nèi),中選企業(yè)新生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑,可參照中選產(chǎn)品價格由企業(yè)申請掛網(wǎng),本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購范圍。
(二)供應配送。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應、配送的第一責任人,中選企業(yè)可直接向醫(yī)療機構供應,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)承擔供應配送任務,并對配送企業(yè)的配送和違規(guī)行為負責。中選企業(yè)必須保證試劑配送覆蓋所有醫(yī)療機構,并及時、足量、保質(zhì)供應。中選企業(yè)、中選企業(yè)委托的配送企業(yè)必須按中選價格供應,不得另行收取配送費等額外用。
七、申報材料填報及提交
(一)申報材料組成
1.法定代表人授權書(附件1)
2.申報產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品說明書
3.新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購產(chǎn)品申報表(附件2)
申報材料均須加蓋公章,線上遞交可提供電子掃描件,產(chǎn)品申報表須另附EXCEL電子版。
(二)申報材料提交時間及方式
1.提交時間:2022年3月23日9時至2022年3月24日17時。
2.提交方式:企業(yè)可在規(guī)定時間內(nèi),現(xiàn)場遞交申報資料或將申報資料發(fā)送至sxshccgxg@163.com(發(fā)送名稱:抗原試劑+企業(yè)全稱),逾期不再受理。
3.聯(lián)系地址及方式
聯(lián)系地址:陜西省公共資源交易中心(西安市碑林區(qū)長安北路14號)502室。
聯(lián)系電話:029-88661308。
服務時間:8:30-11:30,14:00-17:00(工作日)。
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陜西省公共資源交易中心
?????????????????????????????????2022年3月22日