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福建省醫(yī)療保障局 福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2020/05/03   

所屬項(xiàng)目:2020年福建省新型冠狀病毒相關(guān) 項(xiàng)目編號:FJ-XGJCSJ2020-1 信息來源:查看

正文:

各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局,平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會事業(yè)局、市場監(jiān)管局,省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心,各有關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營流通(配送)企業(yè):

根據(jù)國家及我省新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控總體要求,為保障我省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑的正常供應(yīng)和使用,促進(jìn)檢測試劑價(jià)格回歸合理水平,降低人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān),現(xiàn)就開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑省級集中采購工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、總體要求

按照保障“應(yīng)檢盡檢”、“適時(shí)抽檢”、“愿檢盡檢”的要求,做好以省為單位的新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑盒采購工作,為抓緊抓實(shí)抓細(xì)常態(tài)化疫情防控提供保障,不斷鞏固疫情防控戰(zhàn)果。

二、實(shí)施范圍

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍

福建省轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)全部納入(以下簡稱“采購主體”),鼓勵(lì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及第三方檢測機(jī)構(gòu)參與。

(二)采購目錄范圍

1.新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒。不同檢測方法的試劑盒在同一采購目錄下,不進(jìn)行區(qū)分。

2.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體(IgM/IgG)檢測試劑盒。不同檢測方法的試劑盒在同一采購目錄下,不進(jìn)行區(qū)分。

三、采購規(guī)則

(一)企業(yè)資質(zhì)要求

2020年1月1日至4月30日期間經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑生產(chǎn)企業(yè)(經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)口的試劑可由具有相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)的國內(nèi)總代理企業(yè)進(jìn)行申報(bào))。抗體檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)生產(chǎn)供應(yīng)IgM和IgG檢測試劑盒。

(二)中選規(guī)則

合格申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高確定競價(jià)入圍。合格申報(bào)企業(yè)大于等于10家的,則競價(jià)入圍4家擬中選企業(yè)及價(jià)格;合格申報(bào)企業(yè)為7至9家的,則競價(jià)入圍3家擬中選企業(yè)及價(jià)格;合格申報(bào)企業(yè)為3至6家的,則競價(jià)入圍2家擬中選企業(yè)及價(jià)格;合格申報(bào)企業(yè)小于3家的,采取談判方式確定擬中選企業(yè)及價(jià)格。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同導(dǎo)致擬入圍家數(shù)超過競價(jià)規(guī)則規(guī)定數(shù)量的,則報(bào)價(jià)高的并列企業(yè)重新報(bào)價(jià),價(jià)低者入圍。未中選企業(yè)納入備選范圍,按照報(bào)價(jià)從低到高依次確定備選次序。

(三)采購周期

采購周期自中選結(jié)果正式執(zhí)行之日起原則上為1年,如需調(diào)整,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在采購周期內(nèi),若中選產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)保障問題,將取消中選資格,按備選次序相應(yīng)遞補(bǔ)品種進(jìn)入。

四、采購與配送

(一)采購方式

采購主體必須通過福建省藥械聯(lián)合陽光采購平臺(http://120.32.125.17:18080/)進(jìn)行網(wǎng)上集中采購。

(二)配送方式

中選試劑可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)、企業(yè)信譽(yù)度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)同度高、服務(wù)好的配送企業(yè),生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)委托的配送企業(yè)的配送及違規(guī)行為負(fù)責(zé)。配送企業(yè)不得高于中選價(jià)格供貨,不得另行收取配送費(fèi)用。

五、措施及保障

(一)保證使用

采購主體應(yīng)保證中選試劑的采購使用,不得設(shè)置任何條件增加中選試劑生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)負(fù)擔(dān),原則上不得采購非中選試劑(疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)執(zhí)行國家指定性任務(wù)或開展科研項(xiàng)目所需試劑除外)。如采購主體發(fā)生違規(guī)采購行為的,在公立醫(yī)院院長年度績效考核、醫(yī)??傤~控制指標(biāo)等中予以處理。

(二)確保供應(yīng)

中選試劑生產(chǎn)企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,采購周期內(nèi),中選試劑生產(chǎn)企業(yè)必須保證中選試劑配送覆蓋全部采購主體并及時(shí)、足量供應(yīng)。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、斷供等情況,將列入黑名單,兩年內(nèi)不得參與福建省藥械集中采購活動,全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不予采購相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的各類試劑。

(三)及時(shí)回款

采購主體是貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款,降低企業(yè)成本,回款時(shí)間不得超過30天。

(四)保障質(zhì)量

中選試劑生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)藥監(jiān)部門各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定保障試劑質(zhì)量。藥監(jiān)部門加強(qiáng)對中選試劑的生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,加大抽檢頻次和覆蓋面,保障中選試劑的安全性、有效性。

福建省醫(yī)療保障局??? 福建省衛(wèi)生健康委員會??? 福建省藥品監(jiān)督管理局

2020年5月1日

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