按照《國家醫(yī)療保障局關于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能?支持服務醫(yī)藥價格改革與管理的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號)要求,實現(xiàn)“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”,2024年吉林省醫(yī)用耗材集中采購平臺產(chǎn)品申報應提供國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼。具體公告如下:
一、增補范圍
經(jīng)與省醫(yī)療保障局研究決定,同意本次增補范圍為國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)用耗材分類與代碼》中一級分類中的非血管介入治療材料、功能性敷料、骨科材料、基礎衛(wèi)生材料、口腔材料、人工器官/組織及配套材料、神經(jīng)外科材料、體外循環(huán)材料、吻合器及附件、心臟外科類材料、修補材料、血管介入治療類材料、血液凈化材料、眼科材料、止血防粘連材料和注射穿刺類材料等共計16類醫(yī)用耗材產(chǎn)品,詳見《國家醫(yī)用耗材分類目錄》(附件1)?。
未獲得國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)用耗材分類與代碼》的產(chǎn)品不能參與本次增補工作。
二、增補具體內(nèi)容
(一)新注冊的企業(yè)、注冊證及產(chǎn)品。
(二)新增規(guī)格型號的注冊證及產(chǎn)品。
三、時間安排
(一)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)注冊申請賬號及密碼的時間
2024年4月30日——?5月9日16時
(二)發(fā)放賬號及密碼的時間
2024年4月30日——?5月11日16時
(三)申報企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品信息的時間
2024年4月30日——?5月15日9:00時
(四)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息審核的時間
2024年5月15日起,對企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息進行審核;審核結果公布時間根據(jù)增補產(chǎn)品的數(shù)量及工作安排決定。
?四、價格要求
(一)增補產(chǎn)品以全國省級最低中標(掛網(wǎng))價格作為吉林省的掛網(wǎng)限價。
(二)增補產(chǎn)品價格不得高于同一產(chǎn)品省內(nèi)公立醫(yī)療機構現(xiàn)行執(zhí)行的最低采購價格。
(三)無省級中標(掛網(wǎng))價格或省內(nèi)公立醫(yī)療機構現(xiàn)行執(zhí)行采購價格的增補產(chǎn)品,審核通過并公布后,同步到交易系統(tǒng)的備選庫中進行采購。備選庫產(chǎn)品的采購交易金額不得超過醫(yī)療機構同類醫(yī)用耗材采購金額的5%。
五、操作流程
(一)生產(chǎn)企業(yè)注冊
參與產(chǎn)品增補的生產(chǎn)企業(yè),需要在吉林省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)中注冊。企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站,點擊耗材系統(tǒng)登錄,進入吉林省耗材集中采購系統(tǒng)界面,點擊“生產(chǎn)企業(yè)注冊”,維護基礎信息提交,打印《企業(yè)賬號申請單》,之后將企業(yè)申請注冊材料(包括《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》副本復印件、《法定代表人授權書》(附件2)及《企業(yè)賬號申請單》等,加蓋企業(yè)公章后掃描PDF版本放到一個文件里,發(fā)送到郵箱jlsqxcyw@163.com,郵件名稱按“耗材賬號申領-企業(yè)名稱”書寫。
(二)產(chǎn)品增補
生產(chǎn)企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站,點擊耗材系統(tǒng)登錄,通過企業(yè)的賬號及密碼登錄系統(tǒng),在基礎數(shù)據(jù)庫--產(chǎn)品信息增補,按增補具體內(nèi)容完成增補操作。
生產(chǎn)企業(yè)注冊及產(chǎn)品增補操作方法詳見《醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購產(chǎn)品增補操作手冊》(附件3)。
六、幾點說明及要求
(一)企業(yè)資質(zhì)通過審核是企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)的前提,只有企業(yè)資質(zhì)通過審核,其產(chǎn)品才有可能納入醫(yī)用耗材采購目錄。
(二)產(chǎn)品資質(zhì)審核包括注冊證審核、組件審核及code審核,只有企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)都通過審核,才完成產(chǎn)品增補,納入醫(yī)用耗材采購目錄。
(三)企業(yè)要嚴格按照規(guī)定時間安排完成增補工作,過期系統(tǒng)自動關閉,無法增補。對于審核不通過的產(chǎn)品,企業(yè)可在公示期內(nèi)對申報產(chǎn)品信息進行修改并重新送審。公示期結束后,再送審的產(chǎn)品將不做審核。
(四)完成注冊的生產(chǎn)企業(yè)必須在系統(tǒng)內(nèi)上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》,承諾書文本及具體操作請鏈接(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html),增補項目結束后,仍未上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的,將按照國家醫(yī)療保障局的要求,暫停該企業(yè)產(chǎn)品的掛網(wǎng)、交易資格。
(五)增補企業(yè)須如實填報增補產(chǎn)品的價格信息。如有故意瞞報、弄虛作假等行為和違反國家醫(yī)療保障局《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》條款要求的,將按照《關于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作實施方案的通知》(吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2016〕36號)第六章中有關于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違約違規(guī)行為及處理辦法,取消該企業(yè)所有掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,并且自取消之日起兩年內(nèi),全省所有醫(yī)療機構不得以任何形式采購其產(chǎn)品。
七、聯(lián)系方式
醫(yī)療器械采購處0431-81866950,81866951
?吉林省公共資源交易中心
2024年4月30日