2016-2017年河北省唐山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購項目（第一批）品牌遴選入圍評審細則
唐山市醫(yī)用耗材招標采購辦公室及有關專家對本次品牌遴選入圍定性評審做出如下規(guī)定：?
1. 組套目錄投報：為了臨床使用安全，在一個術式不會發(fā)生多家耗材混用，現(xiàn)已對部分耗材進行組套（組套目錄詳見附表）。?
2. 攜帶樣品：本次項目品牌遴選時企業(yè)必須攜帶所投報產(chǎn)品樣品（涉及多個規(guī)格型號的產(chǎn)品時只需攜帶其對應的代表品即可）。?
3. 遞交品牌遴選資質：?
（1） 企業(yè)質量體系認證：YY/T0287或ISO13485等醫(yī)療器械質量體系認證、GB/19001或ISO9001等質量體系認證；?
（2） 產(chǎn)品認證資質：FDA認證、CE認證（包含所有投報產(chǎn)品）；?
（3） 配送服務承諾：《配送服務方案表》、《配送服務承諾書》（模板詳見招標文件附表）；?
（4） 《企業(yè)提供的培訓方案及技術支持承諾書》（格式自擬）。?
以上資質均為現(xiàn)場遞交，遞交的資質材料須為原件的復印件并加蓋公章及法人簽字。遞交時間詳見后續(xù)通知。?
溫馨提示：專家將依據(jù)每個產(chǎn)品所遞交的樣品及資質進行評審，請各企業(yè)積極響應。?
4. 企業(yè)所投產(chǎn)品按同一評審單元分高、中、低三個層次進行評審。專家依據(jù)品牌遴選打分表的第2.3.4項得分給予層次劃分。品牌遴選入圍定性評審指標要素表
| 序號 |
評價指標 |
指標權重(%) |
評審細則 |
| 1 |
網(wǎng)上報價得分 |
30 |
最低報價為評標基準價， |
| 最終得分=（評標基準價/投標報價）*價格權值*100。 |
| 2 |
產(chǎn)品系列型號的完整性 |
10 |
專家依據(jù)企業(yè)投報產(chǎn)品給予打分，滿分10分。 |
| 3 |
產(chǎn)品質量評價 |
25 |
通過醫(yī)療器械質量管理體系認證是指企業(yè)通過YY/T0287或ISO13485等醫(yī)療器械質量體系認證2分。 |
| 通過通用質量管理體系認證是指企業(yè)通過GB/19001或ISO9001等質量體系認證3分。 |
| 指產(chǎn)品通過美國FDA認證3分。 |
| 指產(chǎn)品通過歐盟CE認證2分。 |
| 專家依據(jù)樣品打分，滿分15分。 |
| 4 |
產(chǎn)品設計的合理性以及包裝的實用性 |
15 |
專家依據(jù)樣品打分，滿分15分。 |
| 5 |
保障供應、技術支持及售后服務評價 |
10 |
以供應商遞交的《配送服務方案表》及《配送服務承諾書》中的承諾項為打分依據(jù)，滿分10分。 |
| 6 |
產(chǎn)品學術及履約情況 |
10 |
以企業(yè)提供的培訓方案技術支持承諾書為準，滿分10分。 |