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《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》政策解讀

發(fā)布時間:2021/07/23   

所屬項目:2021年浙江省藥品醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

2021年7月16日,省醫(yī)保局聯(lián)合省經信廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、無錫聯(lián)勤保障中心印發(fā)了《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)。現(xiàn)就有關情況解讀如下:
一、政策制定的背景
今年1月,國務院辦公廳下發(fā)了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號),對常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購作出部署。今年4月,國家醫(yī)保局等八部門又印發(fā)了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)。我省于去年8月和11月先后開展了部分醫(yī)用耗材和部分藥品集中帶量采購,并于今年3月在寧波市開展了部分醫(yī)用耗材市級聯(lián)合集中帶量采購試點,需認真總結前期實踐經驗,規(guī)范相關做法,探索建立省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合的具有浙江特色的集中帶量采購新模式。在借鑒國家組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購做法,總結我省集中帶量采購工作經驗,廣泛聽取意見的基礎上,省醫(yī)保局聯(lián)合相關部門制定了《暫行辦法》。
二、主要內容
(一)基本原則。主要根據(jù)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)(以下簡稱“國家兩個文件”)的基本原則制定,即堅持需求導向,質量優(yōu)先;堅持市場主導,促進競爭;堅持招采合一,量價掛鉤;堅持政策銜接,部門協(xié)同。
(二)主要形式。分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式。其中對市級聯(lián)合集中帶量采購主要有三點要求,一是政策、規(guī)則、程序與省級集中帶量采購保持相對統(tǒng)一。二是由省級統(tǒng)籌開展,牽頭市組織,其他市和省級公立醫(yī)療機構原則上都需參加。三是在品種遴選上,國家、省級已開展的品種,市級聯(lián)合集中帶量采購不得重復;已有市牽頭開展的品種,其他市不得重復。
(三)實施范圍。包括藥品和醫(yī)用耗材范圍、企業(yè)范圍、醫(yī)療機構范圍。同時,結合我省實際,明確了藥品和醫(yī)用耗材的分組規(guī)則。
(四)評審方式。集中帶量采購采取技術評審和價格評審相結合的方式進行。
技術評審中,為了能讓質量相對較優(yōu)的產品中選,進入價格評審產品數(shù),一般最多不超過8個。
中選規(guī)則中,藥品根據(jù)有效報價、報價降幅或綜合評分等產生中選企業(yè)和中選價格,同通用名、同劑型藥品每組中選產品一般不超過2個;醫(yī)用耗材允許同一分組多個產品中選,擬中選產品名額根據(jù)臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素確定,必要時經專家論證,擬中選產品按價格評審中價格從低到高依次確定。
(五)采購規(guī)則。包括約定采購量分配、采購協(xié)議期、期滿接續(xù)等,在國家兩個文件規(guī)定的基礎上,對部分具體規(guī)則進行了明確。一是分組進行的約定采購量一般按照其上年全省所有公立醫(yī)療機構采購份額分配。二是分組進行的藥品品種,如任意一組無中選產品,該組約定采購量可按照一定規(guī)則和比例被調整至其他組。三是醫(yī)用耗材根據(jù)中選產品價格按照一定比例分配約定采購量。四是未參加市級聯(lián)合集中帶量采購的醫(yī)療機構,可以在省藥械采購平臺上采購中選產品,但須按照采購文件規(guī)定的規(guī)則采購。
(六)工作職責。主要根據(jù)國家兩個文件中內容,對醫(yī)保行政部門、衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)管部門、經信部門、軍隊相關部門、集中帶量采購辦公室、藥械集中采購機構、醫(yī)保經辦機構、醫(yī)療機構、中選企業(yè)等職責進行了明確。
(七)保障措施。包括建立聯(lián)動機制、加強監(jiān)督考核、強化宣傳引導三個方面內容。
三、適用對象
1.已取得集中帶量采購范圍內藥品或醫(yī)用耗材注冊證書的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行上市許可持有人義務的中國境內的企業(yè)法人;境外醫(yī)療器械注冊人或備案人應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務)。
2.所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構);醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店。
四、注意事項
《暫行辦法》自2021年8月25日起施行。
五、關鍵詞解釋
1.代表品,是指當一個投標企業(yè)在同一個競價分組中有超過1個產品(含組套)報名時,由該企業(yè)自主選取并經專家論證后確定1個作為代表參加評審的產品。
2.單位申報價,是指按藥品差比價規(guī)則統(tǒng)一折算至最小計量單位(指單片/單粒/單袋/單支等)后的價格。
鏈接:浙江省醫(yī)療保障局等5部門關于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知

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