為貫徹落實國家醫(yī)療保障局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)精神,完善醫(yī)用耗材價格形成機制,治理價格虛高問題,進一步明顯降低患者醫(yī)藥負擔,我局研究起草了《自治區(qū)組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施方案(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可在公告日起7日內(nèi)提出意見和建議,以書面或電子郵件的形式向我局反饋。
電子郵箱:nxyjzc@163.com
通訊地址:銀川市北京中路57號信通大廈20層,寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處,郵編:750000
附件:《自治區(qū)組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施方案(征求意見稿)》
自治區(qū)醫(yī)療保障局
2021年10月12日
附件
自治區(qū)醫(yī)療保障局 發(fā)展和改革委員會 工業(yè)和信息化廳 財政廳 衛(wèi)生健康委員會 市場監(jiān)督管理局 藥品監(jiān)督管理局 公共資源交易管理局寧夏軍區(qū)保障局
自治區(qū)組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施方案(征求意見稿)
為貫徹落實國家醫(yī)療保障局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)和自治區(qū)黨委、人民政府《關于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》(寧黨發(fā)〔2021〕13 號)等文件精神,完善醫(yī)用耗材價格形成機制,治理價格虛高問題,進一步明顯降低患者醫(yī)藥負擔,結(jié)合我區(qū)實際,制定本實施方案。
一、總體要求
(一)指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,全面落實自治區(qū)黨委委、人民政府決策部署,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,遵循國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路,按照國家和自治區(qū)有關政策要求,以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體,開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,探索完善集采政策,逐步擴大覆蓋范圍,促進醫(yī)用耗材價格回歸合理水平,減輕患者負擔,降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用,更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
(二)基本原則。一是需求導向、確保質(zhì)量。根據(jù)臨床需求,遵循醫(yī)療技術發(fā)展規(guī)律,合理確定集中帶量采購的醫(yī)用耗材品種范圍,確保質(zhì)量和供應,滿足人民群眾基本醫(yī)療需求。二是招采合一、量價掛鉤。明確采購量,以量換價、確保使用,暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié),改革醫(yī)用耗材采購和使用中的不合理因素,治理價格虛高問題。三是因材施策、公平競爭。考慮不同醫(yī)用耗材臨床使用特點,功能、技術、使用差異,以及生產(chǎn)供應能力等因素,形成具體采購方案,引導公平競爭。四是部門協(xié)同、上下聯(lián)動。強化部門合作機制,加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、供應、采購、使用的監(jiān)督監(jiān)測,完善激勵約束機制,推進醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。
二、實施范圍
(一)醫(yī)療機構(gòu)范圍。所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)均應按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按協(xié)議管理的要求自愿參加集中帶量采購。
(二)企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(備案人),在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的,均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人(備案人)應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。
三、分級開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,逐步做到應采盡采
(一)及時落實國家組織集中帶量采購中選結(jié)果。由國家組織開展的集中帶量采購醫(yī)用耗材,自治區(qū)醫(yī)療保障局按照國家醫(yī)療保障局要求的時間節(jié)點,精細做好醫(yī)療機構(gòu)報量、合同簽訂、配送企業(yè)選擇等工作,確保第一時間落實國家集中帶量采購中選結(jié)果,讓我區(qū)群眾盡早用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。(自治區(qū)醫(yī)療保障局負責)
(二)有序開展我區(qū)醫(yī)用耗材集中帶量采購。對國家組織集中帶量采購范圍以外的醫(yī)用耗材,我區(qū)獨立開展,或參加省際聯(lián)盟開展集中帶量采購。優(yōu)先遴選自治區(qū)內(nèi)用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材分類分批組織集中帶量采購,并根據(jù)市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術進步等因素,確定入圍標準。(自治區(qū)醫(yī)療保障局負責)
四、完善采購規(guī)則,促進公平競爭
(一)約定采購量。采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量,結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據(jù)市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定,在采購文書中公開。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)對實際需求量超出約定采購量以外的部分,優(yōu)先采購中選產(chǎn)品,也可通過寧夏醫(yī)藥采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。(自治區(qū)醫(yī)療保障局負責)
(二)競價和中選規(guī)則。將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并,統(tǒng)一競價,公平競爭;鼓勵合并分組,促進競爭。需要聯(lián)合使用的多種醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng),視為一個品種進行采購。根據(jù)醫(yī)用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素,因材施策,可采取招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。企業(yè)自愿參加、自主報價,通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選價格和中選企業(yè)。多家企業(yè)中選的,應合理控制不同企業(yè)之間的差價。按照量價掛鉤原則,明確各中選企業(yè)的約定采購量,合理確定采購協(xié)議期。(自治區(qū)醫(yī)療保障局負責)
五、強化措施保障,注重改革系統(tǒng)集成
(一)確保質(zhì)量??茖W嚴謹制定醫(yī)用耗材采購入圍質(zhì)量技術標準。加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問題的處置機制,督促企業(yè)落實主體責任。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的,醫(yī)療機構(gòu)應及時按程序報告,并做好應急處置措施。依法依規(guī)處置醫(yī)用耗材質(zhì)量問題。(自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)醫(yī)療保障局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責)
(二)確保供應配送。中選企業(yè)應做好市場風險預判和防范,加強生產(chǎn)安排,按要求報告產(chǎn)能、庫存和供應等情況,確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求。中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送,醫(yī)療機構(gòu)不得遴選、指定配送企業(yè)。伴隨服務由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供,相關費用由中選企業(yè)承擔。中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務提供能力應覆蓋協(xié)議供應地區(qū),配送方和伴隨服務提供方應及時響應醫(yī)療機構(gòu)采購和使用需求。出現(xiàn)無法及時供應的,除不可抗力因素外,中選企業(yè)應承擔相應責任和由此產(chǎn)生的所有費用,否則將被視為失信違約行為,納入我區(qū)醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單。(自治區(qū)醫(yī)療保障局負責、自治區(qū)工業(yè)和信息化廳負責)
(三)確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機構(gòu)是中選產(chǎn)品配備使用的責任主體。醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購集中采購中選產(chǎn)品,制定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的院內(nèi)診療路徑,并按采購合同完成約定采購量。醫(yī)務人員應在合理診療原則下,優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu),在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)??傤~指標制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。(自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)醫(yī)療保障局負責)
六、完善配套政策,統(tǒng)籌兼顧各方利益
(一)確?;乜?。醫(yī)療機構(gòu)承擔中選產(chǎn)品采購結(jié)算主體責任,按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款,結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。在醫(yī)?;鹂傤~預算管理基礎上開展結(jié)算,建立集中帶量采購預付機制,合同簽訂后,醫(yī)?;鸢茨甓燃s定采購金額的30%預付醫(yī)療機構(gòu),作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付產(chǎn)品采購款的周轉(zhuǎn)金,??顚S?,降低中選企業(yè)交易成本。按照醫(yī)療機構(gòu)采購進度,從醫(yī)療機構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中按季沖抵預付金,直至全部收回。醫(yī)保部門和醫(yī)療機構(gòu)不得設置中間環(huán)節(jié),延長結(jié)算時間。推進醫(yī)?;鹋c企業(yè)直接結(jié)算。(自治區(qū)醫(yī)療保障局、自治區(qū)財政廳、自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責)
(二)探索醫(yī)保支付標準協(xié)同。醫(yī)保部門應充分發(fā)揮支付、結(jié)算的杠桿調(diào)節(jié)作用,調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和患者采購和使用中選產(chǎn)品的積極性。對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購高值醫(yī)用耗材,中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準按照中選價格確定,并及時納入寧夏醫(yī)用耗材醫(yī)保報銷系統(tǒng)。非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格。(自治區(qū)醫(yī)療保障局、自治區(qū)財政廳負責)
(三)完善醫(yī)療機構(gòu)激勵機制。在采購周期內(nèi),不因采購品種價格下降而相應降低醫(yī)??傤~指標。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金,在考核的基礎上,以一定方式激勵醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)應完善內(nèi)部考核辦法,將激勵政策傳導至醫(yī)務人員,鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。(自治區(qū)醫(yī)療保障局、自治區(qū)財政廳負責)
七、強化組織實施,確保耗材集中帶量采購工作有序推進
(一)建立工作機制,加強部門協(xié)同。各部門要完善集中帶量采購工作機制,加強政策協(xié)同和工作配合,形成合力。自治區(qū)醫(yī)療保障局要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合服務,貫徹落實醫(yī)用耗材集中帶量采購相關政策、監(jiān)督實施中選結(jié)果,指導寧夏醫(yī)藥采購平臺依法依規(guī)開展醫(yī)用耗材集中帶量采購品種交易,做好醫(yī)?;痤A付和結(jié)算、醫(yī)療服務價格調(diào)整、定點醫(yī)療機構(gòu)考核等工作,實行醫(yī)藥價格與招采信用評價制度,加大對違規(guī)企業(yè)的處置力度。自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責對醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進行指導和監(jiān)督,規(guī)范合理使用。加大對非中選產(chǎn)品采購和使用的監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)異常問題及時警示、通報。監(jiān)督檢查公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購情況,要求醫(yī)療機構(gòu)按季度報送醫(yī)用耗材采購和使用情況。將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為納入醫(yī)院年度績效考核、醫(yī)院評審評價和目標管理。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局要進一步加快推進醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營使用中的全鏈條應用,加強中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,開展不良事件監(jiān)測,督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。自治區(qū)工業(yè)和信息化廳負責督促自治區(qū)內(nèi)中選生產(chǎn)企業(yè)按照中選產(chǎn)品約定采購量落實生產(chǎn)供應責任,支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術改造,提升中選產(chǎn)品供應保障能力。自治區(qū)市場監(jiān)督管理局要嚴厲查處各類價格違法行為,堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。自治區(qū)發(fā)展改革委、自治區(qū)財政廳、軍隊后勤等部門要積極配合做好醫(yī)用耗材集中帶量采購相關工作。(自治區(qū)醫(yī)療保障局、自治區(qū)財政廳、自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)發(fā)展改革委、自治區(qū)工信廳、自治區(qū)軍區(qū)保障局分別負責)
(二)規(guī)范平臺建設。全區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應在寧夏醫(yī)藥采購平臺采購所需醫(yī)用耗材。自治區(qū)醫(yī)療保障局依托寧夏醫(yī)藥采購平臺,以醫(yī)保支付為基礎,對醫(yī)用耗材招標、采購、交易、結(jié)算進行管理,提高透明度。自治區(qū)公共資源管理局加強寧夏醫(yī)藥采購平臺規(guī)范化建設,統(tǒng)一基本操作規(guī)則、工作流程和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)撤網(wǎng)標準,統(tǒng)一醫(yī)保耗材分類和代碼,統(tǒng)一耗材采購信息標準,加快形成全自治區(qū)統(tǒng)一開放的醫(yī)用耗材集中采購市場。(自治區(qū)公共資源交易管理局、自治區(qū)醫(yī)療保障局負責)
(三)做好政策解讀和宣傳引導。各地區(qū)和有關部門要加強政策解讀,強化對醫(yī)用耗材集中帶量采購工作成效的正面宣傳,提高政策知曉度,合理引導社會預期。要加強輿情監(jiān)測,及時主動回應社會關切,努力營造改革良好氛圍。要面向醫(yī)務人員深入開展政策解讀和培訓,充分發(fā)揮其在臨床治療中的重要作用,引導患者合理選用集中采購中選產(chǎn)品。(自治區(qū)醫(yī)療保障局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委負責)
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