各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
為助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控,貫徹落實國家和我省有關(guān)新冠病毒疫苗接種工作部署,現(xiàn)就新冠病毒疫苗一次性使用無菌注射器專項采購有關(guān)工作通知如下:
一、報名范圍
(一)采購主體及采購周期
開展新型冠狀病毒疫苗接種工作的醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu);非公立醫(yī)療機構(gòu)可自愿參加;采購周期自執(zhí)行之日起一年。
(二)生產(chǎn)、配送企業(yè)
一次性使用無菌注射器類醫(yī)用耗材的生產(chǎn)(進(jìn)口總代)、配送企業(yè)。
(三)產(chǎn)品范圍
獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器類醫(yī)用耗材;產(chǎn)品質(zhì)量需符合GB15810-2019、GB15811-2016和GB∕T18457-2015,并通過ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。產(chǎn)品范圍如下:容量1ml,標(biāo)識的最大刻度1ml,最小刻度0.1ml,針頭0.5×16RW LB或0.45×16RW LB;容量2ml,標(biāo)識的最大刻度2ml,最小刻度0.1ml,針頭0.5×16 RW LB。
二、報名時間及方式
(一)報名時間
生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品:即日起至2021年3月30日上午12:00止。
采購主體及經(jīng)營企業(yè):自即日起可隨時報名。
(二)報名和報價方式
1.申報企業(yè)使用數(shù)字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)“醫(yī)用耗材交易門戶—競價議價系統(tǒng)—會員管理、產(chǎn)品管理”進(jìn)行企業(yè)、產(chǎn)品報名信息維護(hù)與提交,具體報名要求詳見《關(guān)于疫情防控期間交易業(yè)務(wù)辦理方式調(diào)整的通知》(鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168)有關(guān)辦理要求,具體操作詳見系統(tǒng)操作手冊。
2.參與本次注射器專項采購報名的產(chǎn)品須承諾供應(yīng)廣東的月供應(yīng)量不得低于500萬支,其申報價格不得高于0.35元/支。申報產(chǎn)品不符合技術(shù)參數(shù)、月供應(yīng)量和申報價格的報名無效。
3.符合報名、報價條件的產(chǎn)品全部納入擬中選范圍,采購主體自主選擇擬中選產(chǎn)品填報采購周期內(nèi)首三個月預(yù)采購量,采購主體有報量的注冊證獲得中選資格。后續(xù)各采購主體按季度選擇中選品種填報采購需求采購和使用。
4.申報企業(yè)按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊要求準(zhǔn)備好價格申報材料(紙質(zhì)版逐頁加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件),在報名截止時間前登錄省平臺,通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)-專項申報”處上傳。
5.尚未在省平臺生效的采購主體請按照省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)操作介紹(醫(yī)療機構(gòu)版)通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)”自行進(jìn)行報名注冊。
三、其他要求
(一)已在省平臺報名生效的采購主體、生產(chǎn)(進(jìn)口總代)、配送企業(yè)機構(gòu)資質(zhì)無需重復(fù)報名。
(二)申報企業(yè)須對所提交價格材料的真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé),對錯報、漏報或報送虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
四、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群:3群174454238,4群1150412885。
咨詢電話:020-38036183,020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2021年3月25日