?相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):
近期,我中心公布了醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的6類(lèi)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)的企業(yè)和產(chǎn)品信息。允許列表中醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)上報(bào)但企業(yè)未通過(guò)陽(yáng)光采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)的,且符合我省高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)《實(shí)施方案》要求的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充申報(bào)(詳見(jiàn)《關(guān)于公布吉林省第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)結(jié)果的通知》的附件列表)。為進(jìn)一步細(xì)化申報(bào)操作流程,現(xiàn)將相關(guān)要求補(bǔ)充通知如下:
一、申報(bào)要求
(一)未領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼的企業(yè)
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)上報(bào)實(shí)際使用的產(chǎn)品,但未參加我省高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的企業(yè),需按照《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)文件》中,“用戶(hù)名和密碼申領(lǐng)”的要求進(jìn)行申領(lǐng)工作。并按照第四章資料申報(bào)要求和《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)企業(yè)操作手冊(cè)》(詳見(jiàn)“服務(wù)指南”)進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息維護(hù)。
(二)已領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼的企業(yè)
1、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的產(chǎn)品,相關(guān)企業(yè)未維護(hù)對(duì)應(yīng)注冊(cè)證信息,或者已完成對(duì)應(yīng)注冊(cè)證信息維護(hù),但需要添加組件和code碼(即規(guī)格、型號(hào))信息的,需向我中心遞交補(bǔ)充申報(bào)申請(qǐng),并明確補(bǔ)充申報(bào)的注冊(cè)證、組件、CODE信息。
可按照《操作手冊(cè)》中,維護(hù)注冊(cè)證、組件和CODE碼信息的操作要求進(jìn)行填報(bào)。
2、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的產(chǎn)品,相關(guān)企業(yè)已完成對(duì)應(yīng)注冊(cè)證信息和組件信息維護(hù),僅需要添加CODE碼(即僅需要添加規(guī)格、型號(hào)的)信息的,需要相關(guān)企業(yè)將對(duì)應(yīng)規(guī)格型號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表,現(xiàn)場(chǎng)提交至我中心,由我中心統(tǒng)一添加。企業(yè)必須在規(guī)格型號(hào)欄中明確標(biāo)示出需要添加個(gè)規(guī)格型號(hào)?,F(xiàn)場(chǎng)遞交相關(guān)材料的,必須一并遞交本企業(yè)的《法定代表人授權(quán)書(shū)》。
二、時(shí)間安排
工作順序 |
工作內(nèi)容 |
工作時(shí)間 |
1 |
領(lǐng)取用戶(hù)名、密碼和
遞交補(bǔ)充申請(qǐng) |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
2 |
注冊(cè)證、組件、
CODE信息等維護(hù) |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
3 |
現(xiàn)場(chǎng)遞交資料 |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
三、單位地址