?相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):
近期,我中心公布了醫(yī)療機構(gòu)上報的6類高值醫(yī)用耗材實際采購的企業(yè)和產(chǎn)品信息。允許列表中醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)上報但企業(yè)未通過陽光采購數(shù)據(jù)庫注冊的,且符合我省高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購《實施方案》要求的企業(yè)和產(chǎn)品進行補充申報(詳見《關(guān)于公布吉林省第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購掛網(wǎng)結(jié)果的通知》的附件列表)。為進一步細化申報操作流程,現(xiàn)將相關(guān)要求補充通知如下:
一、申報要求
(一)未領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)
對醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)上報實際使用的產(chǎn)品,但未參加我省高值醫(yī)用耗材陽光采購的企業(yè),需按照《吉林省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購文件》中,“用戶名和密碼申領(lǐng)”的要求進行申領(lǐng)工作。并按照第四章資料申報要求和《吉林省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光采購基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫企業(yè)操作手冊》(詳見“服務指南”)進行企業(yè)和產(chǎn)品信息維護。
(二)已領(lǐng)取用戶名和密碼的企業(yè)
1、對醫(yī)療機構(gòu)上報的產(chǎn)品,相關(guān)企業(yè)未維護對應注冊證信息,或者已完成對應注冊證信息維護,但需要添加組件和code碼(即規(guī)格、型號)信息的,需向我中心遞交補充申報申請,并明確補充申報的注冊證、組件、CODE信息。
可按照《操作手冊》中,維護注冊證、組件和CODE碼信息的操作要求進行填報。
2、對醫(yī)療機構(gòu)上報的產(chǎn)品,相關(guān)企業(yè)已完成對應注冊證信息和組件信息維護,僅需要添加CODE碼(即僅需要添加規(guī)格、型號的)信息的,需要相關(guān)企業(yè)將對應規(guī)格型號的醫(yī)療器械注冊證及登記表,現(xiàn)場提交至我中心,由我中心統(tǒng)一添加。企業(yè)必須在規(guī)格型號欄中明確標示出需要添加個規(guī)格型號。現(xiàn)場遞交相關(guān)材料的,必須一并遞交本企業(yè)的《法定代表人授權(quán)書》。
二、時間安排
工作順序 |
工作內(nèi)容 |
工作時間 |
1 |
領(lǐng)取用戶名、密碼和
遞交補充申請 |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
2 |
注冊證、組件、
CODE信息等維護 |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
3 |
現(xiàn)場遞交資料 |
2016年11月21日至2016年11月30日 |
三、單位地址