株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會關(guān)于2016年企業(yè)質(zhì)量信用信息征集與企業(yè)質(zhì)量信用等級評估申報(bào)工作的通知
各企業(yè)會員(含埠外企業(yè))單位:
??? 根據(jù)協(xié)會年度工作安排,經(jīng)研究決定,株洲市轄區(qū)內(nèi)(含埠外企業(yè))各醫(yī)療器械(含醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)(含批發(fā)零售)的信息征集與企業(yè)質(zhì)量信用等級評估的申報(bào)于11月10日前上報(bào)至株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會。11月中旬協(xié)會將組織專家完成對企業(yè)質(zhì)量信用等級的評定工作,其結(jié)果上報(bào)至株洲市食品藥品監(jiān)督管理局審批后發(fā)布公告。同時(shí)協(xié)會也會在“株洲市醫(yī)療器械”微信公眾平臺發(fā)布評定結(jié)果信息,對逾期不申報(bào)及提供信息資料者,一律不予受理及另組織評定,后果自負(fù)。
??? 附件:
??????? 株洲市轄區(qū)內(nèi)(含埠外企業(yè))各醫(yī)療器械(含醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)(含批發(fā)零售)企業(yè)質(zhì)量信用等級評估申報(bào)需提交的文件資料目錄。
株洲市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
2016.10.27
附件1:
株洲市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級評定需提交的文件資料
1、企業(yè)基本信息表;
2、企業(yè)相關(guān)許可證照復(fù)印件;
3、信用等級評定申報(bào)單位申請書;
4、單位對照《標(biāo)準(zhǔn)》的自評報(bào)告書;
5、本年度監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查及處罰類信息(含日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等)記錄的復(fù)印件;
6、生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品品種信息復(fù)印件;
7、從業(yè)人員信息花名冊;
8、社會監(jiān)督信息記錄;
9、對相關(guān)業(yè)務(wù)單位誠信評價(jià)調(diào)查表;
10、相關(guān)人員的健康證或當(dāng)年合格健康檢查表復(fù)印件;
11、生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)信息;
12、行業(yè)自律公約承諾書。
13、振湘公司信用證明。
??? 凡申報(bào)的資料一律報(bào)送紙質(zhì)文件,并加蓋公司公章,文件收取截止時(shí)間為2016年11月10日。
聯(lián)系方式:株洲市天元區(qū)華晨御園13棟513室 412000??
聯(lián) 系 人:黃夢穎????
聯(lián)系電話:13873317170?? 0731-27587921
附件2:
株洲市埠外醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用評定需提交的資料
1、企業(yè)基本信息表;
2、企業(yè)相關(guān)許可證照復(fù)印件;
3、信用等級評定申報(bào)單位申請書;
4、 本年度1-9月的納稅申報(bào)表復(fù)印件;
5、當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門提供的無違法違規(guī)記錄證明;
6、本年度監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查及處罰類信息(含日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等)記錄的復(fù)印件;
7、生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品品種信息復(fù)印件;
8、株洲轄區(qū)接受配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出誠信評價(jià)表;
9、在株洲銷售人員的健康證或合格的健康檢查表復(fù)印件;
10、行業(yè)自律公約承諾書;
11、振湘公司信用證明。
??? 凡申報(bào)的資料一律報(bào)送紙質(zhì)文件,并加蓋公司公章,文件收取截止時(shí)間為2016年11月10日。
聯(lián)系方式:株洲市天元區(qū)華晨御園13棟513室 412000??
聯(lián) 系 人:黃夢穎????
聯(lián)系電話:13873317170?? 0731-27587921