關于2016年孝感市醫(yī)用耗材集中招標項目備案產(chǎn)品遞交資質文件的通知
2016年醫(yī)用耗材非中標產(chǎn)品備案工作將于10月8日進入審核階段，已經(jīng)由醫(yī)療機構填報并提交了備案申請的經(jīng)銷商，要按以下要求遞交相關資質文件，以供審核之需。
一、遞交資質文件的起止時間：
2016年10月8日9：00——2016年10月10日17：00
二、遞交資質文件的地點：
湖北群衛(wèi)醫(yī)藥招投標代理有限公司
地址：孝感市乾坤大道155號3樓（蔚藍新都南大門東）
電話：0712-2356232
三、遞交方式：
當面簽收
四、資質文件內容（以下資質提供復印件即可）
1、生產(chǎn)企業(yè)（或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內一級代理商）資質文件
（1）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內一級代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）；
（3）產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及制造認可表（消毒類產(chǎn)品提供衛(wèi)生許可證；藥字號試劑提供藥品審批證；其他非醫(yī)療器械產(chǎn)品無須提供)；
（4）檢察院近期出具的無行賄受賄證明（2016年度出具）；
（5）生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)局出具的2015年度信用等級證明或無違規(guī)行為證明。
（6）生產(chǎn)企業(yè)（或國外生產(chǎn)企業(yè)的國內一級代理商）給經(jīng)銷商的生產(chǎn)企業(yè)授權書
備注：（4）、（5）兩項，已經(jīng)在2016年醫(yī)用耗材招中擁有帳號并且審核通過的生產(chǎn)企業(yè)可以不再提供。
2、經(jīng)營企業(yè)資質文件
（1）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登記證，或三證合一證件；
（2）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證
（3）檢察院近期出具的無行賄受賄證明（2016年度出具）；
（4）經(jīng)營企業(yè)所在地藥監(jiān)局出具的2015年度信用等級證明或無違規(guī)行為證明。
備注：（3）、（4）兩項，已經(jīng)在2016年醫(yī)用耗材招中擁有帳號并且審核通過的經(jīng)營企業(yè)可以不再提供。
五、資質文件封裝方式
1、以生產(chǎn)企業(yè)為單位，每個生產(chǎn)企業(yè)單獨裝訂一冊。裝訂方式不限，不散亂即可；
2、用檔案袋或其他包裝進行密封封裝；3、包裝外部要注明生產(chǎn)企業(yè)名稱和經(jīng)營企業(yè)名稱。
六、其它說明
1、備案所需資質文件，提供復印件即可；
2、備案所需資質文件，只需提交一份；
3、請在規(guī)定的時間范圍內提交資質文件，逾期不予受理。
2016年9月28日