湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕43號(hào)
各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局,在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),各相關(guān)企業(yè):
為深入推進(jìn)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度改革,全面落實(shí)醫(yī)用耗材價(jià)格虛高治理舉措,規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購(gòu)交易行為,理順醫(yī)用耗材價(jià)格體系,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局等八部門(mén)關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)功能支持服務(wù)醫(yī)藥價(jià)格改革與管理的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號(hào))等文件精神,現(xiàn)就深入實(shí)施全省醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購(gòu)工作提出以下實(shí)施意見(jiàn)。
一、總體要求
(一)指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神,堅(jiān)持以人民為中心的思想,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、效果導(dǎo)向,全方位推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購(gòu)。
(二)工作目標(biāo)。堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購(gòu)方向,實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購(gòu)、全程監(jiān)管等措施,進(jìn)一步理順醫(yī)用耗材價(jià)格體系,凈化醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,構(gòu)建公開(kāi)透明、應(yīng)采盡采的醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)體系,形成醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局,進(jìn)一步減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),促進(jìn)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、全面實(shí)行醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)
(三)統(tǒng)一陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺(tái)。全省醫(yī)用耗材唯一陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺(tái)為國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招采管理系統(tǒng)”)。2023年底前,分步完成全省各級(jí)各類(lèi)醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)平臺(tái)向招采管理系統(tǒng)的集中統(tǒng)一,實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材一個(gè)平臺(tái)掛網(wǎng)、全省覆蓋,消除醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)“碎片化”。
(四)統(tǒng)一陽(yáng)光掛網(wǎng)基礎(chǔ)信息。在我省陽(yáng)光掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑),應(yīng)獲得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)及代碼(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保代碼”),并對(duì)照國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)及代碼庫(kù)信息,統(tǒng)一規(guī)范省招采管理系統(tǒng)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息,實(shí)現(xiàn)帶碼掛網(wǎng)、帶碼采購(gòu)。
三、有序推進(jìn)醫(yī)用耗材分類(lèi)采購(gòu)
(五)全面實(shí)施陽(yáng)光采購(gòu)。湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))所需并面向患者單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)均應(yīng)通過(guò)招采管理系統(tǒng)采購(gòu)、公開(kāi)交易。招采管理系統(tǒng)定期采集全國(guó)各省份醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格信息,對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行比對(duì)分析,對(duì)其掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行提示和調(diào)控;對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種、數(shù)量、價(jià)格進(jìn)行比對(duì)分析,對(duì)其采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行提示、預(yù)警和調(diào)控。鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)。
(六)扎實(shí)推進(jìn)帶量采購(gòu)。根據(jù)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化開(kāi)展的要求,按照“政府組織、平臺(tái)操作”的方式,實(shí)施多層級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)。全面落實(shí)國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),積極組建、參與省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),適時(shí)開(kāi)展省級(jí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),指導(dǎo)開(kāi)展全省市際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
(七)積極開(kāi)展組團(tuán)聯(lián)盟采購(gòu)。對(duì)國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)和市際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)?fù)獾钠贩N,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組成采購(gòu)聯(lián)合體開(kāi)展聯(lián)盟聯(lián)合議價(jià)采購(gòu),參與采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按議價(jià)結(jié)果在招采管理系統(tǒng)采購(gòu)交易。
四、逐步完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)規(guī)范
(八)明確實(shí)施范圍。醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施的產(chǎn)品范圍為:經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《醫(yī)療器械備案憑證》,具有醫(yī)保代碼的醫(yī)用耗材以及按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品。企業(yè)范圍為:參加我省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè);進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理和醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人視為醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)。
(九)建立掛網(wǎng)交易規(guī)范。制定醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄,明確醫(yī)用耗材分類(lèi)采購(gòu)掛網(wǎng)條件,確定掛網(wǎng)價(jià)格形成規(guī)則,建立分類(lèi)采購(gòu)交易行為準(zhǔn)則。建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,明確醫(yī)用耗材集中采購(gòu)參與主體的相應(yīng)責(zé)任和約束激勵(lì)措施。具體辦法另行制定。
五、加強(qiáng)集中采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)
(十)統(tǒng)一全省醫(yī)用耗材分類(lèi)及代碼。按照國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)及代碼,完善省級(jí)醫(yī)用耗材代碼數(shù)據(jù)庫(kù)并及時(shí)動(dòng)態(tài)維護(hù)更新,實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材規(guī)范化管理;推進(jìn)醫(yī)保代碼在招標(biāo)、采購(gòu)、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用,做到“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)測(cè)”,實(shí)現(xiàn)集采機(jī)構(gòu)采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)之間的信息互通。
(十一)推進(jìn)省級(jí)招采管理系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)用。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái),加快推進(jìn)招采管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化信息化建設(shè)和落地應(yīng)用。提升完善招采管理系統(tǒng)招采合一功能,強(qiáng)化對(duì)集中采購(gòu)全過(guò)程支撐和綜合監(jiān)管;加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對(duì)接,實(shí)行對(duì)醫(yī)用耗材招標(biāo)與采購(gòu)、配送與使用、支付與結(jié)算、監(jiān)督與管理全鏈條閉環(huán)管理;加強(qiáng)對(duì)集中采購(gòu)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)分析,為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐。有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)貨款醫(yī)保基金直接結(jié)算,提升貨款結(jié)算效率。
六、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
(十二)壓實(shí)監(jiān)管主體責(zé)任。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用的主體責(zé)任,堅(jiān)持網(wǎng)上采購(gòu),杜絕網(wǎng)外采購(gòu)。各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)按照職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)監(jiān)管,將網(wǎng)上采購(gòu)要求納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理。對(duì)不按規(guī)定網(wǎng)上采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議,根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定進(jìn)行處理。衛(wèi)生健康部門(mén)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的績(jī)效考核。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)督檢查,及時(shí)查處價(jià)格違法行為。藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)醫(yī)用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)流通監(jiān)管,及時(shí)查處耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為。省公共資源交易中心強(qiáng)化招采管理系統(tǒng)應(yīng)用,優(yōu)化交易服務(wù),為完善招采管理系統(tǒng)功能與交易流程提出意見(jiàn)與建議。
(十三)加強(qiáng)履約行為監(jiān)管。落實(shí)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任,生產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)用耗材質(zhì)量、供應(yīng)的主體,經(jīng)營(yíng)企業(yè)為醫(yī)用耗材配送主體。對(duì)不能保證質(zhì)量、履約供應(yīng)、及時(shí)配送(除不可抗力因素外)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),通過(guò)約談、通報(bào)、考核,直至取消相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、清退相關(guān)產(chǎn)品配送等措施進(jìn)行監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營(yíng)、租借證照、生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。
(十四)強(qiáng)化招采失信懲戒。落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定,強(qiáng)化醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)域失信評(píng)級(jí),加強(qiáng)對(duì)失信主體的分級(jí)處置,落實(shí)招采懲戒措施。
七、加強(qiáng)組織保障
(十五)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。推進(jìn)醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購(gòu)是加強(qiáng)醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)行為、降低虛高價(jià)格的重要舉措,事關(guān)人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。各級(jí)醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)和藥品監(jiān)管部門(mén)要從維護(hù)人民群眾利益,推進(jìn)共同富裕出發(fā),增強(qiáng)政治責(zé)任感,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材陽(yáng)光集中采購(gòu)工作的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力,確保集中采購(gòu)政策落地執(zhí)行。
(十六)嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)防控。實(shí)施醫(yī)用耗材集中采購(gòu)涉及多方利益調(diào)整,影響面廣、社會(huì)關(guān)注度高,各項(xiàng)政策措施應(yīng)穩(wěn)慎推進(jìn)。要深入調(diào)查研究,加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析,廣泛征求意見(jiàn),對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)要有應(yīng)急預(yù)案。各市州出臺(tái)重大醫(yī)藥集中采購(gòu)政策或?qū)m?xiàng)采購(gòu)方案,應(yīng)提前報(bào)省醫(yī)療保障局。
(十七)強(qiáng)化制度監(jiān)督。健全采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制,完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度,堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人;建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和再監(jiān)督機(jī)制,實(shí)現(xiàn)權(quán)力相互協(xié)調(diào)與制衡。
(十八)堅(jiān)持公開(kāi)透明。建立醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購(gòu)信息披露制度,及時(shí)公開(kāi)有關(guān)信息,確保權(quán)力在陽(yáng)光下運(yùn)行。各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要主動(dòng)做好政策解讀和輿論引導(dǎo),充分宣傳醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購(gòu)工作的政策方向、意義、措施和成效,妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,營(yíng)造陽(yáng)光集中采購(gòu)良好社會(huì)氛圍。
本意見(jiàn)自2023年11月1日起施行,有效期5年。
湖南省醫(yī)療保障局 湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)
湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 湖南省藥品監(jiān)督管理局
湖南省公共資源交易中心
2023年9月11日