關于辦理藥品和醫(yī)用耗材集中采購企業(yè)注冊登記的通知
有關藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
???? 為方便企業(yè)參與河南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購，做好日常交易工作，根據(jù)《河南省人民政府關于印發(fā)河南省省級公共資源交易監(jiān)督管理辦法(試行)的通知》（豫政〔2015〕85號）要求，現(xiàn)將企業(yè)注冊有關事宜通知如下：
一、企業(yè)注冊登記需提交材料
（一）企業(yè)首次注冊
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
（1）法人授權書；
??? （2）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
??? （3）藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證；
??? （4）GMP(GSP)證書。
2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
（1）法人授權書；
??? （2）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
??? （3）醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證。
（二）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱變更
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
?（1） 法人授權書；
（2）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（附變更記錄）；
（3）藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證（附變更記錄）；
（4）變更后的GMP(GSP)證書。
2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
（1）法人授權書；
（2）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（附變更記錄）；
（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證（附變更記錄）。
（三）藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更
1、法人授權書；
2、藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更批件；
3、變更后生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證，藥品需提供GMP(GSP)證書。
（四）企業(yè)被授權人變更
1、法人授權書；
??? 2、被授權人變更申請。
（五）企業(yè)用戶名、密碼遺失重置
1、法人授權書；
??? 2、密碼重置申請表；
??? 3、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
二、企業(yè)注冊登記程序
省公共資源交易中心受理大廳受理并審查申請材料，符合要求當場辦結，涉及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱變更的，由河南省公共資源交易中心對外公布。（受理大廳地址：鄭州市正光北街與東風南路交叉口西南角，省廉政文化教育中心五樓。）
三、企業(yè)注冊登記相關要求
（一）已在河南省醫(yī)藥采購服務中心領取過用戶名的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)原用戶名不變，無需再領取。遞交材料中法人授權書、密碼重置申請表、被授權人變更申請表應為原件，其他材料為復印件須加蓋企業(yè)公章。
（二）企業(yè)所提供的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（副本）、GMP證書、GSP證書等到期后，應在10個工作日內(nèi)將最新有效證明文件提交到河南省公共資源交易中心。
（三）本通知所涉及的表格可從公共資源交易中心網(wǎng)站首頁“下載專區(qū)”下載。申請材料不齊全或不符合法定形式的不予受理。
本通知自發(fā)布之日執(zhí)行。
咨詢電話：0371-86095915
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2016年8月4日