關(guān)于辦理藥品和醫(yī)用耗材集中采購企業(yè)注冊(cè)登記的通知
有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
???? 為方便企業(yè)參與河南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購，做好日常交易工作，根據(jù)《河南省人民政府關(guān)于印發(fā)河南省省級(jí)公共資源交易監(jiān)督管理辦法(試行)的通知》（豫政〔2015〕85號(hào)）要求，現(xiàn)將企業(yè)注冊(cè)有關(guān)事宜通知如下：
一、企業(yè)注冊(cè)登記需提交材料
（一）企業(yè)首次注冊(cè)
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
（1）法人授權(quán)書；
??? （2）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
??? （3）藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證；
??? （4）GMP(GSP)證書。
2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
（1）法人授權(quán)書；
??? （2）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
??? （3）醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證。
（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱變更
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
?（1） 法人授權(quán)書；
（2）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（附變更記錄）；
（3）藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證（附變更記錄）；
（4）變更后的GMP(GSP)證書。
2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
（1）法人授權(quán)書；
（2）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（附變更記錄）；
（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證（附變更記錄）。
（三）藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更
1、法人授權(quán)書；
2、藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更批件；
3、變更后生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證，藥品需提供GMP(GSP)證書。
（四）企業(yè)被授權(quán)人變更
1、法人授權(quán)書；
??? 2、被授權(quán)人變更申請(qǐng)。
（五）企業(yè)用戶名、密碼遺失重置
1、法人授權(quán)書；
??? 2、密碼重置申請(qǐng)表；
??? 3、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
二、企業(yè)注冊(cè)登記程序
省公共資源交易中心受理大廳受理并審查申請(qǐng)材料，符合要求當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)，涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱變更的，由河南省公共資源交易中心對(duì)外公布。（受理大廳地址：鄭州市正光北街與東風(fēng)南路交叉口西南角，省廉政文化教育中心五樓。）
三、企業(yè)注冊(cè)登記相關(guān)要求
（一）已在河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心領(lǐng)取過用戶名的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)原用戶名不變，無需再領(lǐng)取。遞交材料中法人授權(quán)書、密碼重置申請(qǐng)表、被授權(quán)人變更申請(qǐng)表應(yīng)為原件，其他材料為復(fù)印件須加蓋企業(yè)公章。
（二）企業(yè)所提供的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、GMP證書、GSP證書等到期后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)將最新有效證明文件提交到河南省公共資源交易中心。
（三）本通知所涉及的表格可從公共資源交易中心網(wǎng)站首頁“下載專區(qū)”下載。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的不予受理。
本通知自發(fā)布之日?qǐng)?zhí)行。
咨詢電話：0371-86095915
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2016年8月4日