2016年湖北省孝感市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)非械字號(hào)產(chǎn)品的填報(bào)事項(xiàng)
??????? 非械字號(hào)的產(chǎn)品，與醫(yī)療器械的管理方法有所不同，填報(bào)產(chǎn)品時(shí)，按以下規(guī)則統(tǒng)一進(jìn)行。已經(jīng)填報(bào)過的，要按以下規(guī)則重新填報(bào)。
一、企業(yè)信息管理
???????1、信用等級(jí)：非械字號(hào)產(chǎn)品不屬藥監(jiān)局管理，沒有藥監(jiān)局發(fā)放的信用等級(jí)證書，統(tǒng)一選擇“無違規(guī)行為”。
???????2、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證：非械字號(hào)產(chǎn)品不屬藥監(jiān)局管理，不需出示此證，生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)一欄可填寫其它相關(guān)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證件證號(hào)，如無，可填“非醫(yī)療器械”。其他欄據(jù)實(shí)填報(bào)，如沒有，可以填“無”。
???????3、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證圖片：相關(guān)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證件的，上傳相關(guān)證件圖片。如無，可用A4紙打印“非醫(yī)療器械”字樣，然后掃描成圖片上傳。
二、注冊(cè)證管理
???????1、注冊(cè)證編號(hào)：有相關(guān)許可許證的（如滅菌消毒產(chǎn)品有消字號(hào)的證件），填證號(hào)，其他沒有特別許可證件的，填“非醫(yī)療器械”。
???????2、注冊(cè)證名稱：填寫產(chǎn)品的商品名。
???????3、注冊(cè)證有效日期：按實(shí)際情況填寫。
???????4、管理類別：選擇“非醫(yī)療器械”（此選項(xiàng)為后期增加，先前未選擇的請(qǐng)重新選擇）。
???????5、注冊(cè)證圖片：有相關(guān)許可許證的，上傳相關(guān)證件圖片。如無，可用A4紙打印“非醫(yī)療器械”字樣，然后掃描成圖片上傳。
???????6、其他選項(xiàng)據(jù)實(shí)填寫，如沒有，可以填“無”。
三、目錄管理
???????目錄管理中各項(xiàng)據(jù)實(shí)填寫，如沒有，可以填“無”。?
??????此通知發(fā)布后，先前已填報(bào)過的非械字號(hào)產(chǎn)品，須按以上要求重新填報(bào)。