魯醫(yī)保發(fā)〔2022〕9號
各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，勝利油田醫(yī)療保險管理服務中心：
為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，推動國家組織人工關節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關節(jié)集采”）中選結(jié)果在我省順利落地實施，根據(jù)《國家醫(yī)保局辦公室國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）要求，現(xiàn)就執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集采結(jié)果有關事項通知如下。
一、執(zhí)行時間及采購周期
2022年4月30日起，全省參加國家組織人工關節(jié)集采的公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐魯軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”），執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集采結(jié)果。采購周期為2年，采購協(xié)議由醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)及中選企業(yè)選定的配送企業(yè)三方每年一簽。
二、產(chǎn)品掛網(wǎng)及采購要求
（一）中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品（以下簡稱“中選產(chǎn)品”）和“伴隨服務費”以中選價格在省藥械集中采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）掛網(wǎng)，根據(jù)采購平臺公告要求盡快完成配送關系建立工作，配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內(nèi)。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等。
（二）非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。如非中選人工關節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。非中選人工關節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價格掛網(wǎng)，其他部件設定掛網(wǎng)價格高線，半髖假體和單髁假體產(chǎn)品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網(wǎng)價格高線。非中選產(chǎn)品部件、非中選系統(tǒng)、半髖假體和單髁假體產(chǎn)品掛網(wǎng)價格高線聯(lián)動外省采購平臺設定的掛網(wǎng)價格高線執(zhí)行。
（三）中選產(chǎn)品采購銷售。各相關醫(yī)療機構(gòu)自發(fā)文之日起加快開展中選產(chǎn)品備貨工作，保障患者及時用上降價后的人工關節(jié)產(chǎn)品。因采購平臺配送供貨銜接原因不能通過線上訂單及時備貨的，醫(yī)療機構(gòu)可通過直接對接企業(yè)臨時采購等方式備貨。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一按中選產(chǎn)品及伴隨服務的中選價格零差率收費。非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構(gòu)承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)療機構(gòu)應嚴格限制非手術人員進入手術室，醫(yī)療機構(gòu)和第三方機構(gòu)不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
（四）落實約定用量。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。協(xié)議采購量完成后，醫(yī)療機構(gòu)應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)在使用本次人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機構(gòu)要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉(zhuǎn)效率，實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務。
三、主要配套措施
（一）做好醫(yī)保支付政策銜接。人工關節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍。對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的未中選產(chǎn)品，各市可統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價與中選價，通過調(diào)整個人首先自付比例或醫(yī)保支付標準高限等方式，在兩年內(nèi)調(diào)整支付標準至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價格，引導患者使用中選產(chǎn)品。參?；颊呤褂脙r格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出支付標準的部分由患者自付。
（二）落實結(jié)余留用政策。參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關做法，落實國家組織人工關節(jié)類集采結(jié)余留用政策，經(jīng)考核后按不高于50%的比例由醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用，引導醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應DRG/DIP組的權(quán)重分值。各項激勵要做好銜接，避免重復。各地要指導醫(yī)療機構(gòu)完善落實結(jié)余留用內(nèi)部考核辦法，將激勵政策傳導至醫(yī)務人員，鼓勵合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
（三）實行醫(yī)保直接結(jié)算。2022年4月30日前省藥械集中采購平臺與藥械結(jié)算監(jiān)管平臺完成對接，各地結(jié)合實際及時將中選人工關節(jié)類醫(yī)用耗材貨款納入直接結(jié)算范圍。醫(yī)療機構(gòu)選擇“不含伴隨服務”的，按中選產(chǎn)品中選價格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機構(gòu)選擇“含伴隨服務”的，按中選產(chǎn)品及伴隨服務的中選價格與企業(yè)結(jié)算。
（四）強化供應和使用監(jiān)管。中選企業(yè)是供應配送的第一責任人，嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。因疫情原因影響中選產(chǎn)品供應的，中選企業(yè)應履行提前告知責任。將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。將醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)人工關節(jié)“進銷存”管理，及中選產(chǎn)品不同部件組成非中選人工關節(jié)產(chǎn)品以高價銷售情況，納入醫(yī)保基金監(jiān)管的重點領域。各地要將集采耗材臨床使用有關情況作為重點，納入醫(yī)療服務管理體系加強監(jiān)管，醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行有關診療指南、技術操作規(guī)范等，堅持安全、有效、經(jīng)濟、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
四、加強組織領導，督導工作落實
要深刻認識國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義，切實增強責任感、使命感，落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，進一步完善政策措施，形成工作合力，密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，確保取得實效。因疫情原因出現(xiàn)中選產(chǎn)品供貨問題，要加強監(jiān)測和疏導，指導醫(yī)療機構(gòu)做好有序采購。要加強宣傳引導，增進醫(yī)務人員認同感，消除患者使用顧慮，密切監(jiān)測輿情，營造良好社會氛圍。執(zhí)行中如遇重大問題，要及時向省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委報告。
山東省醫(yī)療保障局? 山東省衛(wèi)生健康委員會
2022年4月17日