各有關(guān)會(huì)員:
為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,進(jìn)一步改進(jìn)服務(wù)水平、提升服務(wù)效率,重慶藥品交易所平臺(tái)試行開通器械產(chǎn)品掛網(wǎng)審核經(jīng)辦業(yè)務(wù)常態(tài)化綠色通道。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
1.產(chǎn)品范疇
公共衛(wèi)生應(yīng)急特需產(chǎn)品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、政府組織帶量采購需立即執(zhí)行產(chǎn)品、臨床急需使用產(chǎn)品以及其他政府政策支持快速掛網(wǎng)的產(chǎn)品,且擬由重慶市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及相關(guān)單位通過平臺(tái)采購的,可納入綠色通道辦理產(chǎn)品審核、價(jià)格發(fā)布等掛網(wǎng)業(yè)務(wù)。
2.認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
公共衛(wèi)生特需產(chǎn)品、政府組織帶量采購需立即執(zhí)行產(chǎn)品以及政府政策支持快速掛網(wǎng)的產(chǎn)品,按政府部門相關(guān)文件為準(zhǔn);創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,按藥監(jiān)部門出具的相關(guān)證明文件為準(zhǔn);臨床急需使用產(chǎn)品,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。
3.價(jià)格發(fā)布
納入綠色通道辦理的自主報(bào)價(jià)掛網(wǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,報(bào)價(jià)審核通過后即時(shí)公示,公示期滿后企業(yè)自行確認(rèn)掛網(wǎng);需通過第三方采集價(jià)格信息的高值耗材,產(chǎn)品通過審核后,加入當(dāng)期價(jià)格發(fā)布流程,流程完成后企業(yè)自行確認(rèn)掛網(wǎng)。
4.辦理方式
(1)公共衛(wèi)生特需產(chǎn)品、政府組織帶量采購需立即執(zhí)行產(chǎn)品以及政府政策支持快速掛網(wǎng)的產(chǎn)品,由重慶藥品交易所經(jīng)辦部門按有關(guān)文件執(zhí)行。
(2)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品由企業(yè)首先通過重慶藥品交易所平臺(tái)提交產(chǎn)品資料,獲得系統(tǒng)自動(dòng)生成的19位數(shù)字代碼(68開頭)后,填寫提交書面申請(qǐng)辦理。
(3)臨床急需使用產(chǎn)品由企業(yè)首先通過重慶藥品交易所平臺(tái)提交產(chǎn)品資料,獲得系統(tǒng)自動(dòng)生成的19位數(shù)字代碼(68開頭)后,再由擬采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購部門填寫提交加蓋部門章的書面材料申請(qǐng)辦理。
5.其他事項(xiàng)
本通知事項(xiàng)自公告之日起試行。因上級(jí)法規(guī)政策調(diào)整導(dǎo)致本通知事項(xiàng)與上級(jí)規(guī)定不一致的,適用上級(jí)規(guī)定。重慶藥品交易所將持續(xù)完善交易信息化服務(wù)能力。業(yè)務(wù)咨詢電話:(023)63833953。
附件:1.創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品納入掛網(wǎng)綠色通道的申請(qǐng)(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLFiAL8WvAAA5bSSP86s76.docx
2.臨床急需使用醫(yī)療器械產(chǎn)品納入掛網(wǎng)綠色通道的申請(qǐng)(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLGmAM0WsAAA59J1rUzk73.docx
重慶藥品交易所
2023年4月27日